Fluidoterapia dirigida por objetivos em cirurgia reconstrutiva de retalho livre
Gerenciamento de fluidos direcionado por objetivos e resultado do paciente em cirurgia reconstrutiva de retalho livre para oncologia de cabeça e pescoço: um estudo randomizado e controlado de viabilidade
Excisão ampla de câncer de cabeça e pescoço com reconstrução microcirúrgica com retalho livre (FFR) resulta em alta taxa de cura do câncer e boa recuperação funcional. No entanto, este procedimento longo e complexo é acompanhado de complicações consideráveis. A administração excessiva de fluidos durante este tipo de cirurgia tem sido associada a resultados ruins. Há evidências crescentes de que o gerenciamento direcionado de fluidos (GDFM) pode melhorar os resultados em pacientes de alto risco.
Hipótese: O gerenciamento de fluido direcionado a metas reduzirá o volume de fluido intraoperatório administrado a pacientes submetidos a cirurgia reconstrutiva de cabeça e pescoço.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, UHN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-80 anos
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Histórico CHF
- Defeitos cardíacos valvares graves, shunts intracardíacos
- Ritmo cardíaco irregular
- Alergia a soluções de hidroxietilamido
- Anormalidades de coagulação (INR>1,5, aPTT>40s, contagem de plaquetas <100x10 9/L
- História de distúrbios hemorrágicos graves
- Insuficiência renal com creatinina >200Umol/L
- Grávida de mulheres que amamentam
- História de doenças de pele acompanhadas de purite crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Gerenciamento de fluidos direcionado a objetivos
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Medição basal de SV, carregamento de volume repetido (VL) com alíquotas de 250 ml de HES até SV aumentar < 10% em resposta ao recuo de VL: SV é otimizado, não é necessário mais VL.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O volume de fluido administrado no intraoperatório durante a cirurgia reconstrutiva para oncologia de cabeça e pescoço
Prazo: Início da cirurgia até o final da cirurgia em média 8-10 horas
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Início da cirurgia até o final da cirurgia em média 8-10 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de complicação maior e LOS
Prazo: Pós operatório dia 0 até a alta hospitalar
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Complicações cardiovasculares, respiratórias, neurológicas, tromboembólicas, renais, hepáticas, GI, sepse e cirúrgicas serão registradas
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Pós operatório dia 0 até a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonid Minkovich, MD, Toronto General Hospital, UHN
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHN REB 09-0084BE
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