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Avaliação da visão geral do prescritor e das farmácias sobre a medicação do paciente pelo uso do coeficiente de fidelidade.

1 de fevereiro de 2013 atualizado por: Jesper Hallas, University of Southern Denmark
O objetivo deste estudo é duplo. Os investigadores desejam introduzir um novo parâmetro descritivo do paciente, o 'Coeficiente de Fidelidade', e usá-lo para avaliar e comparar a visão geral da medicação do paciente possuída pelos clínicos gerais e pelas farmácias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O coeficiente de fidelidade, FC, é uma medida da proporção de medicamentos de pacientes individuais que são contabilizados pelo prescritor mais usado e pela farmácia mais usada. Cada paciente, portanto, tem dois valores, um descrevendo sua fidelidade em relação ao seu prescritor mais usado, FCPresc, e outro descrevendo sua fidelidade em relação à sua farmácia mais usada, FCPharm.

Os investigadores pretendem avaliar este parâmetro em um estudo observacional de banco de dados de escala populacional, usando estatística descritiva padrão e, posteriormente, comparar a média obtida FCPresc e FCPharm.

Além disso, os investigadores irão analisar as duas CFs obtidas para dependência de uma lista pré-definida de variáveis: idade, sexo, número de prescrições, se o prescritor mais frequente é um médico de família e se a farmácia mais utilizada é urbana.

Finalmente, os investigadores pretendem analisar quais medicamentos (agrupados usando o sistema ATC com 4 dígitos, por exemplo, C07A) que tem a maior proporção de prescrições que foram emitidas por um prescritor não principal ou resgatadas em uma farmácia não principal, o que se traduz aproximadamente na maioria dos medicamentos 'infiéis'. Para garantir a relevância, pretendemos usar um valor de corte do medicamento prescrito de pelo menos 50.000 vezes, o que equivale a cerca de 85% dos dados de acordo com as análises anteriores.

Os dados para este estudo serão obtidos do banco de dados farmacoepidemiológico da Universidade de Odense (OPED). Em resumo, é um banco de dados de pesquisa com cobertura total de todas as prescrições reembolsadas na região do sul da Dinamarca (1,2 milhão de habitantes). Os dados incluídos em cada registo de receita incluem o titular da receita, o prescritor, a farmácia, a data de dispensação e a descrição completa do produto dispensado, incluindo substância, marca, via de administração, código ATC e Dose Diária Definida (DDD ).

Alguns medicamentos estão isentos de reembolso e, portanto, não estão incluídos no banco de dados, incluindo benzodiazepínicos, contraceptivos orais, laxantes e certos antibióticos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

283388

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Funen
      • Odense, Funen, Dinamarca, 5000
        • Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Residentes da Região do Sul da Dinamarca em 2009.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tendo arquivado mais de 9 prescrições em 2009.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
RSD-cidadãos
Residentes do sul da Dinamarca, que preencheram mais de 9 prescrições em 2009.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
FC(Farma)
Prazo: estudo transversal com coleta de dados durante um ano
O coeficiente de fidelidade da farmácia, FC(Pharm), é uma medida da proporção de medicamentos de pacientes individuais que são contabilizados pela farmácia mais usada.
estudo transversal com coleta de dados durante um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jesper Hallas, MD, PhD, Professor, Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark.
  • Investigador principal: Anton Pottegard, BSc in Pharm, Guest Researcher, Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

24 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • JH-AP-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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