Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av nedre urinveisinfeksjon (UTI) hos kvinner med uterin leiomyomata (LOTUS)

13. januar 2015 oppdatert av: The Cleveland Clinic

Lavere UTI-evaluering hos kvinner med uterin leiomyomata

Så vidt etterforskerne vet er det ingen forskningsdata publisert til dags dato angående symptomer på nedre urinveier hos kvinner med leiomyomer. Hovedmålene med denne studien er:

  1. For å bestemme utbredelsen av symptomer i nedre urinveier hos pasienter som møter til behandling for symptomatisk leiomyomata.
  2. For å sammenligne endringer i symptomer i nedre urinveier innen behandlingsgrupper målt med UDI-6-total før og seks måneder etter tre vanlige behandlinger for symptomatiske uterine fibroider, inkludert: hysterektomi, myomektomi eller livmorarterieembolisering.

Studien som er foreslått her vil forhåpentligvis svare på spørsmålet om en bestemt terapi er passende for å behandle myom og lindre symptomer i nedre urinveier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

  1. Myomer i livmoren Uterine leiomyomer eller myomer er en av de vanligste tilstandene som rammer kvinner i reproduktiv alder. De står for omtrent en tredjedel av alle utførte hysterektomier. Symptomer som ofte tilskrives uterine leiomyomer inkluderer overdreven menstruasjonsblødning, dysmenoré, bekkensmerter og såkalte "bulksymptomer", eller symptomer relatert til press på tilstøtende organer som ureteral obstruksjon, urinhyppighet og urintrang, rektaltrykk, bekkentrykk og økende magetrykk. omkrets. Gjeldende behandling for symptomatiske uterine fibroider inkluderer hysterektomi, myomektomi og livmorfibroid embolisering.
  2. Nedre urinveissymptomer Selv om urinveissymptomer som hyppighet, haster, inkontinens og tømningsdysfunksjon ofte tilskrives myom, er forholdet mellom myom og symptomer på nedre urinveier (LUTS) dårlig studert. Folkehelsebelastningen av myom har blitt studert før og etter radikal hysterektomi, supracervikal hysterektomi og total abdominal hysterektomi.(1-3) Det som mangler i litteraturen er en sammenligning av tradisjonelle og ikke-tradisjonelle kirurgiske fibroidteknikker på en prospektiv måte. Dessuten er det ingen studier som evaluerer forholdet mellom anatomiske faktorer som livmorstørrelse eller fibroidnummer eller plassering og tilstedeværelsen av LUTS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

860

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med urinlekkasje og myom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er minst 18 år,
  • Vaginal blødning sekundært til anatomiske uterine leiomyomer bekreftet ved Cleveland Clinic Fibroid and Menstrual Disorders Center,
  • Pasienter som klager over masseeffektsymptomer på grunn av fibromer, og
  • Pasienter som gjennomgår enten hysterektomi, myomektomi eller livmorarterieembolisering

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er gravide, eller
  • Diagnose av ensomme eller multiple intrakavitære fibroider uten subserosale eller intramurale leiomyomer tilstede, eller
  • Tidligere eller intervall antiinkontinensprosedyre, eller
  • Pasienter med urinveisinfeksjon, eller
  • Pasienter som tar antikolinerge medisiner, eller
  • Tilstedeværelse av en adnexal masse, eller
  • Kan ikke eller vil ikke gjennomføre en oppfølgingsundersøkelse seks måneder etter behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å måle prevalensen av nedre urinveissymptomer, inkludert urininkontinenssymptomer hos pasienter som møter til behandling for symptomatisk leiomyomata.
Tidsramme: Endring etter behandling
Endring etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Etterforskere

  • Studieleder: Matthew Barber, MMD, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

14. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-923

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urinveisinfeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere