- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01128660
Evaluación de la descripción general de la medicación del paciente por parte del prescriptor y las farmacias mediante el uso del coeficiente de fidelidad.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El coeficiente de fidelidad, FC, es una medida de la proporción de la medicación de los pacientes individuales que corresponde al prescriptor más utilizado y la farmacia más utilizada. Por lo tanto, cada paciente tiene dos valores, uno que describe su fidelidad hacia su prescriptor más utilizado, FCPresc, y otro que describe su fidelidad hacia su farmacia más utilizada, FCPharm.
Los investigadores tienen la intención de evaluar este parámetro en un estudio de base de datos de escala de población observacional, utilizando estadísticas descriptivas estándar, y posteriormente comparar el promedio obtenido de FCPresc y FCPharm.
Además, los investigadores analizarán las dos CF obtenidas para la dependencia de una lista predefinida de variables: edad, sexo, número de recetas, si el prescriptor más frecuente era un médico de cabecera y si la farmacia más utilizada era urbana.
Finalmente, los investigadores tienen la intención de analizar qué medicamentos (agrupados utilizando el sistema ATC con 4 dígitos, p. C07A) que tiene la proporción más alta de recetas emitidas por un prescriptor no principal o canjeadas en una farmacia no principal, lo que se traduce aproximadamente en los medicamentos más "infieles". Para asegurar la relevancia tenemos la intención de utilizar un valor de corte de la medicación que se prescribe al menos 50.000 veces, lo que equivale a alrededor del 85 % de los datos según los análisis anteriores.
Los datos para este estudio se obtendrán de la base de datos farmacoepidemiológica de la Universidad de Odense (OPED). En resumen, es una base de datos de investigación con una cobertura completa de todas las recetas reembolsadas en la región del sur de Dinamarca (1,2 millones de habitantes). Los datos incluidos en cada registro de prescripción incluyen el titular de la receta, el prescriptor, la farmacia, la fecha de dispensación y una cuenta completa del producto dispensado, incluida la sustancia, la marca, la vía de administración, el código ATC y la Dosis Diaria Definida (DDD). ).
Algunos medicamentos están exentos de reembolso y, por lo tanto, no están incluidos en la base de datos, incluidas las benzodiazepinas, los anticonceptivos orales, los laxantes y ciertos antibióticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Funen
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Odense, Funen, Dinamarca, 5000
- Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habiendo presentado más de 9 recetas durante 2009.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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RSD-ciudadanos
Residentes del sur de Dinamarca, que presentaron más de 9 recetas durante 2009.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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FC (farmacia)
Periodo de tiempo: estudio transversal con adquisición de datos durante un año
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El coeficiente de fidelidad de la farmacia, FC(Pharm), es una medida de la proporción de medicamentos de pacientes individuales que corresponde a la farmacia más utilizada.
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estudio transversal con adquisición de datos durante un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesper Hallas, MD, PhD, Professor, Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark.
- Investigador principal: Anton Pottegard, BSc in Pharm, Guest Researcher, Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark.
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- JH-AP-001
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