- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01128660
충실도 계수를 사용한 환자 약물의 처방자 및 약국 개요 평가.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
충실도 계수 FC는 가장 많이 사용되는 처방자와 가장 많이 사용되는 약국에 의해 설명되는 개별 환자 약물의 비율을 측정한 것입니다. 따라서 각 환자는 두 가지 값을 가지고 있습니다. 하나는 가장 많이 사용되는 처방자 FCPresc에 대한 충실도를 설명하고 다른 하나는 가장 많이 사용되는 약국인 FCPharm에 대한 충실도를 설명합니다.
조사관은 표준 기술 통계를 사용하여 관찰 인구 규모 데이터베이스 연구에서 이 매개변수를 평가하고 이후에 얻은 평균 FCPresc 및 FCPharm을 비교하려고 합니다.
또한 조사관은 미리 정의된 변수 목록(연령, 성별, 처방 횟수, 가장 빈번한 처방자가 일반의인지 여부, 가장 많이 사용되는 약국이 도시인지 여부)의 종속성에 대해 획득한 두 개의 FC를 분석할 것입니다.
마지막으로 조사관은 어떤 약물(4자리 숫자가 있는 ATC 시스템을 사용하여 그룹화됨, 예: C07A) 주 처방자가 아닌 처방자가 발급했거나 비주요 약국에서 상환한 처방의 비율이 가장 높은 C07A)는 대략 가장 '이교도적인' 약물로 해석됩니다. 관련성을 보장하기 위해 처방되는 약물의 컷오프 값을 최소 50,000으로 사용하려고 합니다. 이전 분석에 따르면 데이터의 약 85%에 해당합니다.
이 연구의 데이터는 Odense University Pharmacoepidemiological Database(OPED)에서 얻을 것입니다. 간단히 말해서, 이것은 남부 덴마크 지역(120만 주민)의 모든 환급 처방에 대한 전체 범위를 포함하는 연구 데이터베이스입니다. 각 처방 기록에 포함된 데이터에는 처방 보유자, 처방자, 약국, 조제 날짜 및 물질, 브랜드 이름, 투여 경로, ATC 코드 및 일일 정의 복용량(DDD)을 포함하여 조제된 제품의 전체 계정이 포함됩니다. ).
벤조디아제핀, 경구 피임약, 완하제 및 특정 항생제를 포함한 일부 약물은 상환에서 면제되어 데이터베이스에서 다루지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Funen
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Odense, Funen, 덴마크, 5000
- Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2009년 동안 9개 이상의 처방전을 제출했습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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RSD 시민
2009년에 9건 이상의 처방전을 제출한 남부 덴마크 거주자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FC(제약)
기간: 1년 동안 데이터 수집을 통한 단면 연구
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약국 충실도 계수 FC(Pharm)는 가장 많이 사용되는 약국이 개별 환자의 약물을 차지하는 비율을 측정한 것입니다.
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1년 동안 데이터 수집을 통한 단면 연구
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jesper Hallas, MD, PhD, Professor, Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark.
- 수석 연구원: Anton Pottegard, BSc in Pharm, Guest Researcher, Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark.
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- JH-AP-001
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