폐경기 여성 골다공증 환자에서 Ibandronate[Bonviva/Boniva]와 Alendronate에 대한 연구
2016년 11월 1일 업데이트: Hoffmann-La Roche
Bonviva 3 mg iv 분기별 대 경구 알렌드로네이트 제네릭의 제어 가능성 및 실생활 효능
이 관찰 연구는 폐경 후 골다공증이 있는 여성 환자에서 경구 알렌드로네이트 제네릭과 비교하여 분기별로 정맥 투여되는 3mg 이반드로네이트[Bonviva/Boniva]의 환자 순응도 및 지속성, 실생활 효능 및 안전성을 평가합니다.
예상 평가 기간은 12개월입니다.
대상 샘플 크기는 5000-7000명의 환자입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6054
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marburg, 독일, 35043
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
55세 이상의 폐경 후 여성 환자
설명
포함 기준:
- 성인 환자, >/= 55세
- 폐경기 골다공증
- 본 연구에 참여할 자격이 있다고 의사가 판단하는 환자
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
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의사의 처방대로
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2
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의사의 처방대로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Bonviva 요법의 순응도 및 지속성 평가: 처방 건수, 주사 적용 횟수, 경구 약물 복용 횟수, 치료 지속 및 기간
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 강도 및 진통제 사용 감소
기간: 12 개월
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12 개월
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삶의 질과 환자 만족도
기간: 12 개월
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12 개월
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환자의 이동성 정도
기간: 12 개월
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12 개월
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새로운 골다공증성 골절의 발생률
기간: 12 개월
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12 개월
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의사에 의한 치료의 제어 가능성 및 관리
기간: 12 개월
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12 개월
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환자 기본 특성
기간: 12 개월
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12 개월
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사용자 친근성
기간: 12 개월
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12 개월
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안전성: AE 및 SAE
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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