Bewertung der Infektion der unteren Harnwege (UTI) bei Frauen mit Uterus-Leiomyomen (LOTUS)
13. Januar 2015 aktualisiert von: The Cleveland Clinic
Niedrigere UTI-Bewertung bei Frauen mit Uterus-Leiomyomen
Nach Kenntnis der Forscher gibt es bisher keine veröffentlichten Forschungsdaten zu den Symptomen der unteren Harnwege bei Frauen mit Leiomyomen. Die primären Ziele dieser Studie sind:
- Um die Prävalenz von Symptomen der unteren Harnwege bei Patienten zu bestimmen, die sich wegen symptomatischer Leiomyome zur Behandlung vorstellen.
- Um die Veränderung der Symptome der unteren Harnwege innerhalb der Behandlungsgruppen zu vergleichen, gemessen anhand des UDI-6-Gesamtwerts vor und sechs Monate nach drei häufigen Behandlungen für symptomatische Uterusmyome, einschließlich: Hysterektomie, Myomektomie oder Embolisation der Uterusarterie.
Die hier vorgeschlagene Studie wird hoffentlich die Frage beantworten, ob eine bestimmte Therapie zur Behandlung von Myomen und zur Linderung der Symptome der unteren Harnwege geeignet ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Uterusmyome Uterusleiomyome oder Myome sind eine der häufigsten Erkrankungen, die Frauen im gebärfähigen Alter betreffen. Sie machen etwa ein Drittel aller Hysterektomien aus. Symptome, die häufig Uterus-Leiomyomen zugeschrieben werden, umfassen übermäßige Menstruationsblutungen, Dysmenorrhoe, Beckenschmerzen und sogenannte „Massensymptome“ oder Symptome im Zusammenhang mit Druck auf benachbarte Organe wie Harnleiterobstruktion, häufiges und dringendes Wasserlassen, rektaler Druck, Beckendruck und zunehmender Bauch Umfang. Die derzeitige Behandlung von symptomatischen Uterusmyomen umfasst Hysterektomie, Myomektomie und Embolisation von Uterusmyomen.
- Symptome der unteren Harnwege Obwohl Harnwegssymptome wie Häufigkeit, Harndrang, Inkontinenz und Miktionsstörungen häufig Myomen zugeschrieben werden, ist die Beziehung zwischen Myomen und Symptomen der unteren Harnwege (LUTS) kaum untersucht. Die Belastung der öffentlichen Gesundheit durch Myome wurde vor und nach radikaler Hysterektomie, suprazervikaler Hysterektomie und totaler abdominaler Hysterektomie untersucht.(1-3) Was in der Literatur fehlt, ist ein prospektiver Vergleich traditioneller und nicht-traditioneller chirurgischer Myomtechniken. Darüber hinaus gibt es keine Studien, die die Beziehung zwischen anatomischen Faktoren wie Uterusgröße oder Myomzahl oder -lokalisation und dem Vorhandensein von LUTS untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
860
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen mit Harnverlust und Myomen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mindestens 18 Jahre alt sind,
- Vaginale Blutungen infolge anatomischer Uterus-Leiomyome, bestätigt im Cleveland Clinic Fibroid and Menstrual Disorders Center,
- Patienten, die sich über Massenwirkungssymptome aufgrund von Myomen beschweren, und
- Patienten, die sich entweder einer Hysterektomie, Myomektomie oder Embolisation der Uterusarterie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Schwangere bzw
- Diagnose von einzelnen oder multiplen intrakavitären Myomen ohne vorhandene subseröse oder intramurale Leiomyome, oder
- Vorheriges oder Intervall-Anti-Inkontinenz-Verfahren, oder
- Patienten mit einer Harnwegsinfektion, bzw
- Patienten, die Anticholinergika einnehmen, oder
- Vorhandensein einer Adnexmasse oder
- Nicht in der Lage oder nicht bereit, sechs Monate nach der Behandlung an einer Nachuntersuchung teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Um die Prävalenz von Symptomen der unteren Harnwege einschließlich Harninkontinenzsymptomen bei Patienten zu messen, die sich wegen symptomatischer Leiomyome zur Behandlung vorstellen.
Zeitfenster: Änderung nach der Behandlung
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Änderung nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Matthew Barber, MMD, The Cleveland Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
14. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
14. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-923
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