- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01131520
뉴멕시코에서 SBIRT(간단한 중재 치료 의뢰) 스크리닝
2017년 11월 15일 업데이트: Friends Research Institute, Inc.
뉴 멕시코의 SBIRT
이 연구의 목적은 행동 건강 상담사가 제공하는 약물 사용에 대한 간단한 개입과 컴퓨터 개입에 의해 제공되는 간단한 개입의 약물 사용 감소 효과 및 관련 문제를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
약물 사용은 미국에서 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다.
약물 사용자를 위한 SBIRT(Screening, Short Intervention and Referral to Treatment)를 제공하기 위한 방법을 개발하고 엄격하게 평가하려는 노력이 필요합니다.
특히 전산화된 스크리닝과 간단한 개입은 카운셀러가 제공하는 SBIRT를 바쁜 1차 진료 환경에 통합하는 잠재적인 문제 중 일부를 피할 수 있는 잠재력이 있습니다.
이러한 중재는 약물을 사용하고 있지만 아직 약물 의존적이지 않은 개인의 약물 사용을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Friends Research Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- ASSIST 점수의 보통 위험 범주
제외 기준:
- 내년에 뉴멕시코를 떠날 계획
- 지난 달에 공식적인 약물 남용 치료 또는 약물 사용에 대한 간단한 개입을 받은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전산화된 간략한 개입
약물 사용을 위한 전산화된 1회기 단기 개입
|
이것은 외래 환자 환경에서 1차 진료 치료를 받는 환자의 약물 사용에 초점을 맞춘 간략한 컴퓨터 개입입니다.
개입은 한 세션에서 제공됩니다.
|
|
활성 비교기: 카운슬러는 짧은 개입을 전달
이것은 행동 건강 상담사가 제공하고 동기 부여 인터뷰를 기반으로 약물 사용에 초점을 맞춘 간략한 개입입니다.
|
이는 동기 부여 인터뷰를 기반으로 하는 1차 진료 환경에서 제공되는 1회기의 간략한 개입입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알코올, 흡연 및 물질 관련 선별 검사(ASSIST) 점수
기간: 기준선 이후 3개월
|
ASSIST의 불법 약물 위험의 글로벌 연속체가 사용되었습니다.
점수가 높을수록 더 심각한 위험으로 간주됩니다.
점수 범위는 0에서 308까지입니다.
|
기준선 이후 3개월
|
|
모발 테스트
기간: 기준선 이후 3개월
|
아편류, 코카인, 암페타민 및 테트라히드로칸나비놀(THC)에 대한 RIA(Radioimmunoassay) 모발 검사에서 양성 반응을 보인 참가자 수
|
기준선 이후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인간 면역결핍 바이러스(HIV) 약물 사용 위험 평가 배터리 하위 척도
기간: 기준선 이후 3개월
|
HIV 약물 사용 위험 평가 배터리 하위 척도 점수 범위는 0~22입니다.
더 높은 점수는 더 높은 위험과 관련이 있는 것으로 간주됩니다.
|
기준선 이후 3개월
|
|
알코올, 흡연 및 물질 관련 선별 검사(ASSIST) 점수
기간: 기준선 이후 6개월
|
ASSIST의 불법 약물 위험 점수의 글로벌 연속체(0~308 범위).
더 높은 점수는 더 높은 위험과 관련이 있습니다.
|
기준선 이후 6개월
|
|
알코올, 흡연 및 물질 관련 선별 검사(ASSIST) 점수
기간: 기준선 이후 12개월
|
ASSIST의 불법 약물 위험 점수의 글로벌 연속체(0~308 범위).
더 높은 점수는 더 높은 위험과 관련이 있습니다.
|
기준선 이후 12개월
|
|
모발 테스트
기간: 기준선 이후 6개월
|
아편, 코카인, 암페타민 및 테트라히드로칸나비놀(THC)에 대한 RIA(Radioimmunoassay) 모발 테스트에서 양성 테스트에 대한 예측 확률은 일반화된 추정 방정식에서 계산됩니다.
|
기준선 이후 6개월
|
|
모발 테스트
기간: 기준선 이후 12개월
|
아편, 코카인, 암페타민 및 THC에 대한 RIA(Radioimmunoassay) 모발 테스트에서 양성 테스트에 대한 예측 확률은 일반화된 추정 방정식에서 계산됩니다.
|
기준선 이후 12개월
|
|
인간 면역결핍 바이러스(HIV) 위험 평가 배터리 하위 척도
기간: 기준선 이후 6개월
|
HIV 약물 사용 위험 평가 배터리 하위 척도 점수 범위는 0~22입니다.
더 높은 점수는 더 높은 위험과 관련이 있는 것으로 간주됩니다.
|
기준선 이후 6개월
|
|
인간 면역결핍 바이러스(HIV) 위험 평가 배터리 하위 척도 점수
기간: 기준선 이후 12개월
|
HIV 약물 사용 위험 평가 배터리 하위 척도 점수 범위는 0~22입니다.
더 높은 점수는 더 높은 위험과 관련이 있는 것으로 간주됩니다.
|
기준선 이후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gryczynski J, Carswell SB, O'Grady KE, Mitchell SG, Schwartz RP. Gender and ethnic differences in primary care patients' response to computerized vs. in-person brief intervention for illicit drug misuse. J Subst Abuse Treat. 2018 Jan;84:50-56. doi: 10.1016/j.jsat.2017.10.009. Epub 2017 Nov 7.
- Mitchell SG, Monico LB, Gryczynski J, O'Grady KE, Schwartz RP. Staff Views of Acceptability and Appropriateness of a Computer-Delivered Brief Intervention for Moderate Drug and Alcohol Use. J Psychoactive Drugs. 2015 Sep-Oct;47(4):301-7. doi: 10.1080/02791072.2015.1075631. Epub 2015 Sep 16.
- Gryczynski J, Mitchell SG, Ondersma SJ, O'Grady KE, Schwartz RP. Potential radiating effects of misusing substances among medical patients receiving brief intervention. J Subst Abuse Treat. 2015 Aug;55:39-44. doi: 10.1016/j.jsat.2015.02.003. Epub 2015 Feb 23.
- Gryczynski J, Mitchell SG, Gonzales A, Moseley A, Peterson TR, Ondersma SJ, O'Grady KE, Schwartz RP. A randomized trial of computerized vs. in-person brief intervention for illicit drug use in primary care: outcomes through 12 months. J Subst Abuse Treat. 2015 Mar;50:3-10. doi: 10.1016/j.jsat.2014.09.002. Epub 2014 Sep 16.
- Schwartz RP, Gryczynski J, Mitchell SG, Gonzales A, Moseley A, Peterson TR, Ondersma SJ, O'Grady KE. Computerized versus in-person brief intervention for drug misuse: a randomized clinical trial. Addiction. 2014 Jul;109(7):1091-8. doi: 10.1111/add.12502. Epub 2014 Mar 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08-08-173
- R01DA026003 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .