Diacereina come adiuvante del diclofenac sodico nei pazienti indiani affetti da osteoartrite (OA) del ginocchio

Criterio di inclusione:

• Osteoartrosi primaria I pazienti reclutati avevano un'età compresa tra 35 e 60 anni, con OA tibiofemorale primaria di grado Kellgren-Lawrence di grado 13 II o III confermato ai raggi X, secondo i criteri dell'American College of Rheumatology.
• Le donne in età fertile dovevano fornire prove di un'adeguata contraccezione prima dell'inclusione.

Criteri di esclusione:

Sono stati esclusi dal presente studio quei pazienti che:

• avevano un'età inferiore a 35 anni o superiore a 60 anni
• presentato con disturbi gastroduodenali concomitanti attivi, insufficienza epatica e renale negli ultimi 30 giorni prima di ricevere il farmaco in studio
• sono stati diagnosticati per avere qualsiasi artrite infiammatoria, gotta o trauma acuto del ginocchio, dell'anca o della colonna vertebrale; accompagnamento di OA dell'anca di gravità sufficiente da interferire con la valutazione funzionale del ginocchio
• aveva un trattamento precedente o in corso con SYSDOA orale (ad es. glucosamina solfato, condroitin solfato, diacereina, piascledina), antidepressivi, tranquillanti, antiacidi o antibiotici; avevano una lesione cardiaca attiva o ipertensione, erano donne in gravidanza e coloro che stavano pianificando una gravidanza durante lo studio
• avevano una nota ipersensibilità al diclofenac sodico, alla diacereina, a composti simili, agli eccipienti o al paracetamolo, hanno una storia di condizioni dolorose del ginocchio diverse dall'OA
• avere diarrea persistente o uso di lassativi; gravi disturbi gastrointestinali, grave obesità, grave malattia degli organi parenchimali o anemia (emoglobina < 10,0 g/ dl o ematocrito < 30%).
• Sono stati esclusi anche i pazienti che hanno ricevuto iniezioni orali, intramuscolari, intraarticolari o nei tessuti molli di corticosteroidi nelle ultime otto settimane prima di ricevere la prima dose del farmaco in studio o che erano stati sottoposti a lavaggio articolare e procedure artroscopiche nei 6 mesi precedenti.