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胸骨圧迫の有効性に関する CPR 救助者の疲労

2012年10月24日 更新者:Children's Hospital of Philadelphia

胸骨圧迫の効果に対する救助者の疲労の影響

成人モデルと比較して、小児モデルで医療提供者/救助者の胸部圧迫 (CC) の質が同じ速度で低下するかどうかを判断するための、この前向き無作為化実験試験。 救助者の仕事の生理学的/代謝マーカーと胸骨圧迫の悪化との関係を決定し、踏み台の使用が胸部圧迫の質と代謝要求に及ぼす影響を決定すること。 ステップスツールを使用していない参加者と比較して、ステップスツールを使用している参加者の胸骨圧迫の質が同じ割合で低下するかどうかを判断すること。

調査の概要

詳細な説明

コンテクスト:

小児の心停止は転帰不良につながります。 効果的な胸骨圧迫は、そのような患者の生存を改善します。 残念なことに、一般的に圧迫は不十分に行われ、圧迫の質は時間とともに急速に低下します。 現在の米国心臓協会 (AHA) のガイドラインでは、中断を最小限に抑えながら、より速く、より深く胸骨圧迫を行うことが求められています。 これらの AHA ガイドラインを厳密に順守している場合の運用パフォーマンスに対する疲労の影響は不明です。 さらに、救助者の疲労と胸部圧迫の悪化に関する小児科のデータはほとんどありません。 また、踏み台の使用は胸骨圧迫の質に影響を与える可能性があり、救助者の疲労にも影響を与える可能性があります。 胸骨圧迫が最適に行われているときの生体力学を理解することは、心停止中により効果的な胸骨圧迫を行うための条件と機器の推奨に役立つ可能性があります。 最も効果的な圧迫を可能にする生体力学的性質を観察し、理解することを目指します。

目的:

  1. 成人モデルと比較して、小児モデルで胸部圧迫の質が同じ速度で低下するかどうかを判断します。 救助者の仕事の生理学的/代謝マーカーと胸部圧迫の悪化との関係を決定すること。
  2. ステップスツールの使用が胸骨圧迫の質と代謝要求に及ぼす影響を判断すること。 ステップスツールを使用していない参加者と比較して、ステップスツールを使用している参加者の胸骨圧迫の質が同じ割合で低下するかどうかを判断すること。

研究デザイン/設定/参加者:

この前向き無作為実験試験は、フィラデルフィア小児病院で実施されます。 参加者は、日常的に胸骨圧迫を行う医療従事者です。 一般開業医は対象外となります。

研究措置:

参加者は、小児および成人サイズのマネキンで連続胸骨圧迫を行うよう求められます。 圧縮率、深さ、加えられた力、および参加者の生理的作業効率と無酸素性閾値が記録されます。 2 番目の目的を評価するために、参加者の新しいコホートは、ステップスツールの有無にかかわらず、成人サイズのマネキンで継続的な胸骨圧迫を行います。圧迫速度、深さ、加えられた力、および参加者の生理的作業効率と無酸素性閾値も記録されます。 各被験者のビデオ撮影は、胸骨圧迫の質の主観的評価と客観的な胸部圧迫の質データの比較にも使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

106

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Phila.、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

22年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 22 歳から 65 歳までの男性または女性。
  2. クリティカルケアユニットと救急部門で定期的に胸骨圧迫を行う常駐の医師、フェロー、アテンダント、看護師、救急医療技術者 (EMT)。

除外基準:

  1. 一般開業医
  2. 妊娠中の女性
  3. 運動能力を制限する慢性病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:成人 vs ペディ マネキン CC 品質

主な目的は、胸部圧迫の悪化が小児用マネキンと成人用マネキンで同じ割合で発生するかどうかを判断することです。 主要エンドポイントは、1、2、5、および 10 分の時点での各マネキンの 1 分あたりの平均圧迫回数の差です。

もう 1 つの目的は、各マネキンの無酸素性閾値と圧迫の悪化との相関関係を特定することです。 エンドポイントは、効果のない圧迫までの平均時間 (深度と速度に関する AHA ガイドラインを満たさない連続 10 回の圧迫として定義) と、各マネキンの無酸素性閾値までの平均時間との差になります。

各参加者は、割り当てられた 2 日に 1 つずつ、2 つのマネキンすべてに対して胸骨圧迫を行う必要があります。 参加者は、圧縮されたマネキンの順序のみが異なる 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。成人小児科など
他の名前:
  • 成人マネキンの胸骨圧迫
  • ペディマネキンでの胸骨圧迫
実験的:踏み台の使用
3 番目の主な目的は、ステップスツールの使用が胸骨圧迫の質と代謝要求に及ぼす影響を判断することです。 エンドポイントは、効果のない圧迫までの平均時間 (深度と速度に関する AHA ガイドラインを満たさない 10 回の連続した圧迫として定義) と、各実験グループの無酸素性閾値までの平均時間との差になります。
研究の追加のアームでは、参加者の新しいコホートが 2 つの別々のセッションで成人のマネキンのみを使用します。 参加者は、踏み台の使用のみが異なる 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
他の名前:
  • 胸骨圧迫成人用マネキン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧縮品質
時間枠:2年
主要エンドポイントは、1、2、5、および 10 分の時点での各マネキンの 1 分あたりの平均圧迫回数の差です。
2年
代謝支出
時間枠:2年
エンドポイントは、効果のない圧迫までの平均時間 (深度と速度に関する AHA ガイドラインを満たさない連続 10 回の圧迫として定義) と、各マネキンの無酸素性閾値までの平均時間との差になります。
2年
ステップスツール使用の効果
時間枠:3年
エンドポイントは、効果のない圧迫までの平均時間 (深度と速度に関する AHA ガイドラインを満たさない 10 回の連続した圧迫として定義) と、各実験グループの無酸素性閾値までの平均時間との差になります。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア
時間枠:3年
VAS スコアと効果のない圧迫までの時間との相関
3年
生理学的対策と CC の品質
時間枠:3年
生理学的測定値 [無酸素性閾値、分時酸素消費量 (VO2)、分時二酸化炭素生成量 (VCO2)、酸素パルス (O2P)、最大分時換気量 (VE) および呼吸交換率 (RER)] と非効果的な圧迫までの時間との相関。
3年
効果的な圧迫の持続時間に対する踏み台の使用の影響。
時間枠:3歳
3歳
• レビュアーの主観的評価と定量的で客観的な胸骨圧迫の質との相関関係。
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Fran Nadel, MD、Children's Hospital of Philadelphia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年5月1日

一次修了 (実際)

2008年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月4日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月24日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2007-5-5367

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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