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Ermüdung des HLW-Retters auf die Wirksamkeit der Thoraxkompression

24. Oktober 2012 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia

Auswirkung der Ermüdung des Retters auf die Wirksamkeit der Thoraxkompression

Diese prospektive, randomisierte experimentelle Studie soll bestimmen, ob sich die Qualität der Thoraxkompressionen (CC) von Gesundheitsdienstleistern/Rettern in pädiatrischen Modellen im Vergleich zu Erwachsenenmodellen mit der gleichen Rate verschlechtert. Bestimmung der Beziehung zwischen physiologischen/metabolischen Markern der Arbeit von Rettungskräften und einer Verschlechterung der Thoraxkompression und Bestimmung der Auswirkung der Verwendung des Tritthockers auf die Qualität der Thoraxkompressionen und den metabolischen Bedarf. Um festzustellen, ob sich die Qualität der Thoraxkompressionen bei Teilnehmern, die einen Trittleiter verwenden, im gleichen Maße verschlechtert wie bei Teilnehmern, die keinen Trittleiter verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kontext:

Pädiatrischer Herzstillstand führt zu schlechten Ergebnissen. Effektive Thoraxkompressionen verbessern das Überleben bei solchen Patienten. Leider werden Kompressionen im Allgemeinen unzureichend durchgeführt und die Qualität der durchgeführten Kompressionen nimmt mit der Zeit schnell ab. Die aktuellen Richtlinien der American Heart Association (AHA) fordern schnellere und tiefere Thoraxkompressionen mit möglichst wenigen Unterbrechungen. Die Auswirkung von Ermüdung auf die Betriebsleistung bei strikter Einhaltung dieser AHA-Richtlinien ist unbekannt. Darüber hinaus gibt es nur wenige pädiatrische Daten zur Ermüdung des Helfers und zur Verschlechterung der Thoraxkompression. Außerdem kann die Verwendung eines Tritthockers die Qualität der Thoraxkompressionen beeinträchtigen und sich auch auf die Ermüdung des Helfers auswirken. Das Verständnis der Biomechanik während einer optimalen Thoraxkompressionsleistung kann sich bei der Empfehlung von Bedingungen und Geräten für die Durchführung effektiverer Thoraxkompressionen während eines Herzstillstands als nützlich erweisen. Unser Ziel ist es, die biomechanischen Qualitäten zu beobachten und zu verstehen, die die effektivsten Kompressionen ermöglichen.

Ziele:

  1. Bestimmung, ob sich die Qualität der Thoraxkompressionen bei pädiatrischen Modellen im Vergleich zu Erwachsenenmodellen mit der gleichen Rate verschlechtert. Bestimmung der Beziehung zwischen physiologischen/metabolischen Markern der Arbeit von Rettungskräften und einer Verschlechterung der Thoraxkompression.
  2. Bestimmung der Auswirkung der Verwendung von Tritthockern auf die Qualität der Thoraxkompressionen und den Stoffwechselbedarf. Um festzustellen, ob sich die Qualität der Thoraxkompressionen bei Teilnehmern, die einen Trittleiter verwenden, im gleichen Maße verschlechtert wie bei Teilnehmern, die keinen Trittleiter verwenden.

Studiendesign/Setting/Teilnehmer:

Diese prospektive, randomisierte experimentelle Studie wird am Children's Hospital of Philadelphia durchgeführt. Die Teilnehmer sind medizinische Fachkräfte, die im Rahmen ihrer Arbeit routinemäßig Thoraxkompressionen durchführen. Laienpraktiker werden ausgeschlossen.

Studienmaßnahmen:

Die Teilnehmer werden gebeten, kontinuierliche Thoraxkompressionen an Übungspuppen in Kinder- und Erwachsenengröße durchzuführen. Kompressionsrate, Tiefe, ausgeübte Kraft sowie die physiologische Arbeitseffizienz und die anaerobe Schwelle der Teilnehmer werden aufgezeichnet. Um das zweite Ziel zu evaluieren, wird eine neue Kohorte von Teilnehmern kontinuierliche Thoraxkompressionen auf einer Trainingspuppe in Erwachsenengröße mit und ohne Trittleiter durchführen. Kompressionsrate, Tiefe, angewandte Kraft sowie die physiologische Arbeitseffizienz und die anaerobe Schwelle der Teilnehmer werden ebenfalls aufgezeichnet. Videoaufzeichnungen von jedem Probanden werden auch zum Vergleich der subjektiven Beurteilung der Thoraxkompressionsqualität und der objektiven Thoraxkompressionsqualitätsdaten verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Phila., Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer oder Frauen im Alter von 22 bis 65 Jahren.
  2. Niedergelassene Ärzte, Stipendiaten, Pfleger, Krankenschwestern und Rettungssanitäter (EMTs), die routinemäßig Herzdruckmassagen in den Intensivstationen und der Notaufnahme durchführen.

Ausschlusskriterien:

  1. Laienpraktiker
  2. Schwangere Frau
  3. Chronischer medizinischer Zustand, der die Belastungsfähigkeit einschränkt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Erwachsenen- vs. Pedi-Puppe in CC-Qualität

Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob eine Verschlechterung der Thoraxkompression bei pädiatrischen und erwachsenen Übungspuppen mit der gleichen Häufigkeit auftritt. Der primäre Endpunkt ist der Unterschied in der mittleren Anzahl effektiver Kompressionen pro Minute bei jedem Übungsmodell zu den Zeiten 1, 2, 5 und 10 Minuten.

Ein weiteres Ziel ist es, die Korrelation zwischen der anaeroben Schwelle und der Verschlechterung der Kompressionen in jeder Puppe zu identifizieren. Der Endpunkt ist die Differenz zwischen der mittleren Zeit bis zur unwirksamen Kompression (definiert als 10 aufeinanderfolgende Kompressionen, die die AHA-Richtlinien für Tiefe und Frequenz nicht erfüllen) und der mittleren Zeit bis zur anaeroben Schwelle bei jedem Trainingsmodell.
Sonstiges: Thoraxkompression bei Erwachsenen- und Kinderpuppen
Jeder Teilnehmer muss Brustkompressionen an allen 2 Übungspuppen durchführen, eine an jedem der 2 zugewiesenen Tage. Die Teilnehmer werden zufällig einer von 2 Gruppen zugeteilt, die sich nur in der Reihenfolge der komprimierten Übungspuppen unterscheiden, d. h. Pädiatrie-Erwachsener; Erwachsene-Pädiatrie usw.
Andere Namen:
  • Thoraxkompression bei erwachsenen Übungspuppen
  • Thoraxkompression bei Pedi-Trainingspuppen
EXPERIMENTAL: Tritthocker verwenden
Ein drittes Hauptziel besteht darin, die Wirkung der Verwendung des Tritthockers auf die Qualität der Thoraxkompressionen und den Stoffwechselbedarf zu bestimmen. Der Endpunkt ist die Differenz zwischen der mittleren Zeit bis zur unwirksamen Kompression (definiert als 10 aufeinanderfolgende Kompressionen, die die AHA-Richtlinien für Tiefe und Frequenz nicht erfüllen) und der mittleren Zeit bis zur anaeroben Schwelle in jeder Versuchsgruppe.
Sonstiges: Verwendung des Tritthockers während der Herzdruckmassage
Im zusätzlichen Arm der Studie wird eine neue Kohorte von Teilnehmern in zwei getrennten Sitzungen nur die Erwachsenenpuppe verwenden. Die Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt, die sich nur in der Verwendung eines Tritthockers unterscheiden.
Andere Namen:
  • Thoraxkompressionspuppe für Erwachsene

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kompressionsqualität
Zeitfenster: 2 Jahre
Der primäre Endpunkt ist der Unterschied in der mittleren Anzahl effektiver Kompressionen pro Minute bei jedem Übungsmodell zu den Zeiten 1, 2, 5 und 10 Minuten.
2 Jahre
Stoffwechselaufwand
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Endpunkt ist die Differenz zwischen der mittleren Zeit bis zur unwirksamen Kompression (definiert als 10 aufeinanderfolgende Kompressionen, die die AHA-Richtlinien für Tiefe und Frequenz nicht erfüllen) und der mittleren Zeit bis zur anaeroben Schwelle bei jedem Trainingsmodell.
2 Jahre
Auswirkung der Verwendung von Tritthockern
Zeitfenster: 3 Jahre
Der Endpunkt ist die Differenz zwischen der mittleren Zeit bis zur unwirksamen Kompression (definiert als 10 aufeinanderfolgende Kompressionen, die die AHA-Richtlinien für Tiefe und Frequenz nicht erfüllen) und der mittleren Zeit bis zur anaeroben Schwelle in jeder Versuchsgruppe.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: 3 Jahre
Korrelation zwischen VAS-Score und Zeit bis zur unwirksamen Kompression
3 Jahre
Physiologische Maßnahmen und CC-Qualität
Zeitfenster: 3 Jahre
Korrelation zwischen physiologischen Messwerten [anaerobe Schwelle, Minuten-Sauerstoffverbrauch (VO2), Minuten-Kohlendioxidproduktion (VCO2), Sauerstoffpuls (O2P), Maximale Minutenatmung (VE) und Atemaustauschverhältnis (RER)] und Zeit bis zu unwirksamen Kompressionen;
3 Jahre
Auswirkung der Verwendung von Stepstool auf die Dauer effektiver Kompressionen.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
• Korrelation von subjektiver Gutachterbewertung und quantitativer objektiver Thoraxkompressionsqualität.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Ermittler

  • Hauptermittler: Fran Nadel, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007-5-5367

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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