- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01128660
Vurdering af receptudstederens og apotekernes oversigt over patientmedicinering ved brug af troskabskoefficienten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Troskabskoefficienten, FC, er et mål for, hvor stor en andel af de enkelte patienters medicin, der står for den mest brugte ordinator og det mest brugte apotek. Hver patient har derfor to værdier, en der beskriver hans troskab over for hans mest brugte ordinerende læge, FCPresc, og en der beskriver hans troskab over for hans mest brugte apotek, FCPharm.
Efterforskerne har til hensigt at vurdere denne parameter i en observationel populationsskala-databaseundersøgelse ved hjælp af standard beskrivende statistik og efterfølgende sammenligne den opnåede gennemsnitlige FCPresc og FCPharm.
Endvidere vil efterforskerne analysere de to opnåede FC'er for afhængighed af en foruddefineret liste af variabler: alder, køn, antal recepter, om den hyppigste ordinerende læge var en praktiserende læge, og om det mest brugte apotek var by.
Endelig har efterforskerne til hensigt at analysere, hvilke medikamenter (grupperet ved hjælp af ATC-systemet med 4 cifre, f.eks. C07A), der har den højeste andel af recepter, der enten er udstedt af en ikke-hovedreceptudsteder eller indløst på et ikke-hovedapotek, hvilket groft sagt oversættes til de mest 'vantro' medicin. For at sikre relevans har vi til hensigt at bruge en grænseværdi for den medicin, der ordineres på mindst 50.000 gange, hvilket svarer til ca. 85 % af dataene ifølge tidligere analyser.
Data til denne undersøgelse vil blive hentet fra Odense Universitets Farmakoepidemiologiske Database (OPED). Kort fortalt er det en forskningsdatabase med fuld dækning af alle refunderede recepter i Region Syddanmark (1,2 mio. indbyggere). De data, der er inkluderet i hver receptjournal, omfatter receptindehaveren, ordinatoren, apoteket, udleveringsdatoen og en fuldstændig redegørelse for det udleverede produkt, inklusive stof, varemærke, administrationsvej, ATC-kode og defineret daglig dosis (DDD). ).
Nogle lægemidler er fritaget for tilskud og dermed ikke omfattet af databasen, herunder benzodiazepiner, p-piller, afføringsmidler og visse antibiotika.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Danmark, 5000
- Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at have indgivet mere end 9 recepter i løbet af 2009.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
RSD-borgere
Indbyggere i Syddanmark, som har indgivet mere end 9 recepter i løbet af 2009.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FC(Pharm)
Tidsramme: tværsnitsstudie med dataindsamling over et år
|
Apotekets troskabskoefficient, FC(Pharm), er et mål for, hvor stor en andel af de enkelte patienters medicin, der står for det mest anvendte apotek.
|
tværsnitsstudie med dataindsamling over et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jesper Hallas, MD, PhD, Professor, Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark.
- Ledende efterforsker: Anton Pottegard, BSc in Pharm, Guest Researcher, Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark.
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- JH-AP-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .