Ocena zakażenia dolnych dróg moczowych (ZUM) u kobiet z mięśniakami gładkokomórkowymi macicy (LOTUS)
13 stycznia 2015 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic
Niższa ocena ZUM u kobiet z mięśniakami gładkokomórkowymi macicy
Według wiedzy badaczy nie ma dotychczas opublikowanych danych badawczych dotyczących objawów ze strony dolnych dróg moczowych u kobiet z mięśniakami gładkokomórkowymi. Głównymi celami tego badania są:
- Określenie częstości występowania objawów z dolnych dróg moczowych u pacjentów zgłaszających się do opieki z powodu objawowego mięśniaka gładkokomórkowego.
- Porównanie zmian w objawach ze strony dolnych dróg moczowych w obrębie grup terapeutycznych mierzonych sumą UDI-6 przed i sześć miesięcy po trzech powszechnych metodach leczenia objawowych mięśniaków macicy, w tym: histerektomii, miomektomii lub embolizacji tętnicy macicznej.
Mamy nadzieję, że proponowane tutaj badanie odpowie na pytanie, czy jedna konkretna terapia jest odpowiednia do leczenia mięśniaków i łagodzenia objawów ze strony dolnych dróg moczowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
- Mięśniaki macicy Mięśniaki macicy lub mięśniaki macicy to jedne z najczęstszych schorzeń dotykających kobiety w wieku rozrodczym. Stanowią one około jednej trzeciej wszystkich wykonanych histerektomii. Objawy często przypisywane mięśniakom gładkim macicy obejmują nadmierne krwawienia miesiączkowe, bolesne miesiączkowanie, ból miednicy i tak zwane „objawy masowe” lub objawy związane z uciskiem na sąsiednie narządy, takie jak niedrożność moczowodu, częstomocz i parcie na mocz, ciśnienie w odbycie, ciśnienie w miednicy i narastające napięcie w jamie brzusznej. obwód. Obecne leczenie objawowych mięśniaków macicy obejmuje histerektomię, miomektomię i embolizację mięśniaków macicy.
- Objawy ze strony dolnych dróg moczowych Chociaż mięśniakom często przypisuje się objawy ze strony układu moczowego, takie jak częste parcie na mocz, parcia na mocz, nietrzymanie moczu i zaburzenia oddawania moczu, związek między mięśniakami a objawami ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS) został słabo zbadany. Obciążenie mięśniaków macicy dla zdrowia publicznego badano przed i po radykalnej histerektomii, histerektomii nadszyjkowej i całkowitej histerektomii brzusznej.(1-3) W literaturze brakuje porównania tradycyjnych i nietradycyjnych technik chirurgicznych mięśniaków w sposób prospektywny. Ponadto nie ma badań oceniających związek między czynnikami anatomicznymi, takimi jak wielkość macicy, liczba lub lokalizacja mięśniaków, a obecnością LUTS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
860
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety z wyciekiem moczu i mięśniakami
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy ukończyli 18 lat,
- Krwawienie z pochwy wtórne do anatomicznych mięśniaków gładkich macicy potwierdzone w Cleveland Clinic Fibroid and Menstrual Disorders Center,
- Pacjenci skarżący się na objawy efektu masy z powodu mięśniaków i
- Pacjenci poddawani histerektomii, miomektomii lub embolizacji tętnicy macicznej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w ciąży lub
- Rozpoznanie pojedynczych lub mnogich mięśniaków wewnątrzkomorowych bez obecności mięśniaków gładkich podsurowicówkowych lub śródściennych lub
- Przed lub interwałowa procedura przeciw nietrzymaniu moczu, lub
- Pacjenci z infekcją dróg moczowych lub
- Pacjenci przyjmujący leki antycholinergiczne lub
- Obecność masy przydatków lub
- Niemożność lub niechęć do wypełnienia ankiety kontrolnej po sześciu miesiącach od leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar częstości występowania objawów ze strony dolnych dróg moczowych, w tym objawów nietrzymania moczu, u pacjentów zgłaszających się do opieki z powodu objawowego mięśniaka gładkokomórkowego.
Ramy czasowe: Zmiana po leczeniu
|
Zmiana po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Matthew Barber, MMD, The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-923
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .