- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01128660
Valutazione della panoramica del medico prescrittore e delle farmacie sui farmaci dei pazienti mediante l'uso del coefficiente di fedeltà.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il coefficiente di fedeltà, FC, è una misura della proporzione di farmaci dei singoli pazienti rappresentati dal prescrittore più utilizzato e dalla farmacia più utilizzata. Ogni paziente ha quindi due valori, uno che descrive la sua fedeltà verso il suo prescrittore più utilizzato, FCPresc, e uno che descrive la sua fedeltà verso la sua farmacia più utilizzata, FCPharm.
I ricercatori intendono valutare questo parametro in uno studio di database osservazionale su scala di popolazione, utilizzando statistiche descrittive standard, e successivamente confrontare la media FCPresc e FCPharm ottenuta.
Inoltre, i ricercatori analizzeranno le due FC ottenute per dipendenza da un elenco predefinito di variabili: età, sesso, numero di prescrizioni, se il prescrittore più frequente era un medico di famiglia e se la farmacia più utilizzata era urbana.
Infine, gli investigatori intendono analizzare quali farmaci (raggruppati utilizzando il sistema ATC con 4 cifre, ad es. C07A) che ha la percentuale più alta di prescrizioni che sono state rilasciate da un prescrittore non principale o riscattate presso una farmacia non principale, il che si traduce approssimativamente nei farmaci più "infedeli". Per assicurare la pertinenza intendiamo utilizzare un valore limite del farmaco prescritto di almeno 50.000 volte, che equivale a circa l'85% dei dati secondo le analisi precedenti.
I dati per questo studio saranno ottenuti dal database farmacoepidemiologico dell'Università di Odense (OPED). In breve, è un database di ricerca con una copertura completa di tutte le prescrizioni rimborsate nella regione della Danimarca meridionale (1,2 milioni di abitanti). I dati inclusi in ogni registro di prescrizione includono il titolare della prescrizione, il prescrittore, la farmacia, la data di dispensazione e un resoconto completo del prodotto dispensato, inclusa la sostanza, il nome commerciale, la via di somministrazione, il codice ATC e la Dose giornaliera definita (DDD) ).
Alcuni farmaci sono esenti dal rimborso e quindi non coperti dalla banca dati, comprese le benzodiazepine, i contraccettivi orali, i lassativi e alcuni antibiotici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Danimarca, 5000
- Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aver depositato più di 9 prescrizioni nel corso del 2009.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
RSD-cittadini
Residenti della Danimarca meridionale, che hanno presentato più di 9 prescrizioni nel corso del 2009.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
FC (farmaceutica)
Lasso di tempo: studio trasversale con acquisizione dati nell'arco di un anno
|
Il coefficiente di fidelizzazione della farmacia, FC(Pharm), è una misura della proporzione di farmaci dei singoli pazienti rappresentati dalla farmacia più utilizzata.
|
studio trasversale con acquisizione dati nell'arco di un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jesper Hallas, MD, PhD, Professor, Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark.
- Investigatore principale: Anton Pottegard, BSc in Pharm, Guest Researcher, Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark.
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- JH-AP-001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .