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자궁 평활근종이 있는 여성의 하부 요로 감염(UTI) 평가 (LOTUS)

2015년 1월 13일 업데이트: The Cleveland Clinic

자궁 평활근종이 있는 여성의 낮은 UTI 평가

조사관이 아는 한, 평활근종이 있는 여성의 하부 요로 증상에 관한 현재까지 발표된 연구 데이터는 없습니다. 이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

  1. 증상이 있는 평활근종 치료를 위해 내원하는 환자에서 하부 요로 증상의 유병률을 확인합니다.
  2. 자궁 절제술, 근종 절제술 또는 자궁 동맥 색전술을 포함한 증상이 있는 자궁 근종에 대한 3가지 일반적인 치료 전과 후 6개월 후 UDI-6 합계로 측정한 치료 그룹 내 하부 요로 증상의 변화를 비교합니다.

여기에서 제안된 연구는 하나의 특정 요법이 섬유종을 치료하고 하부 요로 증상을 완화하는 데 적절한지 여부에 대한 질문에 희망적으로 답할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

  1. 자궁근종 자궁근종 또는 자궁근종은 가임기 여성에게 영향을 미치는 가장 흔한 질환 중 하나입니다. 그들은 수행된 모든 자궁적출술의 약 1/3을 차지합니다. 흔히 자궁근종에 기인하는 증상으로는 과도한 월경출혈, 월경곤란, 골반통 등이 있으며 소위 "벌크증상"이라 불리는 요관폐색, 빈뇨 및 절박뇨, 직장압, 골반압, 복부팽만 등 인접기관에 대한 압박과 관련된 증상이 있습니다. 테두리. 증상이 있는 자궁 근종에 대한 현재 치료에는 자궁 절제술, 근종 절제술 및 자궁 근종 색전술이 포함됩니다.
  2. 하부 요로 증상 빈뇨, 절박뇨, 요실금, 배뇨 장애와 같은 요로 증상은 종종 섬유종에 기인하지만, 섬유종과 하부 요로 증상(LUTS) 사이의 관계는 제대로 연구되지 않았습니다. 자궁근종의 공중 보건 부담은 근치 자궁절제술, 경추상 자궁절제술 및 전체 복부 자궁절제술 전후에 연구되었습니다.(1-3) 문헌에서 누락된 것은 전향적 방식으로 전통적 및 비전통적 수술 섬유종 기술을 비교한 것입니다. 또한 자궁 크기나 섬유종의 수나 위치와 같은 해부학적 요인과 LUTS의 존재 사이의 관계를 평가한 연구는 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

860

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

요실금 및 섬유종이 있는 여성

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 환자,
  • 클리블랜드 클리닉 섬유종 및 월경 장애 센터에서 확인된 해부학적 자궁 근종에 이차적인 질 출혈,
  • 근종으로 인한 종괴효과 증상을 호소하는 환자,
  • 자궁절제술, 근종절제술 또는 자궁동맥 색전술을 받는 환자

제외 기준:

  • 임신 중인 환자 또는
  • 장막하 또는 벽내 평활근종이 없는 고립성 또는 다발성 강내 근종의 진단, 또는
  • 사전 또는 간헐적 요실금 방지 절차, 또는
  • 요로 감염 환자 또는
  • 항콜린성 약물을 복용 중인 환자 또는
  • 부속기 종괴의 존재, 또는
  • 치료 후 6개월에 후속 설문 조사를 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
증상이 있는 평활근종 치료를 위해 내원하는 환자에서 요실금 증상을 포함한 하부 요로 증상의 유병률을 측정합니다.
기간: 후처리 변경
후처리 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Matthew Barber, MMD, The Cleveland Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 13일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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