Lagere urineweginfectie (UTI) evaluatie bij vrouwen met uteriene leiomyomata (LOTUS)
13 januari 2015 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic
Lagere UTI-evaluatie bij vrouwen met baarmoederleiomyomata
Voor zover de onderzoekers weten, zijn er tot op heden geen onderzoeksgegevens gepubliceerd met betrekking tot de lagere urinewegsymptomen bij vrouwen met leiomyomen. De primaire doelstellingen van deze studie zijn:
- Om de prevalentie van lagere urinewegsymptomen te bepalen bij patiënten die zich melden voor zorg voor symptomatische leiomyomata.
- Vergelijking van de verandering in symptomen van de lagere urinewegen binnen behandelingsgroepen, gemeten aan de hand van het UDI-6-totaal vóór en na zes maanden na drie gebruikelijke behandelingen voor symptomatische baarmoederfibromen, waaronder: hysterectomie, myomectomie of embolisatie van de baarmoederslagader.
De hier voorgestelde studie zal hopelijk de vraag beantwoorden of een bepaalde therapie geschikt is om vleesbomen te behandelen en symptomen van de lagere urinewegen te verlichten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Baarmoederfibromen Baarmoederleiomyomen of vleesbomen zijn een van de meest voorkomende aandoeningen bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Ze zijn goed voor ongeveer een derde van alle uitgevoerde hysterectomieën. Symptomen die vaak worden toegeschreven aan uteriene leiomyoma's zijn onder meer overmatig menstrueel bloeden, dysmenorroe, bekkenpijn en zogenaamde "bulksymptomen", of symptomen die verband houden met druk op aangrenzende organen zoals obstructie van de ureter, urinaire frequentie en urgentie, rectale druk, bekkendruk en toenemende buikpijn. omvang. De huidige behandeling van symptomatische baarmoederfibromen omvat hysterectomie, myomectomie en embolisatie van baarmoederfibromen.
- Lagere urinewegsymptomen Hoewel plassymptomen zoals frequentie, aandrang, incontinentie en mictiestoornissen vaak worden toegeschreven aan vleesbomen, is de relatie tussen vleesbomen en lagere urinewegsymptomen (LUTS) slecht bestudeerd. De belasting van vleesbomen voor de volksgezondheid is onderzocht voor en na radicale hysterectomie, supracervicale hysterectomie en totale abdominale hysterectomie.(1-3) Wat in de literatuur ontbreekt, is een prospectieve vergelijking van traditionele en niet-traditionele chirurgische vleesboomtechnieken. Bovendien zijn er geen studies die de relatie evalueren tussen anatomische factoren zoals de grootte van de baarmoeder of het aantal of de locatie van de vleesboom en de aanwezigheid van LUTS.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
860
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen met urineverlies en vleesbomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die minstens 18 jaar oud zijn,
- Vaginale bloeding secundair aan anatomische baarmoederleiomyomen bevestigd in het Cleveland Clinic Fibroid and Menstrual Disorders Center,
- Patiënten die klagen over massa-effectsymptomen als gevolg van vleesbomen, en
- Patiënten die een hysterectomie, myomectomie of embolisatie van de baarmoederslagader ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zwanger zijn, of
- Diagnose van solitaire of meerdere intracavitaire vleesbomen zonder aanwezige subserosale of intramurale leiomyomen, of
- Voorafgaande of tussentijdse anti-incontinentieprocedure, of
- Patiënten met een urineweginfectie, of
- Patiënten die anticholinergica gebruiken, of
- Aanwezigheid van een adnexale massa, of
- Zes maanden na de behandeling niet in staat of niet bereid om een vervolgenquête in te vullen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het meten van de prevalentie van symptomen van de lagere urinewegen, waaronder symptomen van urine-incontinentie, bij patiënten die zich melden voor zorg voor symptomatische leiomyomata.
Tijdsspanne: Verandering na behandeling
|
Verandering na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Matthew Barber, MMD, The Cleveland Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
14 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-923
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .