- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01128660
Ocena lekarzy przepisujących leki i aptek Przegląd leków dla pacjentów za pomocą współczynnika wierności.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Współczynnik wierności, FC, jest miarą tego, jaki odsetek leków poszczególnych pacjentów przypada na najczęściej używanego lekarza przepisującego i najczęściej używaną aptekę. Dlatego każdy pacjent ma dwie wartości, jedną opisującą jego wierność wobec najczęściej używanego lekarza przepisującego leki, FCPresc, a drugą opisującą jego wierność wobec najczęściej używanej apteki, FCPharm.
Badacze zamierzają ocenić ten parametr w obserwacyjnym badaniu bazodanowym w skali populacji, stosując standardowe statystyki opisowe, a następnie porównać uzyskane średnie FCPresc i FCPharm.
Ponadto badacze przeanalizują dwa uzyskane FC pod kątem zależności predefiniowanej listy zmiennych: wieku, płci, liczby recept, tego, czy najczęściej przepisującym był lekarz pierwszego kontaktu oraz czy najczęściej korzystaną apteką była miejska.
Na koniec badacze zamierzają przeanalizować, które leki (pogrupowane przy użyciu systemu ATC z 4 cyframi, np. C07A), która ma najwyższy odsetek recept, które zostały wystawione przez lekarza innego niż główny lekarz lub zrealizowane w aptece innej niż główna, co z grubsza przekłada się na najbardziej „niewierne” leki. Aby zapewnić trafność, zamierzamy zastosować wartość odcięcia przepisanego leku wynoszącą co najmniej 50 000 razy, co stanowi około 85% danych z poprzednich analiz.
Dane do tego badania zostaną uzyskane z Farmakoepidemiologicznej Bazy Danych Uniwersytetu w Odense (OPED). Krótko mówiąc, jest to baza danych zawierająca wszystkie refundowane recepty w regionie południowej Danii (1,2 miliona mieszkańców). Dane zawarte w każdym zapisie recepty obejmują posiadacza recepty, osobę przepisującą lek, aptekę, datę wydania i pełny opis wydanego produktu, w tym substancję, markę, drogę podania, kod ATC i zdefiniowaną dawkę dzienną (DDD). ).
Niektóre leki są zwolnione z refundacji iw związku z tym nie są objęte bazą danych, w tym benzodiazepiny, doustne środki antykoncepcyjne, środki przeczyszczające i niektóre antybiotyki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Dania, 5000
- Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po złożeniu ponad 9 recept w 2009 roku.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Obywatele RSD
Mieszkańcy południowej Danii, którzy w 2009 roku złożyli ponad 9 recept.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FC (farmacja)
Ramy czasowe: badanie przekrojowe z gromadzeniem danych w ciągu jednego roku
|
Współczynnik wierności aptecznej, FC(Pharm), jest miarą tego, jaki odsetek leków poszczególnych pacjentów przypada na najczęściej używaną aptekę.
|
badanie przekrojowe z gromadzeniem danych w ciągu jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jesper Hallas, MD, PhD, Professor, Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark.
- Główny śledczy: Anton Pottegard, BSc in Pharm, Guest Researcher, Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark.
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- JH-AP-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .