골관절염(OA) 무릎의 인도 환자에서 디클로페낙 나트륨 보조제로서의 디아세레인

포함 기준:

• 원발성 골관절염 모집된 환자는 미국 류마티스 학회 기준에 따라 X-레이에서 Kellgren-Lawrence 등급 13 II 또는 III 중증도 원발성 대퇴 경골 OA로 확인된 35세에서 60세 사이였습니다.
• 가임기 여성은 포함되기 전에 적절한 피임의 증거를 제공해야 했습니다.

제외 기준:

다음과 같은 환자는 본 연구에서 제외되었습니다.

• 35세 미만 또는 60세 이상
• 연구 약물을 받기 전 마지막 30일 이내에 활동성 수반되는 위십이지장 장애, 간 및 신장 장애가 제시됨
• 염증성 관절염, 통풍 또는 무릎, 엉덩이 또는 척추의 급성 외상이 있는 것으로 진단되었습니다. 무릎의 기능적 평가를 방해하기에 충분한 중증도의 고관절 OA 동반
• 경구용 SYSDOA(예: 글루코사민 설페이트, 콘드로이틴 설페이트, 디아세레인, 피아스클레딘), 항우울제, 진정제, 제산제 또는 항생제로 이전에 또는 현재 치료를 받았음; 활동성 심장병변 또는 고혈압이 있거나 임신한 여성 및 연구 기간 동안 임신을 계획하고 있는 사람
• diclofenac sodium, diacerein, 유사 화합물, 부형제 또는 paracetamol에 알려진 과민증이 있거나 OA 이외의 고통스러운 무릎 상태의 병력이 있음
• 지속적인 설사 또는 완하제 사용; 중증 위장 장애, 중증 비만, 중증 실질 기관 질환 또는 빈혈(헤모글로빈 < 10.0 g/dl 또는 헤마토크리트 < 30%).
• 연구 약물의 첫 번째 용량을 받기 전 마지막 8주 이내에 코르티코스테로이드의 경구, 근육내, 관절내 또는 연조직 주사를 받았거나 이전 6개월 동안 관절 세척 및 관절경 시술을 받은 환자도 제외되었습니다.