Direkte observert jerntilskudd for å behandle anemi (DOHBIT)

For å bekjempe jernmangelanemi er utfordringen ikke så mye å vite "hva" man skal gjøre, men å forstå "hvordan" man skal implementere effektive og bærekraftige intervensjoner. I dette perspektivet er målet med denne studien å vurdere effektiviteten av en fellesskapsbasert terapeutisk anemibehandlingsintervensjon levert til landlige anemiske kvinner (i alderen 13 år og eldre) i avsidesliggende kuperte landsbyer (randomiseringsenhet) når det gjelder endring i anemiprevalens. (analyseenhet) etter 3 måneders jerntilskudd.

Intervensjonsprogrammet "Directly Observed Home Based Daily Iron Therapy" (DOHBIT) av lokale landsbyfrivillige er tenkt som en hel fellesskapstilnærming for å forbedre hemoglobinstatusen til berørte pasienter i avsidesliggende landsbyer. En klynge-randomisert studie vil derfor være det foretrukne designet fra første stund. For intervensjonsarm av forsøk vil hver anemisk pasient motta DOHBIT (Directly Observed Home Based Daily Iron Therapy) av lokale frivillige i landsbyen i totalt 90 dager, mens i kontrollarmen av forsøket vil hver pasient motta vanlig standard jernbehandling uten daglig tilsyn for samme varighet. Informasjons-, utdannings- og rådgivningsstrategier vil være like for de to gruppene.

Primært resultat vil være anemiprevalensen (forskjell i proporsjoner) i intervensjon kontra kontrollgrupper etter forsøksintervensjon. Sekundære utfall i to grupper inkluderer gjennomsnittlige hemoglobinnivåer, etterlevelse og bivirkninger av jernbehandling, kroppsmasseindeks og livskvalitetsscore.

Prøvestørrelsesestimater, justert for klyngerandomisering (forutsatt Intracluster-korrelasjonskoeffisient på 0,05 og gjennomsnittlig klyngestørrelse på 30 pasienter/landsby basert på vår pilotstudie), viser at med 10 landsbyer, hver for intervensjons- og kontrollgrupper, er det gjennomsnittlig 300 anemiske pasienter pr. Behandlingsarmen må behandles for å gi tilstrekkelig kraft til å bestemme en 20 % forskjell i anemiprevalens i to grupper – en reduksjon som anses som en verdifull effekt av intervensjonen for å kunne oppdages pålitelig ved 80 % effekt.

Da vil en statistisk gyldig tilnærming til analysen av primær utfallsvariabel være å beregne et enkelt utfallsmål for hver randomisert enhet og bruke standard parametrisk metode (chi-kvadrat) på settet med oppsummerende mål, med tanke på at enhver konklusjon vil være strengt tatt. gjelder kun på klyngenivå. Siden det vil være nødvendig med kovariatjustering på individuelt nivå for ulike sekundære utfall, og derfor vil en annen tilnærming basert på individet, som analyseenhet, justering for klynging være mer hensiktsmessig for å analysere ulike sekundære utfallsmål.

Totalt sett er DOHBIT en av strategiene for å øke kapasiteten til enkeltpersoner og lokalsamfunn til å definere, analysere og handle for å møte sine egne helsebehov. I tillegg, i tilbud-etterspørselskontinuumet, vil DOHBIT ved å bruke tilretteleggere og motivatorer på lokalt nivå optimalisere etterspørselen så vel som tilbudet av jerntilskuddsprogram i samfunnet.