- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01117896
Fatiga del reanimador de RCP sobre la eficacia de las compresiones torácicas
Efecto de la fatiga del reanimador sobre la eficacia de las compresiones torácicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Contexto:
Los paros cardíacos pediátricos tienen malos resultados. Las compresiones torácicas efectivas mejoran la supervivencia en estos pacientes. Desafortunadamente, las compresiones generalmente se realizan de manera inadecuada y la calidad de las compresiones administradas se deteriora rápidamente con el tiempo. Las pautas actuales de la American Heart Association (AHA) exigen compresiones torácicas más rápidas y profundas con la minimización de las interrupciones. Se desconoce el efecto de la fatiga en el rendimiento operativo al adherirse estrictamente a estas pautas de la AHA. Además, hay pocos datos pediátricos sobre la fatiga del reanimador y el deterioro de las compresiones torácicas. Además, el uso de un taburete puede afectar la calidad de las compresiones torácicas y también puede tener un impacto en la fatiga del reanimador. Comprender la biomecánica durante la realización óptima de compresiones torácicas puede resultar útil en las recomendaciones de condiciones y equipos para la ejecución de compresiones torácicas más efectivas durante un paro cardíaco. Nuestro objetivo será observar y comprender las cualidades biomecánicas que permiten las compresiones más efectivas.
Objetivos:
- Determinar si la calidad de las compresiones torácicas se deteriora al mismo ritmo en los modelos pediátricos que en los modelos para adultos. Determinar la relación entre los marcadores fisiológicos/metabólicos del trabajo en reanimadores y el deterioro de las compresiones torácicas.
- Determinar el efecto del uso de taburetes sobre la calidad de las compresiones torácicas y la demanda metabólica. Determinar si la calidad de las compresiones torácicas se deteriora al mismo ritmo en los participantes que usan un taburete en comparación con los que no lo usan.
Diseño del estudio/Entorno/Participantes:
Este ensayo experimental prospectivo y aleatorizado se realizará en el Children's Hospital of Philadelphia. Los participantes serán profesionales de la salud que habitualmente realizan compresiones torácicas en el curso de su trabajo. Los practicantes laicos serán excluidos.
Medidas del estudio:
Se pedirá a los participantes que realicen compresiones torácicas continuas en maniquíes de tamaño pediátrico y adulto. Se registrará la tasa de compresión, la profundidad, la fuerza aplicada, así como la eficiencia del trabajo fisiológico del participante y el umbral anaeróbico. Para evaluar el segundo objetivo, una nueva cohorte de participantes realizará compresiones torácicas continuas en un maniquí de tamaño adulto con y sin taburete. También se registrará la tasa de compresión, la profundidad, la fuerza aplicada, así como la eficiencia del trabajo fisiológico y el umbral anaeróbico de los participantes. La grabación de video de cada sujeto también se usará para comparar la evaluación subjetiva de la calidad de las compresiones torácicas y los datos objetivos de la calidad de las compresiones torácicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Phila., Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de 22 a 65 años.
- Médicos residentes, becarios, asistentes, enfermeras y técnicos médicos de emergencia (EMT) que realizan compresiones torácicas de forma rutinaria en las unidades de cuidados intensivos y el departamento de emergencias.
Criterio de exclusión:
- practicantes laicos
- Mujeres embarazadas
- Condición médica crónica que limita la capacidad de esfuerzo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Calidad CC de maniquí adulto vs pediátrico
El objetivo principal es determinar si el deterioro de la compresión torácica ocurre al mismo ritmo en maniquíes pediátricos y adultos. El criterio principal de valoración será la diferencia en el número medio de compresiones efectivas por minuto en cada maniquí en los tiempos 1, 2, 5 y 10 minutos. Otro objetivo es identificar la correlación entre el umbral anaeróbico y el deterioro de las compresiones en cada maniquí. El criterio de valoración será la diferencia entre el tiempo medio hasta las compresiones ineficaces (definidas como 10 compresiones consecutivas que no cumplen las directrices de la AHA en cuanto a profundidad y frecuencia) y el tiempo medio hasta el umbral anaeróbico en cada maniquí. |
Cada participante deberá realizar compresiones torácicas en los 2 maniquíes, uno en cada uno de los 2 días asignados.
Los participantes serán asignados al azar a uno de 2 grupos que difieren solo en el orden de los maniquíes comprimidos, es decir, pediátrico-adulto; adulto-pediátrico, etc.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Uso de taburete
Un tercer objetivo principal es determinar el efecto del uso del taburete sobre la calidad de las compresiones torácicas y la demanda metabólica.
El criterio de valoración será la diferencia entre el tiempo medio hasta las compresiones ineficaces (definidas como 10 compresiones consecutivas que no cumplen las directrices de la AHA en cuanto a profundidad y frecuencia) y el tiempo medio hasta el umbral anaeróbico en cada grupo experimental.
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En el brazo adicional del estudio, una nueva cohorte de participantes usará solo el maniquí adulto en dos sesiones separadas.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos que difieren solo en el uso de un taburete.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de compresión
Periodo de tiempo: 2 años
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El criterio principal de valoración será la diferencia en el número medio de compresiones efectivas por minuto en cada maniquí en los tiempos 1, 2, 5 y 10 minutos.
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2 años
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Gasto metabólico
Periodo de tiempo: 2 años
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El criterio de valoración será la diferencia entre el tiempo medio hasta las compresiones ineficaces (definidas como 10 compresiones consecutivas que no cumplen las directrices de la AHA en cuanto a profundidad y frecuencia) y el tiempo medio hasta el umbral anaeróbico en cada maniquí.
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2 años
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Efecto del uso del taburete de paso
Periodo de tiempo: 3 años
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El criterio de valoración será la diferencia entre el tiempo medio hasta las compresiones ineficaces (definidas como 10 compresiones consecutivas que no cumplen las directrices de la AHA en cuanto a profundidad y frecuencia) y el tiempo medio hasta el umbral anaeróbico en cada grupo experimental.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 3 años
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Correlación entre la puntuación VAS y el tiempo hasta las compresiones ineficaces
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3 años
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Medidas fisiológicas y calidad CC
Periodo de tiempo: 3 años
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Correlación entre las medidas fisiológicas [umbral anaeróbico, consumo de oxígeno por minuto (VO2), producción de dióxido de carbono por minuto (VCO2), pulso de oxígeno (O2P), ventilación máxima por minuto (VE) y tasa de intercambio respiratorio (RER)] y el tiempo hasta las compresiones ineficaces;
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3 años
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Efecto del uso de taburetes sobre la duración de las compresiones efectivas.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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• Correlación de la calificación subjetiva del revisor y la calidad objetiva cuantitativa de las compresiones torácicas.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fran Nadel, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007-5-5367
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