- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01128660
Оценка врача, выписывающего рецепты, и обзор аптек о лекарствах пациента с использованием коэффициента достоверности.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Коэффициент достоверности, FC, является мерой того, какая доля лекарств отдельных пациентов приходится на наиболее часто назначаемого врача и наиболее часто используемую аптеку. Таким образом, у каждого пациента есть два значения: одно описывает его верность своему наиболее часто используемому назначающему препарату, FCPresc, а другое описывает его верность его наиболее часто используемой аптеке, FCPharm.
Исследователи намерены оценить этот параметр в наблюдательном исследовании базы данных популяционного масштаба, используя стандартную описательную статистику, а затем сравнить полученные средние значения FCPresc и FCPharm.
Кроме того, исследователи проанализируют два полученных FC на предмет зависимости от предопределенного списка переменных: возраста, пола, количества назначений, того, был ли наиболее часто назначающим препарат врачом общей практики и была ли наиболее посещаемая аптека городской.
Наконец, исследователи намерены проанализировать, какие лекарства (сгруппированные с использованием системы ATC с 4 цифрами, например, C07A), у которого самая высокая доля рецептов, которые были либо выписаны неосновным врачом, либо погашены в неосновной аптеке, что примерно соответствует наибольшему количеству «неверных» лекарств. Чтобы обеспечить релевантность, мы намерены использовать пороговое значение выписываемого лекарства не менее 50 000. раз, что составляет около 85 % данных по предыдущим анализам.
Данные для этого исследования будут получены из Фармакоэпидемиологической базы данных Университета Оденсе (OPED). Короче говоря, это исследовательская база данных с полным охватом всех компенсируемых рецептов в регионе Южная Дания (1,2 миллиона жителей). Данные, включенные в каждую запись о рецепте, включают владельца рецепта, назначающего врача, аптеку, дату отпуска и полный отчет о выданном продукте, включая вещество, торговую марку, способ введения, код ATC и установленную суточную дозу (DDD). ).
Некоторые лекарства освобождены от возмещения расходов и, следовательно, не включены в базу данных, включая бензодиазепины, оральные контрацептивы, слабительные и некоторые антибиотики.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Дания, 5000
- Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подав более 9 рецептов в течение 2009 года.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
RSD-граждане
Жители Южной Дании, подавшие более 9 рецептов в течение 2009 года.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ФК(Фарм)
Временное ограничение: кросс-секционное исследование со сбором данных в течение одного года
|
Коэффициент верности аптеки, FC (Pharm), является мерой того, какая доля лекарств отдельных пациентов приходится на наиболее часто используемую аптеку.
|
кросс-секционное исследование со сбором данных в течение одного года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jesper Hallas, MD, PhD, Professor, Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark.
- Главный следователь: Anton Pottegard, BSc in Pharm, Guest Researcher, Research Unit of Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark.
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- JH-AP-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .