Közvetlenül megfigyelt vaspótlás a vérszegénység kezelésére (DOHBIT)

A vashiányos vérszegénység leküzdése érdekében a kihívás nem annyira az, hogy tudjuk, „mit” kell tenni, hanem annak megértése, „hogyan” kell hatékony és fenntartható beavatkozásokat végrehajtani. Ebből a szempontból ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a távoli dombos falvakban (13 éves és idősebb) vidéki vérszegény nőknek (13 éves és idősebb) végzett közösségi alapú vérszegénység-kezelési terápiás beavatkozás hatékonyságát (randomizációs egység) a vérszegénység prevalenciájának változása szempontjából. (analitikai egység) 3 hónapos vaspótlás után.

A helyi falusi önkéntesek „Directly Observed Home Based Iron Therapy” (DOHBIT) intervenciós programja egy egész közösség megközelítése a távoli falvakban élő betegek hemoglobinállapotának javítása érdekében. A klaszter-randomizált próba tehát kezdettől fogva a választott terv lesz. A vizsgálat intervenciós ágában minden vérszegény beteg DOHBIT-et (Directly Observed Home Based Iron Therapy) kap a helyi falusi önkéntestől összesen 90 napon keresztül, míg a vizsgálat kontroll ágában minden beteg a szokásos standard vasterápiában részesül napi felügyelet nélkül. ugyanaz az időtartam. Az információs, oktatási és tanácsadási stratégiák hasonlóak lesznek a két csoport esetében.

Az elsődleges eredmény a vérszegénység prevalenciája (az arányok eltérése) lesz az intervenciós és a kontrollcsoportban a próbabeavatkozás után. Két csoportban a másodlagos eredmények közé tartozik az átlagos hemoglobinszint, a vasterápia megfelelősége és mellékhatásai, a testtömeg-index és az életminőségi pontszámok.

A klaszter-randomizációval korrigált mintanagyság (0,05-ös intraklaszteren belüli korrelációs együtthatót és 30 beteg/falu átlagos klaszterméretet feltételezve a kísérleti tanulmányunk alapján) azt mutatják, hogy 10 faluban, mindegyik intervenciós és kontrollcsoportban, átlagosan 300 anémiás beteg jut. A kezelési ágat úgy kell kezelni, hogy elegendő erőt biztosítson a vérszegénység prevalenciájának 20%-os különbségének meghatározásához két csoportban – a beavatkozás jelentős hatásának számító csökkenést 80%-os teljesítmény mellett megbízhatóan kimutatni.

Ekkor az elsődleges kimeneti változó elemzésének statisztikailag érvényes megközelítése az lesz, hogy minden randomizált egységhez egyetlen kimeneti mérőszámot számítanak ki, és standard paraméteres módszert (khi-négyzet) alkalmaznak az összefoglaló mérőszámok halmazára, szem előtt tartva, hogy minden következtetés szigorúan csak klaszter szinten alkalmazható. Mivel a különböző másodlagos kimenetelekhez egyéni szinten kovariáns kiigazításra lesz szükség, így a különböző másodlagos kimeneti mérőszámok elemzésénél az egyénen, mint elemzési egységen alapuló eltérő megközelítés, a klaszterezéshez való igazítás megfelelőbb lesz.

Összességében a DOHBIT egyike azoknak a stratégiáknak, amelyek növelik az egyének és közösségek képességét saját egészségügyi szükségleteik meghatározására, elemzésére és cselekvésére. Ezen túlmenően a kereslet-kínálat kontinuumban a DOHBIT helyi szintű facilitátorok és motivátorok felhasználásával optimalizálja a vaspótlási program keresletét és kínálatát a közösségben.