- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01128660
Bewertung der Patientenmedikation im Überblick des verschreibenden Arztes und der Apotheke anhand des Treuekoeffizienten.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Der Treuekoeffizient FC ist ein Maß dafür, welcher Anteil der Medikamente einzelner Patienten auf den am häufigsten verwendeten verschreibenden Arzt und die am häufigsten verwendete Apotheke entfällt. Jeder Patient hat daher zwei Werte: einen, der seine Treue gegenüber seinem am häufigsten genutzten verschreibenden Arzt, FCPresc, beschreibt, und einen, der seine Treue gegenüber seiner am häufigsten genutzten Apotheke, FCPharm, beschreibt.
Die Forscher beabsichtigen, diesen Parameter in einer Datenbankstudie im Beobachtungspopulationsmaßstab unter Verwendung standardisierter deskriptiver Statistiken zu bewerten und anschließend den erhaltenen Durchschnitt zu vergleichen FCPresc und FCPharm.
Darüber hinaus werden die Forscher die beiden erhaltenen FCs auf die Abhängigkeit einer vordefinierten Liste von Variablen analysieren: Alter, Geschlecht, Anzahl der Verschreibungen, ob der am häufigsten verschreibende Arzt ein Hausarzt war und ob die am häufigsten genutzte Apotheke in der Stadt war.
Abschließend wollen die Forscher analysieren, welche Medikamente (gruppiert nach dem ATC-System mit 4 Ziffern, z.B. C07A), das den höchsten Anteil an Rezepten aufweist, die entweder von einem nicht hauptverschreibenden Arzt ausgestellt oder in einer nicht hauptapothekenpflichtigen Apotheke eingelöst wurden, was in etwa den „ungläubigsten“ Medikamenten entspricht. Um die Relevanz sicherzustellen, beabsichtigen wir, einen Cut-Off-Wert des verschriebenen Medikaments von mindestens 50.000 zu verwenden Zeiten, was nach vorangegangenen Analysen etwa 85 % der Daten entspricht.
Die Daten für diese Studie werden aus der Pharmakoepidemiologischen Datenbank der Universität Odense (OPED) bezogen. Kurz gesagt handelt es sich um eine Forschungsdatenbank mit vollständiger Abdeckung aller erstattungsfähigen Rezepte in der Region Süddänemark (1,2 Millionen Einwohner). Zu den in jedem Rezeptdatensatz enthaltenen Daten gehören der Rezeptinhaber, der verschreibende Arzt, die Apotheke, das Datum der Abgabe und eine vollständige Beschreibung des abgegebenen Produkts, einschließlich Substanz, Markenname, Verabreichungsweg, ATC-Code und definierter Tagesdosis (Defined Daily Dose, DDD). ).
Einige Medikamente sind von der Erstattung ausgenommen und daher nicht in der Datenbank erfasst, darunter Benzodiazepine, orale Kontrazeptiva, Abführmittel und bestimmte Antibiotika.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Funen
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Odense, Funen, Dänemark, 5000
- Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Jahr 2009 wurden mehr als 9 Rezepte eingereicht.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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RSD-Bürger
Einwohner Süddänemarks, die im Jahr 2009 mehr als 9 Rezepte eingereicht haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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FC(Pharm)
Zeitfenster: Querschnittstudie mit Datenerfassung über ein Jahr
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Der Apothekentreuekoeffizient FC(Pharm) ist ein Maß dafür, welcher Anteil der Medikamente einzelner Patienten auf die am häufigsten genutzte Apotheke entfällt.
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Querschnittstudie mit Datenerfassung über ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jesper Hallas, MD, PhD, Professor, Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark.
- Hauptermittler: Anton Pottegard, BSc in Pharm, Guest Researcher, Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark.
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- JH-AP-001
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