Avaliação do Histórico de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) na Espanha (CHAIN) (CHAIN)
27 de novembro de 2012 atualizado por: Cimera
(COPD History Assessment in SpaiN): "Estudio Sobre la Evolución Multidimensional de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)".
O projeto de pesquisa CHAIN (COPD Assessment History in Spain): "Um estudo multidimensional sobre a evolução da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é um estudo observacional multicêntrico realizado em várias áreas da Espanha com o objetivo de definir melhor a história natural da DPOC e seus fenótipos
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Estudos observacionais são necessários para determinar a história natural e progressão da DPOC e para melhor definir seus fenótipos. Esses dois aspectos são considerados fundamentais para uma avaliação adequada das opções atuais (e futuras) de tratamento da DPOC, e possivelmente poderiam justificar o impacto limitado dos recentes ensaios clínicos importantes.
Atualmente, permanecem lacunas na história natural dos pacientes com DPOC. A maioria dos dados provém da análise de pacientes com DPOC leve ou fumantes, geralmente medindo apenas a queda do VEF1, e ambos apresentam limitações significativas no projeto e na interpretação.
Estudos em pacientes mais graves com DPOC também foram conduzidos principalmente pelo estudo da função pulmonar, possivelmente influenciados pelas recomendações das diretrizes atuais para o manejo da doença. Nos últimos anos, temos mais dados longitudinais sobre mudanças na capacidade de exercício, imagem e biomarcadores, entre outras variáveis de interesse, mas nosso conhecimento ainda é parcial.
O projeto de pesquisa CHAIN (COPD Assessment History in Spain): "Um Estudo Multidimensional sobre a Evolução da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é um estudo observacional multicêntrico que acompanhará prospectivamente duas coortes: a) um grupo de DPOC fumantes ativos ou ex-fumantes (DPOC coorte) eb) um grupo de fumantes ativos ou ex-fumantes sem DPOC (coorte controle). Ambas as coortes serão acompanhadas por um período de pelo menos 5 anos, com visitas a cada 12 meses (e controles telefônicos pelo menos a cada 6 meses). Tentaremos estender o acompanhamento da coorte até 10 anos. CHAIN é suportado pelo PII de COPD SEPAR
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bunyola, Espanha, 07110
- Recrutamento
- 40-50 additional centres throughout Spain
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Contato:
- Joan B Soriano, 724
- Número de telefone: 34971148437
- E-mail: jbsoriano@caubet-cimera.es
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Contato:
- 724 724 724, 724
- Número de telefone: 34971148437
- E-mail: jbsoriano@caubet-cimera.es
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Canarias
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Santa Cruz de Tenerife, Canarias, Espanha
- Recrutamento
- Ciro Casanova
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Contato:
- Ciro Casanova
- E-mail: casanovaciro@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão selecionados nos ambulatórios, laboratórios de função pulmonar e/ou enfermarias de pneumologia de cada centro participante
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≥ 35 anos.
- Diagnóstico de DPOC (GOLD PBD FEV1/FVC ratio <0,70).
- Estar em fase estável da doença (8 semanas sem exacerbação).
- Tabagismo cumulativo ≥ 10 maços-ano.
- Ausência de asma ou outra doença respiratória crônica que justifique o distúrbio ventilatório (embora história de asma não seja critério de exclusão);
- Ausência de malignidade ou comorbidades muito graves que impediriam a conclusão do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes <35 anos.
- Exacerbação recente (<8 semanas).
- Não dar consentimento informado por escrito.
- Presença de asma ou outra doença respiratória crônica que justifique o distúrbio ventilatório,
- Bronquiectasias difusas não associadas à DPOC.
- Presença de malignidade ou comorbidades muito graves que impediriam a conclusão do estudo.
- Dificuldade de realizar acompanhamento adequado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte de DPOC
Critério de inclusão:
Critério de exclusão:
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Coorte de controle
Critério de inclusão:
Critério de exclusão:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Para melhor determinar a DPOC com uma avaliação multidimensional e a progressão fenotípica da DPOC
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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- Progressão da doença por grau de gravidade. - Efeito do tratamento na progressão da doença e na variabilidade da resposta de acordo com os fenótipos. - Diferenças geográficas. - O impacto das exacerbações. - A importância das comorbidades e
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ciro Casanova, MD, Hospital Nuestra señora de la Candelaria
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Casanova C, Gonzalez-Davila E, Martinez-Gonzalez C, Cosio BG, Fuster A, Feu N, Solanes I, Cabrera C, Marin JM, Balcells E, Peces-Barba G, de Torres JP, Marin-Oto M, Calle M, Golpe R, Ojeda E, Divo M, Pinto-Plata V, Amado C, Lopez-Campos JL, Celli BR. Natural Course of the Diffusing Capacity of the Lungs for Carbon Monoxide in COPD: Importance of Sex. Chest. 2021 Aug;160(2):481-490. doi: 10.1016/j.chest.2021.03.069. Epub 2021 Apr 18.
- Calle Rubio M, Rodriguez Hermosa JL, de Torres JP, Marin JM, Martinez-Gonzalez C, Fuster A, Cosio BG, Peces-Barba G, Solanes I, Feu-Collado N, Lopez-Campos JL, Casanova C; CHAIN Study Investigators. COPD Clinical Control: predictors and long-term follow-up of the CHAIN cohort. Respir Res. 2021 Feb 4;22(1):36. doi: 10.1186/s12931-021-01633-y.
- Soriano JB, Hahsler M, Soriano C, Martinez C, de-Torres JP, Marin JM, de Lucas P, Cosio BG, Fuster A, Casanova C; CHAIN investigators. Temporal transitions in COPD severity stages within the GOLD 2017 classification system. Respir Med. 2018 Sep;142:81-85. doi: 10.1016/j.rmed.2018.07.019. Epub 2018 Aug 3.
- Martinez-Gonzalez C, Casanova C, de-Torres JP, Marin JM, de Lucas P, Fuster A, Cosio BG, Calle M, Peces-Barba G, Solanes I, Aguero R, Feu-Collado N, Alfageme I, Romero Plaza A, Balcells E, de Diego A, Marin Royo M, Moreno A, Llunell Casanovas A, Galdiz JB, Golpe R, Lacarcel Bautista C, Cabrera C, Marin A, Soriano JB, Lopez-Campos JL; CHAIN Study Investigators. Changes and Clinical Consequences of Smoking Cessation in Patients With COPD: A Prospective Analysis From the CHAIN Cohort. Chest. 2018 Aug;154(2):274-285. doi: 10.1016/j.chest.2018.02.007. Epub 2018 Feb 22.
- Cosio BG, Soriano JB, Lopez-Campos JL, Calle-Rubio M, Soler-Cataluna JJ, de-Torres JP, Marin JM, Martinez-Gonzalez C, de Lucas P, Mir I, Peces-Barba G, Feu-Collado N, Solanes I, Alfageme I, Casanova C; CHAIN Study. Defining the Asthma-COPD Overlap Syndrome in a COPD Cohort. Chest. 2016 Jan;149(1):45-52. doi: 10.1378/chest.15-1055. Epub 2016 Jan 6.
- Casanova C, Marin JM, Martinez-Gonzalez C, de Lucas-Ramos P, Mir-Viladrich I, Cosio B, Peces-Barba G, Solanes-Garcia I, Aguero R, Feu-Collado N, Calle-Rubio M, Alfageme I, de Diego-Damia A, Irigaray R, Marin M, Balcells E, Llunell A, Galdiz JB, Golpe R, Lacarcel C, Cabrera C, Marin A, Soriano JB, Lopez-Campos JL, Soler-Cataluna JJ, de-Torres JP; COPD History Assessment in Spain (CHAIN) Cohort. Differential Effect of Modified Medical Research Council Dyspnea, COPD Assessment Test, and Clinical COPD Questionnaire for Symptoms Evaluation Within the New GOLD Staging and Mortality in COPD. Chest. 2015 Jul;148(1):159-168. doi: 10.1378/chest.14-2449.
- de Torres JP, Marin JM, Martinez-Gonzalez C, de Lucas-Ramos P, Mir-Viladrich I, Cosio B, Peces-Barba G, Calle-Rubio M, Solanes-Garcia I, Aguero Balbin R, de Diego-Damia A, Feu-Collado N, Alfageme Michavila I, Irigaray R, Balcells E, Llunell Casanovas A, Galdiz Iturri JB, Marin Royo M, Soler-Cataluna JJ, Lopez-Campos JL, Soriano JB, Casanova C; COPD History Assessment in Spain (CHAIN) Cohort*. Clinical application of the COPD assessment test: longitudinal data from the COPD History Assessment in Spain (CHAIN) cohort. Chest. 2014 Jul;146(1):111-122. doi: 10.1378/chest.13-2246.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHAIN
- IB1323/10PI (OUTRO: CEIC Illes Balears)
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