빈혈 치료를 위한 직접 관찰된 철분 보충 (DOHBIT)

철결핍성 빈혈을 퇴치하기 위한 과제는 "무엇을" 해야 하는지 아는 것이 아니라 효과적이고 지속 가능한 개입을 "어떻게" 시행하는지 이해하는 것입니다. 이러한 관점에서, 이 시험의 목적은 빈혈 유병률의 변화 측면에서 외딴 언덕이 많은 마을(무작위화 단위)의 농촌 빈혈 여성(13세 이상)에게 전달된 지역사회 기반 빈혈 관리 치료 중재의 효과를 평가하는 것입니다. (분석 단위) 철분 보충 3개월 후.

지역 마을 자원봉사자들의 개입 프로그램 "직접 관찰되는 가정 기반 일일 철 요법"(DOHBIT)은 외딴 마을에 있는 환자들의 헤모글로빈 상태를 개선하기 위한 전체 지역사회 접근 방식으로 고안되었습니다. 따라서 클러스터 무작위 시험은 처음부터 선택한 디자인이 될 것입니다. 시험의 개입 부문에서 각 빈혈 환자는 총 90일 동안 지역 마을 자원봉사자로부터 DOHBIT(Directly Observed Home Based Daily Iron Therapy)를 받는 반면, 시험의 통제 부문에서는 각 환자가 매일 감독 없이 일반적인 표준 철 요법을 받게 됩니다. 같은 기간. 정보, 교육 및 상담 전략은 두 그룹에서 유사합니다.

1차 결과는 시험 개입 후 개입 대 대조군의 빈혈 유병률(비례의 차이)이 될 것입니다. 두 그룹의 이차 결과에는 평균 헤모글로빈 수치, 철 요법의 순응도 및 부작용, 체질량 지수 및 삶의 질 점수가 포함됩니다.

클러스터 무작위화를 위해 조정된 샘플 크기 추정치(파일럿 연구에 따라 클러스터 내 상관 계수를 0.05로 가정하고 평균 클러스터 크기를 30명의 환자/마을로 가정)는 10개의 마을에서 중재 및 통제 그룹에 대해 각각 평균 ​​300명의 빈혈 환자가 있음을 보여줍니다. 치료 부문은 두 그룹에서 빈혈 유병률의 20% 차이를 결정하기에 충분한 검정력을 제공하도록 치료되어야 합니다. 개입의 가치 있는 영향으로 간주되는 감소는 80% 검정력에서 안정적으로 감지됩니다.

그런 다음 기본 결과 변수 분석에 대한 통계적으로 유효한 접근 방식은 각 무작위 단위에 대한 단일 결과 측정을 계산하고 요약 측정 세트에 표준 매개변수 방법(카이제곱)을 적용하는 것입니다. 클러스터 수준에서만 적용 가능합니다. 다양한 2차 결과에 대해 개인 수준에서 공변량 조정이 필요하므로 분석 단위로서 개인에 따라 다른 접근 방식인 군집 조정이 다양한 2차 결과 측정을 분석하는 데 더 적합할 것입니다.

전반적으로 DOHBIT은 개인과 커뮤니티가 자신의 건강 요구 사항을 정의, 분석 및 처리할 수 있는 역량을 높이는 전략 중 하나입니다. 또한 공급-수요 연속체에서 DOHBIT은 지역 수준에서 촉진제 및 동기 부여자를 활용하여 지역 사회의 철분 보충 프로그램 공급뿐만 아니라 수요를 최적화할 것입니다.