インドの変形性関節症（OA）膝患者におけるジクロフェナクナトリウムのアジュバントとしてのジアセレイン

包含基準:

• リクルートされた原発性変形性関節症の患者は年齢が 35 歳から 60 歳の間で、米国リウマチ学会の基準に従って、X 線でケルグレン・ローレンス グレード 13 II または III の重症度の原発性脛骨大腿骨 OA であることが確認されました。
• 出産可能年齢の女性は、含める前に適切な避妊の証拠を提供する必要がありました。

除外基準:

以下の患者は、本研究から除外されました。

• 35歳未満または60歳以上
• -治験薬を受ける前の最後の30日以内に、活動的な付随する胃十二指腸障害、肝臓および腎臓障害を呈した
• 炎症性関節炎、痛風、または膝、股関節または脊椎の急性外傷があると診断された; -膝の機能評価を妨げるのに十分な重症度の股関節の付随するOA
• -経口SYSDOA（例：グルコサミン硫酸塩、コンドロイチン硫酸塩、ジアセレイン、ピアスクレジン）、抗うつ薬、トランキライザー、制酸薬または抗生物質による以前または進行中の治療;アクティブな心臓病変または高血圧症を患っていた、妊娠中の女性、および研究中に妊娠を計画していた人
• ジクロフェナクナトリウム、ジアセレイン、類似化合物、賦形剤またはパラセタモールに対して既知の過敏症を持っていた、OA以外の痛みを伴う膝の状態の病歴がある
• 持続的な下痢または下剤の使用がある;重度の胃腸障害、重度の肥満、重度の実質臓器疾患、または貧血 (ヘモグロビン < 10.0 g/dl またはヘマトクリット < 30%)。
• 治験薬の最初の投与を受ける前の過去8週間以内にコルチコステロイドの経口、筋肉内、関節内または軟部組織注射を受けた患者、または過去6か月間に関節洗浄および関節鏡検査を受けた患者も除外されました。