- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01128660
Vurdering av forskriverens og apotekene Oversikt over pasientmedisinering ved bruk av troskapskoeffisienten.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Troskapskoeffisienten, FC, er et mål på hvor stor andel av den enkelte pasients medisiner som står for den mest brukte forskriveren og det mest brukte apoteket. Hver pasient har derfor to verdier, en som beskriver hans trofasthet mot sin mest brukte forskriver, FCPresc, og en som beskriver hans troskap mot hans mest brukte apotek, FCPharm.
Etterforskerne har til hensikt å vurdere denne parameteren i en databasestudie i observasjonell populasjonsskala, ved å bruke standard beskrivende statistikk, og deretter sammenligne den oppnådde gjennomsnittlige FCPresc og FCPharm.
Videre vil etterforskerne analysere de to oppnådde FC-ene for avhengighet av en forhåndsdefinert liste med variabler: alder, kjønn, antall resepter, om den hyppigste forskriveren var en fastlege og om det mest brukte apoteket var urbant.
Til slutt har etterforskerne til hensikt å analysere hvilke medisiner (gruppert ved hjelp av ATC-systemet med 4 sifre, f.eks. C07A) som har den høyeste andelen resepter som enten ble utstedt av en ikke-hovedforskriver eller innløst på et ikke-hovedapotek, noe som grovt sett oversettes til de mest "vantro" medisinene. For å sikre relevans har vi til hensikt å bruke en grenseverdi på foreskrevet medisin på minst 50.000 ganger, som tilsvarer ca. 85 % av dataene i henhold til tidligere analyser.
Dataene for denne studien vil bli hentet fra Odense University Pharmacoepidemiological Database (OPED). Kort fortalt er det en forskningsdatabase med full dekning av alle refunderte resepter i Region Syddanmark (1,2 millioner innbyggere). Dataene som er inkludert i hver reseptjournal inkluderer reseptinnehaveren, forskriveren, apoteket, utleveringsdatoen og en fullstendig oversikt over det utleverte produktet, inkludert stoff, merkenavn, administrasjonsvei, ATC-kode og definert daglig dose (DDD). ).
Enkelte legemidler er fritatt for refusjon og dekkes dermed ikke av databasen, inkludert benzodiazepiner, p-piller, avføringsmidler og visse antibiotika.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Danmark, 5000
- Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha levert mer enn 9 resepter i løpet av 2009.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
RSD-borgere
Innbyggere i Sør-Danmark, som sendte inn mer enn 9 resepter i løpet av 2009.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FC(Pharm)
Tidsramme: tverrsnittsstudie med datainnsamling over ett år
|
Apotekfidelitetskoeffisienten, FC(Pharm), er et mål på hvor stor andel av enkeltpasientenes medisiner som utgjør det mest brukte apoteket.
|
tverrsnittsstudie med datainnsamling over ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jesper Hallas, MD, PhD, Professor, Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark.
- Hovedetterforsker: Anton Pottegard, BSc in Pharm, Guest Researcher, Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark.
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- JH-AP-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .