- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01117896
HLR-redningsmand træthed på brystkompressionseffektivitet
Effekt af redningsmandstræthed på effektiviteten af brystkompression
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenhæng:
Pædiatriske hjertestop resulterer i dårlige resultater. Effektive brystkompressioner forbedrer overlevelsen hos sådanne patienter. Desværre udføres kompressioner generelt utilstrækkeligt, og kvaliteten af givne kompressioner forringes hurtigt med tiden. De nuværende retningslinjer fra American Heart Association (AHA) kræver hurtigere og dybere brystkompressioner med minimering af afbrydelser. Effekten af træthed på den operationelle ydeevne, mens man nøje overholder disse AHA-retningslinjer, er ukendt. Derudover er der få pædiatriske data om redningsmandstræthed og forringelse af brystkompression. Desuden kan brugen af en trinskammel påvirke kvaliteten af brystkompressioner og kan også have en indvirkning på redningsmandens træthed. At forstå biomekanikken under optimal brystkompressionsydelse kan vise sig nyttig i anbefalingerne om forhold og udstyr til udførelse af mere effektive brystkompressioner under et hjertestop. Vi vil sigte efter at observere og forstå de biomekaniske kvaliteter, der tillader de mest effektive kompressioner.
Mål:
- For at bestemme, om kvaliteten af brystkompressioner forringes med samme hastighed i pædiatriske modeller sammenlignet med voksne modeller. At bestemme forholdet mellem fysiologiske/metaboliske markører for arbejde hos reddere og forringelse af brystkompression.
- For at bestemme effekten af brug af trinstol på kvaliteten af brystkompressioner og metabolisk efterspørgsel. For at bestemme, om kvaliteten af brystkompressioner forringes med samme hastighed hos deltagere, der bruger en trinskammel sammenlignet med dem, der ikke bruger en trinskammel.
Undersøgelsesdesign/miljø/deltagere:
Dette prospektive, randomiserede eksperimentelle forsøg vil blive udført på Children's Hospital of Philadelphia. Deltagerne vil være læger, der rutinemæssigt giver brystkompressioner i løbet af deres arbejde. Lægudøvere vil blive udelukket.
Undersøgelsesmål:
Deltagerne vil blive bedt om at udføre kontinuerlige brystkompressioner på pædiatriske og voksne dukker. Kompressionshastighed, dybde, påført kraft samt deltagernes fysiologiske arbejdseffektivitet og anaerob tærskel vil blive registreret. For at evaluere det andet mål vil en ny kohorte af deltagere udføre kontinuerlige brystkompressioner på en attrappe i voksen størrelse med og uden trinskam. Kompressionshastighed, dybde, påført kraft samt deltagernes fysiologiske arbejdseffektivitet og anaerob tærskel vil også blive registreret. Videooptagelser af hvert emne vil også blive brugt til sammenligning af subjektiv vurdering af brystkompressionskvalitet og objektive brystkompressionskvalitetsdata.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Phila., Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder i alderen 22 til 65 år.
- Fastboende læger, stipendiater, behandlere, sygeplejersker og akutmedicinske teknikere (EMT'er), som rutinemæssigt udfører brystkompressioner i den kritiske plejeenhed og akutafdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- Lægudøvere
- Gravid kvinde
- Kronisk medicinsk tilstand, der begrænser anstrengelsesevnen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Voksen vs Pedi dukke CC kvalitet
Det primære formål er at bestemme, om forværring af brystkompression forekommer i samme hastighed hos pædiatriske og voksne dukker. Det primære endepunkt vil være forskellen i det gennemsnitlige antal effektive kompressioner pr. minut i hver dukke på tidspunkterne 1, 2, 5 og 10 minutter. Et andet mål er at identificere sammenhængen mellem den anaerobe tærskel og forringelsen af kompressioner i hver dukke. Endpointet vil være forskellen mellem middeltid til ineffektive kompressioner (defineret som 10 på hinanden følgende kompressioner, der ikke opfylder AHA-retningslinjerne for dybde og hastighed) og middeltid til anaerob tærskel i hver dukke. |
Hver deltager skal udføre brystkompressioner på alle 2 dukker, en på hver af de 2 tildelte dage.
Deltagerne vil blive randomiseret til en af 2 grupper, der kun adskiller sig i rækkefølgen af komprimerede dukker, dvs. pædiatrisk-voksen; voksen-pædiatrisk mv.
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: Brug af trinskammel
Et tredje hovedformål er at bestemme effekten af brugen af trinafføringen på kvaliteten af brystkompressioner og metabolisk efterspørgsel.
Endpointet vil være forskellen mellem middeltid til ineffektive kompressioner (defineret som 10 på hinanden følgende kompressioner, der ikke opfylder AHA-retningslinjerne for dybde og hastighed) og middeltid til anaerob tærskel i hver forsøgsgruppe.
|
I den ekstra del af undersøgelsen vil en ny kohorte af deltagere kun bruge den voksne dukke på to separate sessioner.
Deltagerne vil blive randomiseret til en af to grupper, der kun adskiller sig i brugen af en trinskammel.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kompressionskvalitet
Tidsramme: 2 år
|
Det primære endepunkt vil være forskellen i det gennemsnitlige antal effektive kompressioner pr. minut i hver dukke på tidspunkterne 1, 2, 5 og 10 minutter.
|
2 år
|
Metaboliske udgifter
Tidsramme: 2 år
|
Endpointet vil være forskellen mellem middeltid til ineffektive kompressioner (defineret som 10 på hinanden følgende kompressioner, der ikke opfylder AHA-retningslinjerne for dybde og hastighed) og middeltid til anaerob tærskel i hver dukke.
|
2 år
|
Effekt af brug af Step afføring
Tidsramme: 3 år
|
Endpointet vil være forskellen mellem middeltid til ineffektive kompressioner (defineret som 10 på hinanden følgende kompressioner, der ikke opfylder AHA-retningslinjerne for dybde og hastighed) og middeltid til anaerob tærskel i hver forsøgsgruppe.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Analogue Scale (VAS) score
Tidsramme: 3 år
|
Korrelation mellem VAS-score og tid til ineffektive kompressioner
|
3 år
|
Fysiologiske mål og CC-kvalitet
Tidsramme: 3 år
|
Korrelation mellem fysiologiske mål [anaerob tærskel, minut iltforbrug (VO2), minut kuldioxidproduktion (VCO2), iltpuls (O2P), maksimal minutventilation (VE) og respiratorisk udvekslingsforhold (RER)] og tid til ineffektive kompressioner;
|
3 år
|
Effekt af brug af trinskammel på varigheden af effektive kompressioner.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
• Korrelation mellem subjektiv anmelderbedømmelse og kvantitativ objektiv brystkompressionskvalitet.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fran Nadel, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007-5-5367
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .