Direkte observeret jerntilskud til behandling af anæmi (DOHBIT)

For at bekæmpe jernmangelanæmi er udfordringen ikke så meget at vide "hvad" man skal gøre, men at forstå "hvordan" man implementerer effektive og bæredygtige interventioner. I dette perspektiv er formålet med dette forsøg at vurdere effektiviteten af ​​en samfundsbaseret terapeutisk intervention til behandling af anæmi leveret til anæmiske kvinder i landdistrikter (i alderen 13 år og derover) i fjerntliggende bakkede landsbyer (randomiseringsenhed) med hensyn til ændring i anæmiprævalens (analyseenhed) efter 3 måneders jerntilskud.

Interventionsprogrammet "Directly Observed Home Based Daily Iron Therapy" (DOHBIT) af lokale landsbyfrivillige er udtænkt som en hel samfundstilgang til at forbedre hæmoglobinstatus hos berørte patienter i fjerntliggende landsbyer. Et klynge-randomiseret forsøg vil således være det foretrukne design fra starten. Til interventionsarm af forsøget vil hver anæmisk patient modtage DOHBIT (Directly Observed Home Based Daily Iron Therapy) af lokale landsbyfrivillige i i alt 90 dage, hvorimod hver patient i kontrolarmen af ​​forsøget vil modtage sædvanlig standard jernbehandling uden daglig overvågning for samme varighed. Informations-, uddannelses- og rådgivningsstrategier vil være ens for de to grupper.

Det primære resultat vil være anæmiprævalensen (forskel i proportioner) i interventions- vs kontrolgrupper efter forsøgsintervention. Sekundære resultater i to grupper inkluderer gennemsnitlige hæmoglobinniveauer, compliance og bivirkninger af jernbehandling, body mass index og livskvalitetsscore.

Prøvestørrelsesestimater, korrigeret for klyngerandomisering (under forudsætning af Intracluster-korrelationskoefficient på 0,05 og gennemsnitlig klyngestørrelse på 30 patienter/landsby baseret på vores pilotundersøgelse), viser, at med 10 landsbyer, hver for interventions- og kontrolgrupper, er der i gennemsnit 300 anæmiske patienter pr. Behandlingsarmen skal behandles for at give tilstrækkelig kraft til at bestemme en 20 % forskel i anæmiprævalens i to grupper - en reduktion, der anses for at være en værdifuld effekt af interventionen, for pålideligt at blive opdaget ved 80 % effekt.

Derefter vil en statistisk gyldig tilgang til analysen af ​​den primære udfaldsvariabel være at beregne et enkelt udfaldsmål for hver randomiseret enhed og anvende standardparametrisk metode (chi-kvadrat) på sættet af opsummerende mål, idet man husker på, at enhver konklusion vil være strengt. gælder kun på klyngeniveau. Da der vil være behov for kovariatjustering på individuelt niveau for forskellige sekundære udfald, vil en anden tilgang baseret på individet, som analyseenhed, justering for klyngedannelse være mere passende til at analysere forskellige sekundære udfaldsmål.

Overordnet set er DOHBIT en af ​​strategierne til at øge individers og samfunds kapacitet til at definere, analysere og handle for at imødekomme deres egne sundhedsbehov. Ydermere, i udbud-efterspørgselskontinuummet, vil DOHBIT ved at bruge facilitatorer og motivatorer på lokalt niveau optimere efterspørgsel samt udbud af jerntilskudsprogram i samfundet.