스페인의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 병력 평가(CHAIN) (CHAIN)
2012년 11월 27일 업데이트: Cimera
(스페인의 COPD 병력 평가): "Estudio Sobre la Evolución Multidimensional de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica(EPOC)".
연구 프로젝트 CHAIN(스페인의 COPD 평가 역사): "만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 진화에 대한 다차원 연구는 COPD 자연사와 그 표현형을 더 잘 정의하기 위해 스페인의 여러 지역에서 수행된 다기관 관찰 연구입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
COPD의 자연 경과와 진행을 확인하고 그 표현형을 더 잘 정의하기 위해서는 관찰 연구가 필요합니다. 이 두 가지 측면은 현재(및 미래) COPD 치료 옵션의 적절한 평가에 근본적인 것으로 간주되며 최근 주요 약물 시험의 제한된 영향을 정당화할 수 있습니다.
현재 COPD 환자의 자연사에는 공백이 남아 있습니다. 대부분의 데이터는 경미한 COPD 환자 또는 흡연자의 분석에서 얻은 것으로, 일반적으로 FEV1의 하락만 측정하며 둘 다 설계 및 해석에 상당한 제한이 있습니다.
COPD가 있는 중증 환자에 대한 연구도 주로 폐 기능 연구를 통해 수행되었으며, 아마도 현재 질병 관리 지침의 권장 사항에 영향을 받을 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 우리는 다른 관심 변수 중에서 운동 능력, 이미징 및 바이오마커의 변화에 대한 더 많은 종적 데이터를 가지고 있지만 우리의 지식은 아직 부분적입니다.
연구 프로젝트 CHAIN(스페인의 COPD 평가 역사): "만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 진화에 대한 다차원적 연구는 전향적으로 두 코호트를 따를 다기관 관찰 연구입니다. a) COPD 그룹 활성 또는 이전 흡연자(COPD) 코호트) 및 b) 활성 흡연자 또는 COPD가 없는 이전 흡연자 그룹(대조군 코호트). 두 코호트 모두 최소 5년 동안 후속 조치를 취하고 12개월마다 방문합니다(그리고 최소 6개월마다 전화 제어). 우리는 코호트에 대한 모니터링을 최대 10년까지 연장하도록 노력할 것입니다. CHAIN은 COPD SEPAR의 PII에서 지원됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bunyola, 스페인, 07110
- 모병
- 40-50 additional centres throughout Spain
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연락하다:
- Joan B Soriano, 724
- 전화번호: 34971148437
- 이메일: jbsoriano@caubet-cimera.es
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연락하다:
- 724 724 724, 724
- 전화번호: 34971148437
- 이메일: jbsoriano@caubet-cimera.es
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Canarias
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Santa Cruz de Tenerife, Canarias, 스페인
- 모병
- Ciro Casanova
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연락하다:
- Ciro Casanova
- 이메일: casanovaciro@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 각 참여 센터의 외래 진료소, 폐기능 검사실 및 / 또는 폐병 병동에서 선정됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자 ≥ 35세.
- COPD 진단(GOLD PBD FEV1/FVC 비율 <0.70).
- 질병의 안정기에 있음(악화 없이 8주).
- 누적 흡연 ≥ 10갑년.
- 천식 또는 환기 장애를 정당화하는 다른 만성 호흡기 질환의 부재(천식 병력이 배제 기준은 아니지만)
- 연구 완료를 방해할 악성 종양 또는 매우 심각한 동반이환의 부재.
제외 기준:
- 35세 미만의 환자.
- 최근 악화(<8주).
- 서면 동의서를 제공하지 않습니다.
- 환기 장애를 정당화하는 천식 또는 기타 만성 호흡기 질환의 존재,
- COPD와 관련이 없는 미만성 기관지확장증.
- 연구 완료를 방해하는 악성 종양 또는 매우 심각한 동반이환의 존재.
- 적절한 후속 조치를 수행하기 어렵습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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COPD 코호트
포함 기준:
제외 기준:
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제어 코호트
포함 기준:
제외 기준:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다차원 평가 및 COPD의 표현형 진행으로 COPD를 더 잘 결정하기 위해
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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- 중증도에 따른 질병의 진행. - 표현형에 따른 질병 진행 및 반응의 가변성에 대한 치료 효과. - 지리적 차이. - 악화의 영향. - 동반질환의 중요성과
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ciro Casanova, MD, Hospital Nuestra señora de la Candelaria
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Casanova C, Gonzalez-Davila E, Martinez-Gonzalez C, Cosio BG, Fuster A, Feu N, Solanes I, Cabrera C, Marin JM, Balcells E, Peces-Barba G, de Torres JP, Marin-Oto M, Calle M, Golpe R, Ojeda E, Divo M, Pinto-Plata V, Amado C, Lopez-Campos JL, Celli BR. Natural Course of the Diffusing Capacity of the Lungs for Carbon Monoxide in COPD: Importance of Sex. Chest. 2021 Aug;160(2):481-490. doi: 10.1016/j.chest.2021.03.069. Epub 2021 Apr 18.
- Calle Rubio M, Rodriguez Hermosa JL, de Torres JP, Marin JM, Martinez-Gonzalez C, Fuster A, Cosio BG, Peces-Barba G, Solanes I, Feu-Collado N, Lopez-Campos JL, Casanova C; CHAIN Study Investigators. COPD Clinical Control: predictors and long-term follow-up of the CHAIN cohort. Respir Res. 2021 Feb 4;22(1):36. doi: 10.1186/s12931-021-01633-y.
- Soriano JB, Hahsler M, Soriano C, Martinez C, de-Torres JP, Marin JM, de Lucas P, Cosio BG, Fuster A, Casanova C; CHAIN investigators. Temporal transitions in COPD severity stages within the GOLD 2017 classification system. Respir Med. 2018 Sep;142:81-85. doi: 10.1016/j.rmed.2018.07.019. Epub 2018 Aug 3.
- Martinez-Gonzalez C, Casanova C, de-Torres JP, Marin JM, de Lucas P, Fuster A, Cosio BG, Calle M, Peces-Barba G, Solanes I, Aguero R, Feu-Collado N, Alfageme I, Romero Plaza A, Balcells E, de Diego A, Marin Royo M, Moreno A, Llunell Casanovas A, Galdiz JB, Golpe R, Lacarcel Bautista C, Cabrera C, Marin A, Soriano JB, Lopez-Campos JL; CHAIN Study Investigators. Changes and Clinical Consequences of Smoking Cessation in Patients With COPD: A Prospective Analysis From the CHAIN Cohort. Chest. 2018 Aug;154(2):274-285. doi: 10.1016/j.chest.2018.02.007. Epub 2018 Feb 22.
- Cosio BG, Soriano JB, Lopez-Campos JL, Calle-Rubio M, Soler-Cataluna JJ, de-Torres JP, Marin JM, Martinez-Gonzalez C, de Lucas P, Mir I, Peces-Barba G, Feu-Collado N, Solanes I, Alfageme I, Casanova C; CHAIN Study. Defining the Asthma-COPD Overlap Syndrome in a COPD Cohort. Chest. 2016 Jan;149(1):45-52. doi: 10.1378/chest.15-1055. Epub 2016 Jan 6.
- Casanova C, Marin JM, Martinez-Gonzalez C, de Lucas-Ramos P, Mir-Viladrich I, Cosio B, Peces-Barba G, Solanes-Garcia I, Aguero R, Feu-Collado N, Calle-Rubio M, Alfageme I, de Diego-Damia A, Irigaray R, Marin M, Balcells E, Llunell A, Galdiz JB, Golpe R, Lacarcel C, Cabrera C, Marin A, Soriano JB, Lopez-Campos JL, Soler-Cataluna JJ, de-Torres JP; COPD History Assessment in Spain (CHAIN) Cohort. Differential Effect of Modified Medical Research Council Dyspnea, COPD Assessment Test, and Clinical COPD Questionnaire for Symptoms Evaluation Within the New GOLD Staging and Mortality in COPD. Chest. 2015 Jul;148(1):159-168. doi: 10.1378/chest.14-2449.
- de Torres JP, Marin JM, Martinez-Gonzalez C, de Lucas-Ramos P, Mir-Viladrich I, Cosio B, Peces-Barba G, Calle-Rubio M, Solanes-Garcia I, Aguero Balbin R, de Diego-Damia A, Feu-Collado N, Alfageme Michavila I, Irigaray R, Balcells E, Llunell Casanovas A, Galdiz Iturri JB, Marin Royo M, Soler-Cataluna JJ, Lopez-Campos JL, Soriano JB, Casanova C; COPD History Assessment in Spain (CHAIN) Cohort*. Clinical application of the COPD assessment test: longitudinal data from the COPD History Assessment in Spain (CHAIN) cohort. Chest. 2014 Jul;146(1):111-122. doi: 10.1378/chest.13-2246.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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