Alemman virtsatieinfektion (UTI) arviointi naisilla, joilla on kohdun leiomyooma (LOTUS)
tiistai 13. tammikuuta 2015 päivittänyt: The Cleveland Clinic
Alempi UTI-arviointi naisilla, joilla on kohdun leiomyomata
Tutkijoiden tietojen mukaan tähän mennessä ei ole julkaistu tutkimustietoa alempien virtsateiden oireista naisilla, joilla on leiomyoomia. Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:
- Määrittää alempien virtsateiden oireiden esiintyvyyden potilailla, jotka hakeutuvat hoitoon oireisen leiomyooman vuoksi.
- Vertaamaan muutoksia alempien virtsateiden oireissa hoitoryhmissä mitattuna UDI-6-kokonaisarvolla ennen ja kuusi kuukautta kolmen yleisen oireisen kohdun fibroidien hoidon jälkeen, mukaan lukien: kohdun poisto, myomektomia tai kohdun valtimon embolisaatio.
Tässä ehdotettu tutkimus toivottavasti vastaa kysymykseen, sopiiko jokin tietty hoito fibroidien hoitoon ja alempien virtsateiden oireiden lievittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Kohdun fibroidit Kohdun leiomyoomit eli fibroidit ovat yksi yleisimmistä lisääntymisiässä olevista naisista. Ne muodostavat noin kolmanneksen kaikista suoritetuista kohdunpoistoista. Kohdun leiomyoomien aiheuttamia oireita ovat usein liiallinen kuukautisvuoto, dysmenorrea, lantion kipu ja niin sanotut "bulkkioireet" tai oireet, jotka liittyvät viereisiin elimiin kohdistuvaan paineeseen, kuten virtsanjohtimen tukos, virtsaamistiheys ja virtsaamistarve, peräsuolen paine, lantion paine ja lisääntyvä vatsa. ympärysmitta. Nykyinen oireenmukaisten kohdun fibroidien hoitoon kuuluu kohdun poisto, myomektomia ja kohdun fibroidien embolisaatio.
- Alempien virtsateiden oireet Vaikka virtsaamisoireet, kuten tiheys, kiireellisyys, inkontinenssi ja virtsaamishäiriöt, johtuvat usein fibroideista, fibroidien ja alempien virtsateiden oireiden (LUTS) välistä suhdetta on tutkittu huonosti. Fibroidien kansanterveystaakkaa on tutkittu ennen radikaalia kohdunpoistoa, supraservikaalista kohdunpoistoa ja totaalisen vatsan kohdunpoistoa ja sen jälkeen.(1-3) Kirjallisuudesta puuttuu perinteisten ja ei-perinteisten kirurgisten fibroiditekniikoiden vertailu tulevaisuuteen. Lisäksi ei ole olemassa tutkimuksia, joissa arvioitaisiin anatomisten tekijöiden, kuten kohdun koon tai fibroidien lukumäärän tai sijainnin, ja LUTS:n esiintymisen välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
860
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on virtsavuotoa ja fibroideja
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita,
- Cleveland Clinic Fibroid and Menstrual Disorders Centerissä vahvistettu anatomisten kohdun leiomyoomien aiheuttama sekundaarinen emättimen verenvuoto,
- Potilaat, jotka valittavat fibroidien aiheuttamista massavaikutusoireista ja
- Potilaat, joille tehdään kohdunpoisto, myomektomia tai kohdun valtimon embolisaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai
- Yksittäisten tai useiden onkalonsisäisten fibroidien diagnoosi ilman subserosaalista tai intramuraalista leiomyoomia tai
- Aiempi tai väliaikainen inkontinenssin vastainen toimenpide tai
- Potilaat, joilla on virtsatietulehdus tai
- Potilaat, jotka käyttävät antikolinergisiä lääkkeitä tai
- Adnexal massan läsnäolo tai
- Ei pysty tai halua suorittaa seurantatutkimusta kuuden kuukauden kuluttua hoidosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alempien virtsateiden oireiden, mukaan lukien virtsanpidätyskyvyttömyyden oireiden, esiintyvyyden mittaamiseen potilailla, jotka hakeutuvat hoitoon oireisen leiomyooman vuoksi.
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen muutos
|
Hoidon jälkeinen muutos
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Matthew Barber, MMD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 14. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-923
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .