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Fatiga del reanimador de RCP sobre la eficacia de las compresiones torácicas

24 de octubre de 2012 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Efecto de la fatiga del reanimador sobre la eficacia de las compresiones torácicas

Este ensayo experimental prospectivo y aleatorizado para determinar si la calidad de las compresiones torácicas (CC) del proveedor de atención médica/rescatador se deteriora al mismo ritmo en los modelos pediátricos en comparación con los modelos adultos. Determinar la relación entre los marcadores fisiológicos/metabólicos del trabajo en reanimadores y el deterioro de las compresiones torácicas, y determinar el efecto del uso de escabeles sobre la calidad de las compresiones torácicas y la demanda metabólica. Determinar si la calidad de las compresiones torácicas se deteriora al mismo ritmo en los participantes que usan un taburete en comparación con los que no lo usan.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Contexto:

Los paros cardíacos pediátricos tienen malos resultados. Las compresiones torácicas efectivas mejoran la supervivencia en estos pacientes. Desafortunadamente, las compresiones generalmente se realizan de manera inadecuada y la calidad de las compresiones administradas se deteriora rápidamente con el tiempo. Las pautas actuales de la American Heart Association (AHA) exigen compresiones torácicas más rápidas y profundas con la minimización de las interrupciones. Se desconoce el efecto de la fatiga en el rendimiento operativo al adherirse estrictamente a estas pautas de la AHA. Además, hay pocos datos pediátricos sobre la fatiga del reanimador y el deterioro de las compresiones torácicas. Además, el uso de un taburete puede afectar la calidad de las compresiones torácicas y también puede tener un impacto en la fatiga del reanimador. Comprender la biomecánica durante la realización óptima de compresiones torácicas puede resultar útil en las recomendaciones de condiciones y equipos para la ejecución de compresiones torácicas más efectivas durante un paro cardíaco. Nuestro objetivo será observar y comprender las cualidades biomecánicas que permiten las compresiones más efectivas.

Objetivos:

  1. Determinar si la calidad de las compresiones torácicas se deteriora al mismo ritmo en los modelos pediátricos que en los modelos para adultos. Determinar la relación entre los marcadores fisiológicos/metabólicos del trabajo en reanimadores y el deterioro de las compresiones torácicas.
  2. Determinar el efecto del uso de taburetes sobre la calidad de las compresiones torácicas y la demanda metabólica. Determinar si la calidad de las compresiones torácicas se deteriora al mismo ritmo en los participantes que usan un taburete en comparación con los que no lo usan.

Diseño del estudio/Entorno/Participantes:

Este ensayo experimental prospectivo y aleatorizado se realizará en el Children's Hospital of Philadelphia. Los participantes serán profesionales de la salud que habitualmente realizan compresiones torácicas en el curso de su trabajo. Los practicantes laicos serán excluidos.

Medidas del estudio:

Se pedirá a los participantes que realicen compresiones torácicas continuas en maniquíes de tamaño pediátrico y adulto. Se registrará la tasa de compresión, la profundidad, la fuerza aplicada, así como la eficiencia del trabajo fisiológico del participante y el umbral anaeróbico. Para evaluar el segundo objetivo, una nueva cohorte de participantes realizará compresiones torácicas continuas en un maniquí de tamaño adulto con y sin taburete. También se registrará la tasa de compresión, la profundidad, la fuerza aplicada, así como la eficiencia del trabajo fisiológico y el umbral anaeróbico de los participantes. La grabación de video de cada sujeto también se usará para comparar la evaluación subjetiva de la calidad de las compresiones torácicas y los datos objetivos de la calidad de las compresiones torácicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

106

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Phila., Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres o mujeres de 22 a 65 años.
  2. Médicos residentes, becarios, asistentes, enfermeras y técnicos médicos de emergencia (EMT) que realizan compresiones torácicas de forma rutinaria en las unidades de cuidados intensivos y el departamento de emergencias.

Criterio de exclusión:

  1. practicantes laicos
  2. Mujeres embarazadas
  3. Condición médica crónica que limita la capacidad de esfuerzo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Calidad CC de maniquí adulto vs pediátrico

El objetivo principal es determinar si el deterioro de la compresión torácica ocurre al mismo ritmo en maniquíes pediátricos y adultos. El criterio principal de valoración será la diferencia en el número medio de compresiones efectivas por minuto en cada maniquí en los tiempos 1, 2, 5 y 10 minutos.

Otro objetivo es identificar la correlación entre el umbral anaeróbico y el deterioro de las compresiones en cada maniquí. El criterio de valoración será la diferencia entre el tiempo medio hasta las compresiones ineficaces (definidas como 10 compresiones consecutivas que no cumplen las directrices de la AHA en cuanto a profundidad y frecuencia) y el tiempo medio hasta el umbral anaeróbico en cada maniquí.

Cada participante deberá realizar compresiones torácicas en los 2 maniquíes, uno en cada uno de los 2 días asignados. Los participantes serán asignados al azar a uno de 2 grupos que difieren solo en el orden de los maniquíes comprimidos, es decir, pediátrico-adulto; adulto-pediátrico, etc.
Otros nombres:
  • compresión torácica en maniquíes adultos
  • compresión torácica en maniquíes pediátricos
EXPERIMENTAL: Uso de taburete
Un tercer objetivo principal es determinar el efecto del uso del taburete sobre la calidad de las compresiones torácicas y la demanda metabólica. El criterio de valoración será la diferencia entre el tiempo medio hasta las compresiones ineficaces (definidas como 10 compresiones consecutivas que no cumplen las directrices de la AHA en cuanto a profundidad y frecuencia) y el tiempo medio hasta el umbral anaeróbico en cada grupo experimental.
En el brazo adicional del estudio, una nueva cohorte de participantes usará solo el maniquí adulto en dos sesiones separadas. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos que difieren solo en el uso de un taburete.
Otros nombres:
  • maniquí adulto de compresión torácica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de compresión
Periodo de tiempo: 2 años
El criterio principal de valoración será la diferencia en el número medio de compresiones efectivas por minuto en cada maniquí en los tiempos 1, 2, 5 y 10 minutos.
2 años
Gasto metabólico
Periodo de tiempo: 2 años
El criterio de valoración será la diferencia entre el tiempo medio hasta las compresiones ineficaces (definidas como 10 compresiones consecutivas que no cumplen las directrices de la AHA en cuanto a profundidad y frecuencia) y el tiempo medio hasta el umbral anaeróbico en cada maniquí.
2 años
Efecto del uso del taburete de paso
Periodo de tiempo: 3 años
El criterio de valoración será la diferencia entre el tiempo medio hasta las compresiones ineficaces (definidas como 10 compresiones consecutivas que no cumplen las directrices de la AHA en cuanto a profundidad y frecuencia) y el tiempo medio hasta el umbral anaeróbico en cada grupo experimental.
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 3 años
Correlación entre la puntuación VAS y el tiempo hasta las compresiones ineficaces
3 años
Medidas fisiológicas y calidad CC
Periodo de tiempo: 3 años
Correlación entre las medidas fisiológicas [umbral anaeróbico, consumo de oxígeno por minuto (VO2), producción de dióxido de carbono por minuto (VCO2), pulso de oxígeno (O2P), ventilación máxima por minuto (VE) y tasa de intercambio respiratorio (RER)] y el tiempo hasta las compresiones ineficaces;
3 años
Efecto del uso de taburetes sobre la duración de las compresiones efectivas.
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
• Correlación de la calificación subjetiva del revisor y la calidad objetiva cuantitativa de las compresiones torácicas.
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fran Nadel, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

26 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2007-5-5367

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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