- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01128660
Lääkärin ja apteekkien potilaan lääkityksen yleiskatsauksen arviointi uskollisuuskertoimen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkkuuskerroin, FC, mittaa, kuinka suuri osuus yksittäisten potilaiden lääkkeistä on eniten käytetyn reseptin määrääjän ja eniten käytetyn apteekin osuus. Jokaisella potilaalla on siksi kaksi arvoa, joista toinen kuvaa hänen uskollisuuttaan eniten käyttämää apteekkia, FCPharmia, kohtaan ja toinen hänen uskollisuuttaan eniten käytettyä apteekkia kohtaan.
Tutkijat aikovat arvioida tämän parametrin havaintopopulaatiomittakaavassa tietokantatutkimuksessa käyttämällä tavanomaisia kuvaavia tilastoja, ja sen jälkeen vertailla saatuja keskimääräisiä FCPresc- ja FCPharm-arvoja.
Lisäksi tutkijat analysoivat kahden saadun FC:n riippuvuuden ennalta määritellystä muuttujaluettelosta: ikä, sukupuoli, reseptien määrä, oliko yleisin reseptejä määräävä lääkäri ja onko eniten käytetty apteekki kaupunki.
Lopuksi tutkijat aikovat analysoida, mitkä lääkkeet (ryhmitelty ATC-järjestelmällä 4 numerolla, esim. C07A), jolla on suurin osuus resepteistä, jotka on joko kirjoittanut muu kuin pääasiallinen apteekki tai jotka on lunastettu muussa kuin pääapteekissa, mikä tarkoittaa karkeasti "epäuskoisimpia" lääkkeitä. Relevanssin varmistamiseksi aiomme käyttää määrätyn lääkkeen raja-arvoa vähintään 50 000 kertaa, mikä vastaa noin 85 % aikaisempien analyysien tiedoista.
Tämän tutkimuksen tiedot saadaan Odensen yliopiston farmakoepidemiologisesta tietokannasta (OPED). Lyhyesti sanottuna se on tutkimustietokanta, joka kattaa kaikki korvatut reseptit Etelä-Tanskan alueella (1,2 miljoonaa asukasta). Jokaiseen reseptitietueeseen sisältyvät tiedot sisältävät reseptin haltijan, reseptin määrääjän, apteekin, annostelupäivän ja täydellisen selvityksen jaetuista valmisteista, mukaan lukien aine, tuotenimi, antoreitti, ATC-koodi ja määrätty päiväannos (DDD) ).
Jotkut lääkkeet, kuten bentsodiatsepiinit, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, laksatiivit ja tietyt antibiootit, ovat vapautettuja korvausvelvollisuudesta, eivätkä ne näin ollen kuulu tietokannan piiriin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Tanska, 5000
- Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hän on jättänyt yli 9 reseptiä vuoden 2009 aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
RSD-kansalaiset
Etelä-Tanskan asukkaat, jotka tekivät yli 9 reseptiä vuoden 2009 aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
FC (Pharm)
Aikaikkuna: poikkileikkaustutkimus, jossa tiedonkeruu yli vuoden
|
Apteekkiuskollisuuskerroin, FC(Pharm), mittaa, kuinka suuri osuus yksittäisten potilaiden lääkkeistä on eniten käytetyssä apteekissa.
|
poikkileikkaustutkimus, jossa tiedonkeruu yli vuoden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jesper Hallas, MD, PhD, Professor, Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark.
- Päätutkija: Anton Pottegard, BSc in Pharm, Guest Researcher, Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- JH-AP-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .