Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení přehledu medikace předepisujícím lékařem a lékárnami pomocí koeficientu věrnosti.

1. února 2013 aktualizováno: Jesper Hallas, University of Southern Denmark
Účelem této studie je dvojí. Vyšetřovatelé si přejí zavést nový parametr popisující pacienta, „koeficient věrnosti“, a použít jej k posouzení a porovnání přehledu o medikaci pacientů, který mají k dispozici praktičtí lékaři a lékárny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Koeficient věrnosti, FC, je měřítkem toho, jaký podíl medikace jednotlivých pacientů tvoří nejpoužívanější předepisující lékař a nejpoužívanější lékárna. Každý pacient má tedy dvě hodnoty, jedna popisuje jeho věrnost vůči svému nejpoužívanějšímu předepisujícímu lékaři FCPresc a druhá popisuje jeho věrnost vůči své nejpoužívanější lékárně FCPharm.

Vyšetřovatelé hodlají tento parametr posoudit v observační populační škálové databázové studii za použití standardní popisné statistiky a následně porovnat získané průměrné FCPresc a FCPharm.

Dále budou vyšetřovatelé analyzovat dva získané FC pro závislost na předem definovaném seznamu proměnných: věk, pohlaví, počet receptů, zda nejčastějším předepisujícím lékařem byl praktický lékař a zda nejvyužívanější lékárna byla městská.

Nakonec mají výzkumníci v úmyslu analyzovat, které léky (seskupené pomocí systému ATC se 4 číslicemi, např. C07A), která má nejvyšší podíl receptů, které byly buď vystaveny jiným než hlavním předepisujícím lékařem, nebo vyplaceny v jiné než hlavní lékárně, což se zhruba převádí na „nejnevěrnější“ léky. Abychom zajistili relevanci, hodláme použít mezní hodnotu předepisovaného léku alespoň 50 000 krát, což odpovídá asi 85 % údajů podle předchozích analýz.

Údaje pro tuto studii budou získány z farmakoepidemiologické databáze Odense University (OPED). Stručně řečeno, jde o výzkumnou databázi s plným pokrytím všech hrazených receptů v regionu jižního Dánska (1,2 milionu obyvatel). Údaje zahrnuté v každém záznamu o receptu zahrnují držitele receptu, předepisujícího lékaře, lékárnu, datum vydání a úplný účet vydaného produktu, včetně látky, značky, cesty podání, ATC kódu a definované denní dávky (DDD ).

Některé léky jsou osvobozeny od zpětné úhrady, a proto nejsou zahrnuty do databáze, včetně benzodiazepinů, perorální antikoncepce, laxativ a některých antibiotik.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

283388

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Funen
      • Odense, Funen, Dánsko, 5000
        • Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Obyvatelé regionu jižní Dánsko během roku 2009.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po podání více než 9 receptů během roku 2009.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
ŘSD-občané
Obyvatelé jižního Dánska, kteří během roku 2009 podali více než 9 receptů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FC (Pharm)
Časové okno: průřezová studie se sběrem dat v průběhu jednoho roku
Koeficient věrnosti lékáren, FC(Pharm), je měřítkem toho, jaký podíl léků jednotlivých pacientů připadá na nejpoužívanější lékárnu.
průřezová studie se sběrem dat v průběhu jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jesper Hallas, MD, PhD, Professor, Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark.
  • Vrchní vyšetřovatel: Anton Pottegard, BSc in Pharm, Guest Researcher, Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • JH-AP-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit