Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) historian arviointi Espanjassa (CHAIN) (CHAIN)
tiistai 27. marraskuuta 2012 päivittänyt: Cimera
(COPD History Assessment In SpaiN): "Estudio Sobre la Evolución Multidimensional de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)".
Tutkimusprojekti CHAIN (COPD Assessment History in Spain): "Moniulotteinen tutkimus kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) kehityksestä on monikeskustutkimus, joka suoritetaan useilla Espanjan alueilla ja jonka tarkoituksena on määritellä paremmin keuhkoahtaumatautien luonnollinen historia ja sen fenotyypit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Havaintotutkimuksia tarvitaan keuhkoahtaumataudin luonnollisen historian ja etenemisen selvittämiseksi sekä sen fenotyyppien paremmin määrittämiseksi. Näitä kahta näkökohtaa pidetään olennaisina nykyisten (ja tulevien) keuhkoahtaumatautien hoitovaihtoehtojen asianmukaisen arvioinnin kannalta, ja se voisi mahdollisesti oikeuttaa viimeaikaisten suurten lääkekokeiden rajallisen vaikutuksen.
Tällä hetkellä COPD-potilaiden luonnollisessa historiassa on aukkoja. Suurin osa tiedoista on analyysistä lievistä keuhkoahtaumatautipotilaista tai tupakoijista, jotka yleensä mittaavat vain FEV1:n laskua, ja molemmilla on merkittäviä rajoituksia suunnittelussa ja tulkinnassa.
Vaikeammilla keuhkoahtaumatautipotilailla tehtyjä tutkimuksia on myös tehty pääasiassa keuhkojen toimintaa tutkimalla, mikä on mahdollisesti vaikuttanut nykyisten taudinhallintaohjeiden suosituksiin. Meillä on viime vuosina enemmän pitkittäistietoa muun muassa liikuntakyvyn, kuvantamisen ja biomarkkerien muutoksista, mutta tietomme on vielä osittaista.
Tutkimusprojekti CHAIN (COPD Assessment History in Spain): "Moniulotteinen tutkimus kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) evoluutiosta on monikeskustutkimus, joka seuraa prospektiivisesti kahta kohorttia: a) keuhkoahtaumatautiryhmä aktiivisia tai entisiä tupakoitsijoita (COPD) kohortti) ja b) ryhmä aktiivisia tupakoitsijoita tai entisiä tupakoitsijoita, joilla ei ole COPD:tä (kontrollikohortti). Molempia kohortteja seurataan vähintään 5 vuoden ajan, ja käynnit tehdään 12 kuukauden välein (ja puhelintarkastukset vähintään 6 kuukauden välein). Yritämme pidentää kohortin seurantaa jopa 10 vuoteen. COPD SEPARin PII tukee CHAINia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bunyola, Espanja, 07110
- Rekrytointi
- 40-50 additional centres throughout Spain
-
Ottaa yhteyttä:
- Joan B Soriano, 724
- Puhelinnumero: 34971148437
- Sähköposti: jbsoriano@caubet-cimera.es
-
Ottaa yhteyttä:
- 724 724 724, 724
- Puhelinnumero: 34971148437
- Sähköposti: jbsoriano@caubet-cimera.es
-
-
Canarias
-
Santa Cruz de Tenerife, Canarias, Espanja
- Rekrytointi
- Ciro Casanova
-
Ottaa yhteyttä:
- Ciro Casanova
- Sähköposti: casanovaciro@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat valitaan kunkin osallistuvan keskuksen poliklinikoista, keuhkotoimintalaboratorioista ja/tai pulmonologian osastoilta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ≥ 35 vuotta.
- COPD:n diagnoosi (GOLD PBD FEV1/FVC-suhde <0,70).
- Taudin vakaa vaihe (8 viikkoa ilman pahenemista).
- Kumulatiivinen tupakointi ≥ 10 pakkausvuotta.
- Astman tai muun kroonisen hengityssairauden poissaolo, joka oikeuttaa hengityshäiriön (vaikka astman historia ei ole poissulkemiskriteeri);
- Pahanlaatuisen kasvaimen tai erittäin vakavien rinnakkaissairauksien puuttuminen, jotka estäisivät tutkimuksen loppuun saattamisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat alle 35 vuotta.
- Äskettäinen pahenemisvaihe (< 8 viikkoa).
- Ei anna kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
- astman tai muun kroonisen hengityselinten sairauden esiintyminen, joka oikeuttaa hengityshäiriön,
- Diffuusi bronkiektaasi ei liity keuhkoahtaumatautiin.
- Pahanlaatuinen kasvain tai erittäin vakavia muita sairauksia, jotka estäisivät tutkimuksen loppuun saattamisen.
- Vaikeus suorittaa asianmukaista seurantaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
COPD-kohortti
Sisällyttämiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
|
|
Kontrollikohortti
Sisällyttämiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkoahtaumatauti voidaan määrittää paremmin moniulotteisella arvioinnilla ja keuhkoahtaumatautien fenotyyppisellä etenemisellä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
- Taudin eteneminen vaikeusasteen mukaan. - Hoidon vaikutus taudin etenemiseen ja vasteen vaihtelu fenotyyppien mukaan. - Maantieteelliset erot. - Pahenemisvaiheiden vaikutus. - Liitännäissairauksien merkitys ja
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ciro Casanova, MD, Hospital Nuestra señora de la Candelaria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Casanova C, Gonzalez-Davila E, Martinez-Gonzalez C, Cosio BG, Fuster A, Feu N, Solanes I, Cabrera C, Marin JM, Balcells E, Peces-Barba G, de Torres JP, Marin-Oto M, Calle M, Golpe R, Ojeda E, Divo M, Pinto-Plata V, Amado C, Lopez-Campos JL, Celli BR. Natural Course of the Diffusing Capacity of the Lungs for Carbon Monoxide in COPD: Importance of Sex. Chest. 2021 Aug;160(2):481-490. doi: 10.1016/j.chest.2021.03.069. Epub 2021 Apr 18.
- Calle Rubio M, Rodriguez Hermosa JL, de Torres JP, Marin JM, Martinez-Gonzalez C, Fuster A, Cosio BG, Peces-Barba G, Solanes I, Feu-Collado N, Lopez-Campos JL, Casanova C; CHAIN Study Investigators. COPD Clinical Control: predictors and long-term follow-up of the CHAIN cohort. Respir Res. 2021 Feb 4;22(1):36. doi: 10.1186/s12931-021-01633-y.
- Soriano JB, Hahsler M, Soriano C, Martinez C, de-Torres JP, Marin JM, de Lucas P, Cosio BG, Fuster A, Casanova C; CHAIN investigators. Temporal transitions in COPD severity stages within the GOLD 2017 classification system. Respir Med. 2018 Sep;142:81-85. doi: 10.1016/j.rmed.2018.07.019. Epub 2018 Aug 3.
- Martinez-Gonzalez C, Casanova C, de-Torres JP, Marin JM, de Lucas P, Fuster A, Cosio BG, Calle M, Peces-Barba G, Solanes I, Aguero R, Feu-Collado N, Alfageme I, Romero Plaza A, Balcells E, de Diego A, Marin Royo M, Moreno A, Llunell Casanovas A, Galdiz JB, Golpe R, Lacarcel Bautista C, Cabrera C, Marin A, Soriano JB, Lopez-Campos JL; CHAIN Study Investigators. Changes and Clinical Consequences of Smoking Cessation in Patients With COPD: A Prospective Analysis From the CHAIN Cohort. Chest. 2018 Aug;154(2):274-285. doi: 10.1016/j.chest.2018.02.007. Epub 2018 Feb 22.
- Cosio BG, Soriano JB, Lopez-Campos JL, Calle-Rubio M, Soler-Cataluna JJ, de-Torres JP, Marin JM, Martinez-Gonzalez C, de Lucas P, Mir I, Peces-Barba G, Feu-Collado N, Solanes I, Alfageme I, Casanova C; CHAIN Study. Defining the Asthma-COPD Overlap Syndrome in a COPD Cohort. Chest. 2016 Jan;149(1):45-52. doi: 10.1378/chest.15-1055. Epub 2016 Jan 6.
- Casanova C, Marin JM, Martinez-Gonzalez C, de Lucas-Ramos P, Mir-Viladrich I, Cosio B, Peces-Barba G, Solanes-Garcia I, Aguero R, Feu-Collado N, Calle-Rubio M, Alfageme I, de Diego-Damia A, Irigaray R, Marin M, Balcells E, Llunell A, Galdiz JB, Golpe R, Lacarcel C, Cabrera C, Marin A, Soriano JB, Lopez-Campos JL, Soler-Cataluna JJ, de-Torres JP; COPD History Assessment in Spain (CHAIN) Cohort. Differential Effect of Modified Medical Research Council Dyspnea, COPD Assessment Test, and Clinical COPD Questionnaire for Symptoms Evaluation Within the New GOLD Staging and Mortality in COPD. Chest. 2015 Jul;148(1):159-168. doi: 10.1378/chest.14-2449.
- de Torres JP, Marin JM, Martinez-Gonzalez C, de Lucas-Ramos P, Mir-Viladrich I, Cosio B, Peces-Barba G, Calle-Rubio M, Solanes-Garcia I, Aguero Balbin R, de Diego-Damia A, Feu-Collado N, Alfageme Michavila I, Irigaray R, Balcells E, Llunell Casanovas A, Galdiz Iturri JB, Marin Royo M, Soler-Cataluna JJ, Lopez-Campos JL, Soriano JB, Casanova C; COPD History Assessment in Spain (CHAIN) Cohort*. Clinical application of the COPD assessment test: longitudinal data from the COPD History Assessment in Spain (CHAIN) cohort. Chest. 2014 Jul;146(1):111-122. doi: 10.1378/chest.13-2246.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 13. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHAIN
- IB1323/10PI (MUUTA: CEIC Illes Balears)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .