자유 플랩 재건 수술에서 목표 지향적 수액 요법
2015년 4월 17일 업데이트: University Health Network, Toronto
두경부 종양에 대한 자유 플랩 재건 수술에서 목표 지향적 유체 관리 및 환자 결과: 타당성 무작위 통제 시험
미세수술적 자유 피판 재건술(FFR)로 두경부암을 광범위하게 절제하면 높은 암 완치율과 우수한 기능 회복을 얻을 수 있습니다. 그러나 이 길고 복잡한 절차에는 상당한 합병증이 수반됩니다. 이러한 유형의 수술 중 과도한 수액 투여는 좋지 않은 결과와 관련이 있습니다. 목표 지향적 수액 관리(GDFM)가 고위험 환자의 결과를 개선할 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다.
가설: 목표 지향적 수액 관리는 두경부 재건 수술을 받는 환자에게 투여되는 수술 중 수액량을 감소시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, UHN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 역사 CHF
- 심한 판막 심장 결손, 심장 내 션트
- 불규칙한 심장 박동
- 하이드록시에틸 전분 용액에 대한 알레르기
- 응고 이상(INR>1.5, aPTT>40초, 혈소판 수<100x10 9/L
- 심한 출혈 장애의 병력
- 크레아티닌이 >200Umol/L인 신부전증
- 간호 여성의 임신
- 만성 순염을 동반한 피부 질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 목표 지향적 유체 관리
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기준선 SV 측정, 감소하는 VL에 대한 반응으로 SV가 10% 미만으로 증가할 때까지 250ml HES의 분취량으로 반복 부피 로딩(VL): SV가 최적화되고 추가 VL이 필요하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두경부 종양의 재건 수술 중 수술 중 투여되는 수액의 양
기간: 수술 시작 ~ 수술 종료까지 평균 8-10시간 소요
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수술 시작 ~ 수술 종료까지 평균 8-10시간 소요
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 합병증 및 LOS의 발생률
기간: 수술 후 0일부터 퇴원까지
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심혈관, 호흡기, 신경학적, 혈전색전증, 신장, 간, GI, 패혈증 및 수술 합병증이 기록됩니다.
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수술 후 0일부터 퇴원까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leonid Minkovich, MD, Toronto General Hospital, UHN
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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