- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01128660
Évaluation du prescripteur et des pharmacies Vue d'ensemble de la médication des patients par l'utilisation du coefficient de fidélité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le coefficient de fidélité, FC, est une mesure de la proportion de médicaments de chaque patient pris en charge par le prescripteur le plus utilisé et la pharmacie la plus utilisée. Chaque patient a donc deux valeurs, une décrivant sa fidélité envers son prescripteur le plus utilisé, FCPresc, et une décrivant sa fidélité envers sa pharmacie la plus utilisée, FCPharm.
Les enquêteurs ont l'intention d'évaluer ce paramètre dans une étude de base de données observationnelle à l'échelle de la population, en utilisant des statistiques descriptives standard, puis de comparer les FCPresc et FCPharm moyens obtenus.
De plus, les enquêteurs analyseront les deux FC obtenus pour la dépendance d'une liste prédéfinie de variables : l'âge, le sexe, le nombre de prescriptions, si le prescripteur le plus fréquent était un médecin généraliste et si la pharmacie la plus utilisée était urbaine.
Enfin, les enquêteurs ont l'intention d'analyser quels médicaments (regroupés à l'aide du système ATC à 4 chiffres, par ex. C07A) qui a la proportion la plus élevée d'ordonnances délivrées par un prescripteur non principal ou échangées dans une pharmacie non principale, ce qui se traduit approximativement par les médicaments les plus "infidèles". Pour assurer la pertinence, nous avons l'intention d'utiliser une valeur seuil du médicament prescrit d'au moins 50 000 fois, ce qui équivaut à environ 85 % des données selon les analyses précédentes.
Les données de cette étude seront obtenues à partir de la base de données pharmacoépidémiologique de l'Université d'Odense (OPED). En bref, il s'agit d'une base de données de recherche avec une couverture complète de toutes les ordonnances remboursées dans la région du Danemark du Sud (1,2 million d'habitants). Les données incluses dans chaque dossier d'ordonnance comprennent le titulaire de l'ordonnance, le prescripteur, la pharmacie, la date de délivrance et un compte rendu complet du produit délivré, y compris la substance, le nom de la marque, la voie d'administration, le code ATC et la dose journalière définie (DDD ).
Certains médicaments sont exonérés de remboursement et donc non couverts par la base de données, notamment les benzodiazépines, les contraceptifs oraux, les laxatifs et certains antibiotiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Funen
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Odense, Funen, Danemark, 5000
- Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir déposé plus de 9 ordonnances au cours de l'année 2009.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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RSD-citoyens
Résidents du sud du Danemark, qui ont déposé plus de 9 ordonnances en 2009.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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FC (Pharm)
Délai: étude transversale avec acquisition de données sur un an
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Le coefficient de fidélité à la pharmacie, FC(Pharm), est une mesure de la proportion de médicaments de chaque patient pris en compte par la pharmacie la plus utilisée.
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étude transversale avec acquisition de données sur un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jesper Hallas, MD, PhD, Professor, Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark.
- Chercheur principal: Anton Pottegard, BSc in Pharm, Guest Researcher, Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark.
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JH-AP-001
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