子宮平滑筋腫の女性における下部尿路感染症（UTI）の評価 (LOTUS)
2015年1月13日 更新者：The Cleveland Clinic
子宮平滑筋腫の女性におけるUTI評価の低下
研究者の知る限り、平滑筋腫の女性における下部尿路症状に関して、これまでに発表された研究データはありません。 この研究の主な目的は次のとおりです。
- 症候性平滑筋腫の治療のために来院した患者における下部尿路症状の有病率を決定すること。 検索戦略:
- 子宮摘出術、筋腫摘出術、または子宮動脈塞栓術を含む症候性子宮筋腫に対する3つの一般的な治療の前と6か月後のUDI-6合計によって測定された治療群内の下部尿路症状の変化を比較する。
ここで提案された研究は、ある特定の治療法が子宮筋腫を治療し、下部尿路の症状を緩和するのに適しているかどうかという疑問に答えてくれることを願っています.
調査の概要
詳細な説明
- 子宮筋腫 子宮平滑筋腫または子宮筋腫は、生殖年齢の女性に影響を与える最も一般的な状態の 1 つです。 それらは、実行されるすべての子宮摘出術の約 3 分の 1 を占めます。 子宮平滑筋腫に起因することが多い症状には、過度の月経出血、月経困難症、骨盤痛、およびいわゆる「バルク症状」、または尿管閉塞、頻尿および尿意切迫、直腸圧、骨盤圧および腹部の増加などの隣接臓器への圧力に関連する症状が含まれます。胴回り。 症候性子宮筋腫の現在の治療には、子宮摘出術、子宮筋腫摘出術、および子宮筋腫塞栓術が含まれます。
- 下部尿路症状 頻尿、尿意切迫感、尿失禁、排尿障害などの尿症状は筋腫が原因であることが多いですが、筋腫と下部尿路症状 (LUTS) との関係は十分に研究されていません。 子宮筋腫の公衆衛生上の負担は、広汎子宮摘出術、子宮頸部上子宮摘出術、および腹式子宮全摘出術の前後で研究されています。 (1-3) 文献に欠けているのは、前向きな方法での伝統的および非伝統的な外科的筋腫技術の比較です。 さらに、子宮の大きさや筋腫の数や位置などの解剖学的要因とLUTSの存在との関係を評価した研究はありません.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
860
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
尿漏れや筋腫のある女性
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者、
- クリーブランド クリニック筋腫および月経障害センターで確認された解剖学的子宮平滑筋腫に続発する膣出血、
- 筋腫による集団効果症状を訴える患者、および
- -子宮摘出術、筋腫核出術、または子宮動脈塞栓術を受けている患者
除外基準:
- 妊娠中の患者、または
- 漿膜下または壁内の平滑筋腫が存在しない、孤立性または複数の腔内筋腫の診断、または
- 失禁防止処置の前または間隔、または
- 尿路感染症の患者、または
- 抗コリン薬を服用している患者、または
- 付属器腫瘤の存在、または
- -治療後6か月で追跡調査を完了することができない、または完了したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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症候性平滑筋腫の治療のために来院した患者における尿失禁症状を含む下部尿路症状の有病率を測定すること。
時間枠：治療後の変更
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治療後の変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Matthew Barber, MMD、The Cleveland Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月13日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月13日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。