Avaliação de Infecção do Trato Urinário Inferior (ITU) em Mulheres com Leiomiomas Uterinos (LOTUS)
13 de janeiro de 2015 atualizado por: The Cleveland Clinic
Avaliação de ITU inferior em mulheres com leiomiomas uterinos
Para o conhecimento dos investigadores, não há dados de pesquisa publicados até o momento sobre os sintomas do trato urinário inferior em mulheres com leiomiomas. Os objetivos primordiais deste estudo são:
- Determinar a prevalência de sintomas do trato urinário inferior em pacientes que procuram atendimento para leiomiomas sintomáticos.
- Comparar a mudança nos sintomas do trato urinário inferior dentro dos grupos de tratamento medidos pelo total UDI-6 antes e seis meses após três tratamentos comuns para miomas uterinos sintomáticos, incluindo: histerectomia, miomectomia ou embolização da artéria uterina.
Espera-se que o estudo proposto aqui responda à questão se uma terapia específica é apropriada para tratar miomas e aliviar os sintomas do trato urinário inferior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
- Miomas uterinos Leiomiomas ou miomas uterinos são uma das condições mais comuns que afetam mulheres em idade reprodutiva. Eles representam aproximadamente um terço de todas as histerectomias realizadas. Os sintomas frequentemente atribuídos aos leiomiomas uterinos incluem sangramento menstrual excessivo, dismenorréia, dor pélvica e os chamados "sintomas de massa" ou sintomas relacionados à pressão sobre órgãos adjacentes, como obstrução ureteral, frequência e urgência urinária, pressão retal, pressão pélvica e aumento da pressão abdominal. circunferência. O tratamento atual para miomas uterinos sintomáticos inclui histerectomia, miomectomia e embolização de miomas uterinos.
- Sintomas do trato urinário inferior Embora sintomas urinários como frequência, urgência, incontinência e disfunção miccional sejam frequentemente atribuídos a miomas, a relação entre miomas e sintomas do trato urinário inferior (LUTS) tem sido pouco estudada. A carga de saúde pública dos miomas foi estudada antes e depois da histerectomia radical, histerectomia supracervical e histerectomia abdominal total.(1-3) O que falta na literatura é uma comparação das técnicas cirúrgicas tradicionais e não tradicionais de miomas de forma prospectiva. Além disso, não há estudos avaliando a relação entre fatores anatômicos como tamanho uterino ou número ou localização de miomas e a presença de LUTS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
860
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com perda urinária e miomas
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pelo menos 18 anos de idade,
- Sangramento vaginal secundário a leiomiomas uterinos anatômicos confirmados no Cleveland Clinic Fibroid and Menstrual Disorders Center,
- Pacientes que se queixam de sintomas de efeito de massa devido a miomas e
- Pacientes submetidas a histerectomia, miomectomia ou embolização da artéria uterina
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas ou
- Diagnóstico de miomas intracavitários solitários ou múltiplos sem leiomiomas subserosos ou intramurais presentes, ou
- Procedimento anti-incontinência prévio ou de intervalo, ou
- Pacientes com infecção do trato urinário ou
- Pacientes em uso de medicamentos anticolinérgicos ou
- Presença de uma massa anexial, ou
- Incapaz ou sem vontade de completar uma pesquisa de acompanhamento seis meses após o tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medir a prevalência de sintomas do trato urinário inferior, incluindo sintomas de incontinência urinária em pacientes que se apresentam para tratamento de leiomiomas sintomáticos.
Prazo: Mudança pós-tratamento
|
Mudança pós-tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Matthew Barber, MMD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-923
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .