- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01117896
CPR Rescuer Fatigue on rintapuristuksen tehokkuus
Pelastajan väsymyksen vaikutus rintakehän puristuksen tehokkuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Konteksti:
Lasten sydänpysähdykset johtavat huonoihin tuloksiin. Tehokkaat rintapuristukset parantavat tällaisten potilaiden selviytymistä. Valitettavasti pakkaukset ovat yleensä riittämättömiä ja annettujen pakkausten laatu heikkenee nopeasti ajan myötä. Nykyiset American Heart Associationin (AHA) ohjeistukset vaativat nopeampia ja syvempiä rintakehän paineita ja minimoivat keskeytykset. Väsymyksen vaikutusta toimintakykyyn näitä AHA-ohjeita tiukasti noudattaen ei tunneta. Lisäksi lasten pelastusväsymyksestä ja rintakehän paineen heikkenemisestä on vain vähän tietoa. Myös askelmarahan käyttö voi vaikuttaa rintakehän puristusten laatuun ja voi myös vaikuttaa pelastajan väsymykseen. Biomekaniikan ymmärtäminen optimaalisen rintakehän puristussuorituskyvyn aikana voi osoittautua hyödylliseksi suosituksissa olosuhteista ja laitteista tehokkaampien rintakehän puristusten suorittamiseen sydämenpysähdyksen aikana. Pyrimme tarkkailemaan ja ymmärtämään biomekaanisia ominaisuuksia, jotka mahdollistavat tehokkaimman puristuksen.
Tavoitteet:
- Sen määrittämiseksi, heikkeneekö rintakehän painallusten laatu lapsimalleissa samalla nopeudella kuin aikuisten malleissa. Selvittää pelastustyön fysiologisten/metabolisten merkkien ja rintakehän paineen heikkenemisen välinen suhde.
- Selvittää askeltuolien käytön vaikutus rintakehän puristusten laatuun ja aineenvaihdunnan tarpeeseen. Sen selvittämiseksi, huononeeko rintakehän painallusten laatu samalla nopeudella askeltuolia käyttävillä osallistujilla kuin niillä, jotka eivät käytä porrastajaa.
Opintojen suunnittelu/ympäristö/osallistujat:
Tämä mahdollinen, satunnaistettu kokeellinen tutkimus suoritetaan Philadelphian lastensairaalassa. Osallistujat ovat terveydenhuollon ammattilaisia, jotka antavat rutiininomaisesti rintakehän paineita työnsä aikana. Maallikon harjoittajat suljetaan pois.
Tutkimustoimenpiteet:
Osallistujia pyydetään suorittamaan jatkuvaa rintapuristusta lasten ja aikuisten kokoisille nukkeille. Puristusnopeus, syvyys, käytetty voima sekä osallistujan fysiologinen työn tehokkuus ja anaerobinen kynnys kirjataan. Toisen tavoitteen arvioimiseksi uusi osallistujaryhmä suorittaa jatkuvaa rintapuristusta aikuisen kokoiselle nukkelle, jossa on ja ilman. Puristustaajuus, syvyys, käytetty voima sekä osallistujan fysiologinen työn tehokkuus ja anaerobinen kynnys tallennetaan. Kunkin kohteen videokuvausta käytetään myös vertailemaan subjektiivista rintakehän puristuslaadun arviointia objektiiviseen rintapaineen laatutietoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Phila., Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset 22-65-vuotiaat.
- Lääkärit, stipendiaatit, hoitajat, sairaanhoitajat ja ensiaputeknikot (EMT), jotka suorittavat rutiininomaisesti rintakehän puristusta tehohoidon yksiköissä ja ensiapuosastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Maallikon harjoittajat
- Raskaana olevat naiset
- Krooninen sairaus rasituskykyä rajoittava tila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Adult vs Pedi nukke CC laatu
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, tapahtuuko rintakehän puristuspaineen heikkeneminen lasten ja aikuisten nukkeissa samalla nopeudella. Ensisijainen päätepiste on ero kunkin nuken tehokkaiden puristusten keskimäärässä minuutissa 1, 2, 5 ja 10 minuutin kohdalla. Toinen tavoite on tunnistaa korrelaatio anaerobisen kynnyksen ja puristusten heikkenemisen välillä kussakin nukessa. Päätepiste on ero keskimääräisen ajan tehottomuuteen (määritelty 10 peräkkäiseksi painallukseksi, jotka eivät täytä AHA:n syvyys- ja nopeusohjeita) ja anaerobiseen kynnykseen kuluvan ajan välinen ero kussakin nukessa. |
Jokaisen osallistujan on suoritettava rintapuristus kahdella nukkella, yksi kummallakin 2 määrätyn päivän aikana.
Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä, jotka eroavat vain puristettujen nukkejen järjestyksestä, eli lapsi-aikuinen; aikuis-lasten jne.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Jakkaraiden käyttö
Kolmas päätavoite on selvittää askelmien käytön vaikutus rintapuristuksen laatuun ja aineenvaihdunnan tarpeeseen.
Päätepiste on ero keskimääräisen ajan tehottomuuteen (määritelty 10 peräkkäiseksi painallukseksi, jotka eivät täytä AHA:n syvyys- ja nopeusohjeita) ja anaerobiseen kynnykseen kuluvan ajan välinen ero kussakin koeryhmässä.
|
Tutkimuksen lisäosassa uusi osallistujaryhmä käyttää vain aikuisen nukkea kahdessa erillisessä istunnossa.
Osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta ryhmästä, jotka eroavat toisistaan vain askelmatterin käytön suhteen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakkauksen laatu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ensisijainen päätepiste on ero kunkin nuken tehokkaiden puristusten keskimäärässä minuutissa 1, 2, 5 ja 10 minuutin kohdalla.
|
2 vuotta
|
|
Aineenvaihduntakulut
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Päätepiste on ero keskimääräisen ajan tehottomuuteen (määritelty 10 peräkkäiseksi painallukseksi, jotka eivät täytä AHA:n syvyys- ja nopeusohjeita) ja anaerobiseen kynnykseen kuluvan ajan välinen ero kussakin nukessa.
|
2 vuotta
|
|
Step-jakkaran käytön vaikutus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Päätepiste on ero keskimääräisen ajan tehottomuuteen (määritelty 10 peräkkäiseksi painallukseksi, jotka eivät täytä AHA:n syvyys- ja nopeusohjeita) ja anaerobiseen kynnykseen kuluvan ajan välinen ero kussakin koeryhmässä.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Korrelaatio VAS-pisteiden ja tehottomiin pakkauksiin kuluvan ajan välillä
|
3 vuotta
|
|
Fysiologiset mittaukset ja CC-laatu
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Korrelaatio fysiologisten mittareiden [anaerobinen kynnys, minuutin hapenkulutus (VO2), minuuttihiilidioksidin tuotanto (VCO2), happipulssi (O2P), maksimaalinen minuuttiventilaatio (VE) ja hengitysteiden vaihtosuhde (RER)] ja tehottomiin puristusihin kuluvan ajan välillä;
|
3 vuotta
|
|
Askeltuolin käytön vaikutus tehokkaiden puristusten kestoon.
Aikaikkuna: 3 v
|
3 v
|
|
|
• Subjektiivisen arvioijan arvioinnin ja kvantitatiivisen objektiivisen rintakehän puristuslaadun korrelaatio.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fran Nadel, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-5-5367
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .