Bile Acid Sequestrant Acceptability (BASA) 척도를 사용하여 경구 현탁액용 Colesevelam 염화수소(HCl) 분말과 일반 콜레스티라민의 비교

포함 기준:

• 18-70세의 남성 또는 여성
• 일반적으로 건강 상태가 양호합니다(의학적으로 안정적이고 프로토콜 기준을 충족하지만 비배타적인 진행 중인 의학적 상태가 있을 수 있는 연구 참가자로 정의됨).
• 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있거나 적절한 경우 피험자를 대신하여 동의할 수 있는 허용 가능한 대리인이 있습니다.
• 피험자는 단일 연구 방문 후 1일 내지 7일 후에 연구 후 안전 전화 통화 평가를 위해 기꺼이 연락할 수 있습니다.

제외 기준:

• 담즙산 격리제에 대한 사전 불내성
• 알려진 페닐케톤뇨증. 구강 현탁액용 Colesevelam(Welchol)은 3.75g 용량당 48mg의 페닐알라닌을 함유하고 있습니다.
• 임신 중이거나 어떤 형태의 산아제한도 시행하지 않는 여성.
• 위장관 수술 전
• 지속적인 위장관 증상(소화불량, 변비 또는 설사)의 병력
• 장 폐쇄, 흡수 장애 또는 과민성 대장 증후군의 병력
• 식도 질환의 병력
• 담낭 질환의 현재 또는 과거 병력
• 췌장염의 역사
• 방문 1 전 지난 30일 이내에 또 다른 실험(중재) 프로토콜에 등록된 피험자.
• 당뇨병의 진단
• 트리글리세리드 수치 > 300 mg/dl의 알려진 이력.
• 연구 시작 1년 이내에 알코올 또는 약물 남용 이력
• 하루 2잔 이상의 알코올 섭취량을 초과하는 알코올 섭취
• 담즙산 격리제(colesevelam HCl, cholestyramine, colestipol, 방문 1일로부터 30일 이내)에 대한 노출.
• 연구자가 연구에 참여하는 것이 연구 참가자에게 최선의 이익이 되지 않거나 신뢰할 수 있는 연구 데이터를 제공하는 최선의 이익이 되지 않을 것이라고 판단하는 기타 모든 상황.