- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01128660
Beoordeling van de voorschrijver en de apotheek Overzicht van patiëntenmedicatie door gebruik van de getrouwheidscoëfficiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De getrouwheidscoëfficiënt, FC, is een maatstaf voor welk deel van de medicatie van individuele patiënten voor rekening komt van de meest gebruikte voorschrijver en de meest gebruikte apotheek. Elke patiënt heeft daarom twee waarden, één die zijn trouw beschrijft aan zijn meest gebruikte voorschrijver, FCPresc, en één die zijn trouw beschrijft aan zijn meest gebruikte apotheek, FCPharm.
De onderzoekers zijn van plan deze parameter te beoordelen in een observationele databasestudie op populatieschaal, met behulp van beschrijvende standaardstatistieken, en vervolgens de verkregen gemiddelde FCPresc en FCPharm te vergelijken.
Bovendien zullen de onderzoekers de twee verkregen FC's analyseren op afhankelijkheid van een vooraf gedefinieerde lijst met variabelen: leeftijd, geslacht, aantal voorschriften, of de meest frequente voorschrijver een huisarts was en of de meest gebruikte apotheek een stedelijke was.
Ten slotte willen de onderzoekers analyseren welke medicijnen (gegroepeerd met behulp van het ATC-systeem met 4 cijfers, b.v. C07A) met het hoogste percentage recepten dat is uitgegeven door een niet-hoofdvoorschrijver of is ingewisseld bij een niet-hoofdapotheek, wat zich ruwweg vertaalt in de meest 'ongelovige' medicijnen. Om de relevantie te verzekeren, zijn we van plan een afkapwaarde te gebruiken van de medicatie die wordt voorgeschreven, ten minste 50.000 keer, wat overeenkomt met ongeveer 85% van de gegevens volgens voorgaande analyses.
De gegevens voor deze studie zullen worden verkregen uit de Odense University Pharmacoepidemiological Database (OPED). Kortom, het is een onderzoeksdatabase met volledige dekking van alle vergoede recepten in de regio Zuid-Denemarken (1,2 miljoen inwoners). De gegevens die in elk receptdossier zijn opgenomen, zijn onder meer de recepthouder, de voorschrijver, de apotheek, de datum van aflevering en een volledig overzicht van het afgeleverde product, inclusief substantie, merknaam, toedieningsweg, ATC-code en Defined Daily Dose (DDD). ).
Sommige geneesmiddelen zijn vrijgesteld van vergoeding en vallen dus niet onder de databank, zoals benzodiazepinen, orale anticonceptiva, laxeermiddelen en bepaalde antibiotica.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Denemarken, 5000
- Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In 2009 meer dan 9 voorschriften hebben ingediend.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
RSD-burgers
Inwoners van Zuid-Denemarken, die in 2009 meer dan 9 recepten hebben ingediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FC(Farm)
Tijdsspanne: cross-sectioneel onderzoek met data-acquisitie gedurende een jaar
|
De apotheekbetrouwbaarheidscoëfficiënt, FC(Pharm), is een maatstaf voor welk deel van de medicatie van individuele patiënten voor rekening komt van de meest gebruikte apotheek.
|
cross-sectioneel onderzoek met data-acquisitie gedurende een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jesper Hallas, MD, PhD, Professor, Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark.
- Hoofdonderzoeker: Anton Pottegard, BSc in Pharm, Guest Researcher, Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark.
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- JH-AP-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .