Suoraan havaittu rautalisä anemian hoitoon (DOHBIT)

Raudanpuuteanemian torjumiseksi haasteena ei ole niinkään tietää "mitä" tehdä, vaan ymmärtää "miten" toteuttaa tehokkaita ja kestäviä toimia. Tästä näkökulmasta tämän kokeen tavoitteena on arvioida yhteisöön perustuvan anemian hallinnan terapeuttisen toimenpiteen tehokkuutta anemian esiintyvyyden muutoksissa maaseudun anemiaa sairastaville naisille (13-vuotiaat ja sitä vanhemmat) syrjäisissä mäkisessä kylässä (satunnaistusyksikkö). (analyysiyksikkö) 3 kuukauden rautalisän jälkeen.

Paikallisten kylien vapaaehtoisten interventioohjelma "Directly Observed Home Based Iron Therapy" (DOHBIT) on suunniteltu koko yhteisön lähestymistavana parantamaan sairastuneiden potilaiden hemoglobiinitasoa syrjäisissä kylissä. Klusteri-satunnaistettu kokeilu on siten valinta alusta alkaen. Tutkimuksen interventiohaarassa jokainen aneeminen potilas saa paikallisen kylän vapaaehtoisen suorittamaa DOHBIT-hoitoa (Directly Observed Home Based Iron Therapy) yhteensä 90 päivän ajan, kun taas tutkimuksen kontrollihaarassa jokainen potilas saa tavanomaista rautahoitoa ilman päivittäistä valvontaa. sama kesto. Tiedotus-, koulutus- ja neuvontastrategiat ovat samanlaisia ​​molemmissa ryhmissä.

Ensisijainen tulos on anemian esiintyvyys (osuuksien ero) interventio- ja kontrolliryhmissä koeintervention jälkeen. Toissijaisia ​​tuloksia kahdessa ryhmässä ovat keskimääräiset hemoglobiinitasot, rautahoidon hoitomyöntyvyys ja sivuvaikutukset, painoindeksi ja elämänlaatupisteet.

Otoskokoarviot, jotka on mukautettu klusterin satunnaistamista varten (olettaen, että klusterin sisäinen korrelaatiokerroin on 0,05 ja keskimääräinen klusterin koko 30 potilasta/kylä pilottitutkimuksemme perusteella), osoittavat, että 10 kylässä, kussakin interventio- ja kontrolliryhmässä, keskimäärin 300 aneemista potilasta per hoitohaara olisi hoidettava riittävän tehon määrittämiseksi anemian esiintyvyyden 20 prosentin eron määrittämiseksi kahdessa ryhmässä – toimenpiteen kannattavana vaikutuksena katsottava vähennys havaitaan luotettavasti 80 prosentin teholla.

Sitten tilastollisesti pätevä lähestymistapa ensisijaisen tulosmuuttujan analysointiin on laskea yksi tulosmitta kullekin satunnaistetulle yksikölle ja soveltaa standardiparametrista menetelmää (khi-neliö) yhteenvetomittausten joukkoon pitäen mielessä, että kaikki päätelmät ovat tiukasti sovelletaan vain klusteritasolla. Koska kovariaattista sopeutusta tarvitaan yksilötasolla erilaisille toissijaisille tuloksille, erilainen yksilöön perustuva lähestymistapa analyysiyksikkönä on klusterointiin sopeuttaminen tarkoituksenmukaisempi erilaisten toissijaisten tulosmittausten analysoinnissa.

Kaiken kaikkiaan DOHBIT on yksi strategioista, joilla lisätään yksilöiden ja yhteisöjen kykyä määritellä, analysoida ja toimia omien terveystarpeidensa mukaisesti. Lisäksi kysynnän ja tarjonnan jatkumossa DOHBIT hyödyntämällä paikallistason fasilitaattoreita ja motivoijia optimoi rautalisäohjelman kysyntää ja tarjontaa yhteisössä.