Diacereína como adjuvante ao diclofenaco sódico em pacientes indianos com osteoartrite (OA) do joelho

Critério de inclusão:

• Osteoartrite primária Os pacientes recrutados tinham entre 35 e 60 anos de idade, com OA tibiofemoral primária confirmada por raios-X Kellgren-Lawrence grau 13 II ou III, de acordo com os critérios do American College of Rheumatology.
• As mulheres em idade reprodutiva tiveram que fornecer evidências de contracepção adequada antes da inclusão.

Critério de exclusão:

Foram excluídos do presente estudo os pacientes que:

• tinham menos de 35 anos ou mais de 60 anos
• apresentou distúrbios gastroduodenais concomitantes ativos, insuficiência hepática e renal nos últimos 30 dias antes de receber o medicamento do estudo
• foram diagnosticados com qualquer artrite inflamatória, gota ou trauma agudo do joelho, quadril ou coluna; OA concomitante do quadril de gravidade suficiente para interferir na avaliação funcional do joelho
• teve tratamento anterior ou contínuo com SYSDOA oral (por exemplo, sulfato de glucosamina, sulfato de condroitina, diacereína, piascledina), antidepressivos, tranquilizantes, antiácidos ou antibióticos; apresentavam lesão cardíaca ativa ou hipertensão, eram mulheres grávidas e aquelas que planejavam sua gravidez durante o estudo
• apresentavam hipersensibilidade conhecida ao diclofenaco sódico, à diacereína, a compostos similares, aos excipientes ou ao paracetamol, apresentavam histórico de outras condições dolorosas no joelho além da OA
• apresentar diarreia persistente ou uso de laxantes; distúrbios gastrointestinais graves, obesidade grave, doença grave de órgãos parenquimatosos ou anemia (hemoglobina < 10,0 g/ dl ou hematócrito < 30%).
• Os pacientes que receberam injeções orais, intramusculares, intra-articulares ou de tecidos moles de corticosteróides nas últimas oito semanas antes de receber a primeira dose do medicamento do estudo, ou que foram submetidos a lavagem articular e procedimentos artroscópicos nos 6 meses anteriores, também foram excluídos.