Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tavoitteeseen kohdistettu nesteterapia ilmaisessa korjaavassa leikkauksessa

perjantai 17. huhtikuuta 2015 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Tavoitteeseen kohdistettu nesteenhallinta ja potilastulokset pään ja kaulan onkologian korjaavassa leikkauksessa: toteutettavuus, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu

Pään ja kaulan syövän laaja leikkaus mikrokirurgisella vapaan läpän rekonstruktiolla (FFR) johtaa korkeaan syövän paranemisasteeseen ja hyvään toiminnalliseen palautumiseen. Tähän pitkään monimutkaiseen menettelyyn liittyy kuitenkin huomattavia komplikaatioita. Liiallinen nesteen antaminen tämäntyyppisen leikkauksen aikana on yhdistetty huonoihin tuloksiin. On yhä enemmän näyttöä siitä, että tavoitteellinen nesteenhallinta (GDFM) saattaa parantaa tuloksia korkean riskin potilailla.

Hypoteesi: Tavoitteeseen kohdistettu nesteenhallinta vähentää leikkauksensisäistä nestemäärää, joka annetaan potilaille, joille tehdään pään ja kaulan rekonstruktiivinen leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital, UHN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80 vuotta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Historia CHF
  • Vakavat sydänläppävauriot, sydämensisäiset shuntit
  • Epäsäännöllinen sydämen rytmi
  • Allergia hydroksietyylitärkkelysliuoksille
  • Hyytymishäiriöt (INR>1,5, aPTT>40s, verihiutaleiden määrä <100x109/l
  • Vakavia verenvuotohäiriöitä historiassa
  • Munuaisten vajaatoiminta, jossa kreatiniini > 200 Umol/l
  • Imettävien naisten raskaana
  • Aiemmat ihosairaudet, joihin liittyy krooninen puriitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Tavoitteeseen kohdistettu nesteenhallinta
Muut: Tavoitteeseen kohdistettu nesteenhallinta, joka perustuu jatkuvaan iskutilavuuden seurantaan
Perustason SV-mittaus, toistuva tilavuuslataus (VL) 250 ml:n HES:n erillä, kunnes SV kasvoi < 10 % vasteena VL:n väistymiseen: SV on optimoitu, enempää VL:tä ei tarvita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivisesti annettu nestemäärä pään ja kaulan onkologian korjaavan leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta leikkauksen loppuun keskimäärin 8-10 tuntia
Leikkauksen alusta leikkauksen loppuun keskimäärin 8-10 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavien komplikaatioiden ja menetyksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0 sairaalasta lähtöön
Kardiovaskulaariset, hengityselinten, neurologiset, tromboemboliset, munuais-, maksa-, GI-, sepsis- ja kirurgiset komplikaatiot kirjataan
Leikkauksen jälkeinen päivä 0 sairaalasta lähtöön

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Leonid Minkovich, MD, Toronto General Hospital, UHN

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 24. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHN REB 09-0084BE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa