Hodnocení infekce dolních močových cest (UTI) u žen s děložními leiomyomy (LOTUS)
13. ledna 2015 aktualizováno: The Cleveland Clinic
Nižší hodnocení UTI u žen s děložními leiomyomy
Pokud je vědcům známo, dosud nejsou zveřejněny žádné výzkumné údaje týkající se symptomů dolních močových cest u žen s leiomyomy. Primární cíle této studie jsou:
- Zjistit prevalenci symptomů dolních močových cest u pacientů, kteří přicházejí do péče pro symptomatické leiomyomy.
- Porovnat změnu symptomů dolního močového traktu v rámci léčebných skupin měřenou celkovým UDI-6 před a šest měsíců po třech běžných léčbách symptomatických děložních myomů včetně: hysterektomie, myomektomie nebo embolizace děložní tepny.
Zde navrhovaná studie snad odpoví na otázku, zda je jedna konkrétní terapie vhodná k léčbě fibroidů a zmírnění symptomů dolních močových cest.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
- Děložní myomy Děložní leiomyomy neboli myomy jsou jedním z nejčastějších onemocnění postihujících ženy v reprodukčním věku. Tvoří přibližně třetinu všech provedených hysterektomií. Mezi příznaky často připisované děložním leiomyomům patří nadměrné menstruační krvácení, dysmenorea, pánevní bolest a takzvané „hromadné příznaky“ nebo příznaky související s tlakem na přilehlé orgány, jako je obstrukce močovodů, frekvence a urgence močení, rektální tlak, tlak v pánvi a zvyšující se břišní obvod. Současná léčba symptomatických děložních myomů zahrnuje hysterektomii, myomektomii a embolizaci děložních myomů.
- Symptomy dolních močových cest Ačkoli jsou symptomy močových cest, jako je frekvence, urgence, inkontinence a dysfunkce močení často připisovány fibroidům, vztah mezi fibroidy a symptomy dolních močových cest (LUTS) nebyl dostatečně prozkoumán. Zátěž fibroidů pro veřejné zdraví byla studována před a po radikální hysterektomii, supracervikální hysterektomii a totální abdominální hysterektomii.(1-3). V literatuře chybí srovnání tradičních a netradičních chirurgických fibroidních technik prospektivním způsobem. Navíc neexistují žádné studie hodnotící vztah mezi anatomickými faktory, jako je velikost dělohy nebo počet nebo umístění myomů, a přítomnost LUTS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
860
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy s únikem moči a myomy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou ve věku alespoň 18 let,
- Vaginální krvácení sekundární k anatomickým děložním leiomyomům potvrzeným v Cleveland Clinic Center Fibroid and Menstrual Disorders Center,
- Pacienti, kteří si stěžují na symptomy hromadného účinku způsobené fibroidy, a
- Pacientky podstupující buď hysterektomii, myomektomii nebo embolizaci děložní tepny
Kritéria vyloučení:
- Pacientky, které jsou těhotné, popř
- Diagnostika solitárních nebo mnohočetných intrakavitárních myomů bez přítomnosti subserózních nebo intramurálních leiomyomů, popř.
- Předcházející nebo intervalový antiinkontinenční zákrok, popř
- Pacienti s infekcí močových cest, popř
- Pacienti užívající anticholinergní léky, popř
- Přítomnost adnexální hmoty, popř
- Neschopnost nebo ochotu dokončit následný průzkum šest měsíců po léčbě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měřit prevalenci symptomů dolních močových cest včetně symptomů močové inkontinence u pacientů, kteří přicházejí do péče pro symptomatické leiomyomy.
Časové okno: Změna po léčbě
|
Změna po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Matthew Barber, MMD, The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2010
První zveřejněno (ODHAD)
14. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-923
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .