- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01117896
HLR Rescuer trötthet på bröstkompression effektivitet
Effekten av räddare trötthet på bröstkompression effektivitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sammanhang:
Barnhjärtstopp resulterar i dåliga resultat. Effektiva bröstkompressioner förbättrar överlevnaden hos sådana patienter. Tyvärr utförs kompressioner i allmänhet otillräckligt och kvaliteten på givna kompressioner försämras snabbt med tiden. Nuvarande American Heart Association (AHA) riktlinjer kräver snabbare och djupare bröstkompressioner med minimering av avbrott. Effekten av trötthet på operativ prestanda samtidigt som man strikt följer dessa AHA-riktlinjer är okänd. Dessutom finns det få pediatriska data om räddningspersonalens trötthet och försämrad bröstkompression. Användningen av en pall kan också påverka kvaliteten på bröstkompressioner och kan också påverka räddarens trötthet. Att förstå biomekaniken under optimal bröstkompressionsprestanda kan visa sig användbar i rekommendationerna av förhållanden och utrustning för att utföra effektivare bröstkompressioner under ett hjärtstopp. Vi kommer att sträva efter att observera och förstå de biomekaniska egenskaperna som möjliggör de mest effektiva kompressionerna.
Mål:
- För att avgöra om kvaliteten på bröstkompressioner försämras i samma takt i pediatriska modeller jämfört med vuxna modeller. Att bestämma sambandet mellan fysiologiska/metaboliska markörer för arbete hos räddare och försämring av bröstkompressionen.
- För att bestämma effekten av användning av stegpall på kvaliteten på bröstkompressioner och metabolisk efterfrågan. För att avgöra om kvaliteten på bröstkompressioner försämras i samma takt hos deltagare som använder en stegpall jämfört med de som inte använder en stegpall.
Studiedesign/miljö/deltagare:
Denna prospektiva, randomiserade experimentella studie kommer att utföras på Children's Hospital of Philadelphia. Deltagarna kommer att vara läkare som rutinmässigt ger bröstkompressioner under sitt arbete. Lekmannautövare kommer att uteslutas.
Studieåtgärder:
Deltagarna kommer att uppmanas att utföra kontinuerliga bröstkompressioner på provdockor i pediatrisk och vuxenstorlek. Kompressionshastighet, djup, applicerad kraft samt deltagarnas fysiologiska arbetseffektivitet och anaerob tröskel kommer att registreras. För att utvärdera det andra målet kommer en ny kohort av deltagare att utföra kontinuerliga bröstkompressioner på en provdocka i vuxenstorlek med och utan stegpall. Kompressionshastighet, djup, applicerad kraft samt deltagarnas fysiologiska arbetseffektivitet och anaerob tröskel kommer också att registreras. Videoinspelning av varje ämne kommer också att användas för jämförelse av subjektiv bedömning av bröstkompressionskvalitet och objektiva bröstkompressionskvalitetsdata.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Phila., Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar eller kvinnor i åldern 22 till 65 år.
- Fastboende läkare, stipendiater, skötare, sjuksköterskor och akutmedicinska tekniker (EMT) som rutinmässigt utför bröstkompressioner på Kritiska vårdenheterna och Akutavdelningen.
Exklusions kriterier:
- Lekmannautövare
- Gravid kvinna
- Kroniskt medicinskt tillstånd som begränsar ansträngningsförmågan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Vuxen vs Pedi docka CC kvalitet
Det primära målet är att avgöra om försämring av bröstkompressionen sker i samma takt hos pediatriska och vuxna dockor. Det primära effektmåttet kommer att vara skillnaden i genomsnittligt antal effektiva kompressioner per minut i varje provdocka vid tidpunkterna 1, 2, 5 och 10 minuter. Ett annat mål är att identifiera korrelationen mellan den anaeroba tröskeln och försämringen av kompressioner i varje provdocka. Slutpunkten kommer att vara skillnaden mellan medeltiden till ineffektiva kompressioner (definierad som 10 på varandra följande kompressioner som inte uppfyller AHA-riktlinjerna för djup och hastighet) och medeltiden till anaerob tröskel i varje docka. |
Varje deltagare kommer att behöva utföra bröstkompressioner på alla 2 dockorna, en på var och en av 2 tilldelade dagar.
Deltagarna kommer att randomiseras till en av 2 grupper som endast skiljer sig åt i ordningsföljden för komprimerade dockor, d.v.s. barn-vuxna; vuxen-pediatrisk osv.
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: Användning av stegpall
Ett tredje huvudmål är att bestämma effekten av användningen av avföring på kvaliteten på bröstkompressioner och metabolisk efterfrågan.
Slutpunkten kommer att vara skillnaden mellan medeltiden till ineffektiva kompressioner (definierad som 10 på varandra följande kompressioner som inte uppfyller AHA-riktlinjerna för djup och hastighet) och medeltiden till anaerob tröskel i varje experimentgrupp.
|
I den extra delen av studien kommer en ny kohort av deltagare endast att använda den vuxna dockan på två separata sessioner.
Deltagarna kommer att randomiseras till en av två grupper som endast skiljer sig åt när det gäller användningen av en pall.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kompressionskvalitet
Tidsram: 2 år
|
Det primära effektmåttet kommer att vara skillnaden i genomsnittligt antal effektiva kompressioner per minut i varje provdocka vid tidpunkterna 1, 2, 5 och 10 minuter.
|
2 år
|
Metaboliska utgifter
Tidsram: 2 år
|
Slutpunkten kommer att vara skillnaden mellan medeltiden till ineffektiva kompressioner (definierad som 10 på varandra följande kompressioner som inte uppfyller AHA-riktlinjerna för djup och hastighet) och medeltiden till anaerob tröskel i varje docka.
|
2 år
|
Effekt av användning av Step pall
Tidsram: 3 år
|
Slutpunkten kommer att vara skillnaden mellan medeltiden till ineffektiva kompressioner (definierad som 10 på varandra följande kompressioner som inte uppfyller AHA-riktlinjerna för djup och hastighet) och medeltiden till anaerob tröskel i varje experimentgrupp.
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog skala (VAS) poäng
Tidsram: 3 år
|
Korrelation mellan VAS-poäng och tid till ineffektiva kompressioner
|
3 år
|
Fysiologiska mått och CC-kvalitet
Tidsram: 3 år
|
Korrelation mellan fysiologiska mått [anaerobt tröskelvärde, minut syreförbrukning (VO2), minut koldioxidproduktion (VCO2), syrepuls (O2P), maximal minutventilation (VE) och respiratoriskt utbytesförhållande (RER)] och tid till ineffektiva kompressioner;
|
3 år
|
Effekt av användning av trappföremål på varaktigheten av effektiva kompressioner.
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
• Korrelation mellan subjektiv recensents betyg och kvantitativ objektiv bröstkompressionskvalitet.
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Fran Nadel, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2007-5-5367
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .