- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01128660
Avaliação da visão geral do prescritor e das farmácias sobre a medicação do paciente pelo uso do coeficiente de fidelidade.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O coeficiente de fidelidade, FC, é uma medida da proporção de medicamentos de pacientes individuais que são contabilizados pelo prescritor mais usado e pela farmácia mais usada. Cada paciente, portanto, tem dois valores, um descrevendo sua fidelidade em relação ao seu prescritor mais usado, FCPresc, e outro descrevendo sua fidelidade em relação à sua farmácia mais usada, FCPharm.
Os investigadores pretendem avaliar este parâmetro em um estudo observacional de banco de dados de escala populacional, usando estatística descritiva padrão e, posteriormente, comparar a média obtida FCPresc e FCPharm.
Além disso, os investigadores irão analisar as duas CFs obtidas para dependência de uma lista pré-definida de variáveis: idade, sexo, número de prescrições, se o prescritor mais frequente é um médico de família e se a farmácia mais utilizada é urbana.
Finalmente, os investigadores pretendem analisar quais medicamentos (agrupados usando o sistema ATC com 4 dígitos, por exemplo, C07A) que tem a maior proporção de prescrições que foram emitidas por um prescritor não principal ou resgatadas em uma farmácia não principal, o que se traduz aproximadamente na maioria dos medicamentos 'infiéis'. Para garantir a relevância, pretendemos usar um valor de corte do medicamento prescrito de pelo menos 50.000 vezes, o que equivale a cerca de 85% dos dados de acordo com as análises anteriores.
Os dados para este estudo serão obtidos do banco de dados farmacoepidemiológico da Universidade de Odense (OPED). Em resumo, é um banco de dados de pesquisa com cobertura total de todas as prescrições reembolsadas na região do sul da Dinamarca (1,2 milhão de habitantes). Os dados incluídos em cada registo de receita incluem o titular da receita, o prescritor, a farmácia, a data de dispensação e a descrição completa do produto dispensado, incluindo substância, marca, via de administração, código ATC e Dose Diária Definida (DDD ).
Alguns medicamentos estão isentos de reembolso e, portanto, não estão incluídos no banco de dados, incluindo benzodiazepínicos, contraceptivos orais, laxantes e certos antibióticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Dinamarca, 5000
- Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo arquivado mais de 9 prescrições em 2009.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
RSD-cidadãos
Residentes do sul da Dinamarca, que preencheram mais de 9 prescrições em 2009.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
FC(Farma)
Prazo: estudo transversal com coleta de dados durante um ano
|
O coeficiente de fidelidade da farmácia, FC(Pharm), é uma medida da proporção de medicamentos de pacientes individuais que são contabilizados pela farmácia mais usada.
|
estudo transversal com coleta de dados durante um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesper Hallas, MD, PhD, Professor, Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark.
- Investigador principal: Anton Pottegard, BSc in Pharm, Guest Researcher, Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark.
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- JH-AP-001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .