- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01131520
Screening van korte interventieverwijzing naar behandeling (SBIRT) in New Mexico
15 november 2017 bijgewerkt door: Friends Research Institute, Inc.
SBIRT in Nieuw-Mexico
Het doel van deze studie is om de effectiviteit bij het verminderen van drugsgebruik en de bijbehorende problemen van een korte interventie voor drugsgebruik door een gedragstherapeut te vergelijken met een korte interventie door een geautomatiseerde interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Drugsgebruik is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit in de Verenigde Staten.
Er zijn inspanningen nodig om methoden te ontwikkelen en grondig te evalueren voor het bieden van screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling (SBIRT) voor drugsgebruikers.
Met name gecomputeriseerde screening en korte interventies hebben het potentieel om enkele van de potentiële problemen te omzeilen van de integratie van SBIRT geleverd door een counselor in drukke eerstelijnszorgomgevingen.
Deze interventies kunnen het drugsgebruik verminderen bij personen die drugs gebruiken maar nog niet drugsverslaafd zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
360
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Friends Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Matige risicocategorie op de ASSIST-scores
Uitsluitingscriteria:
- van plan om volgend jaar uit New Mexico te verhuizen
- ontvangst van formele drugsmisbruikbehandeling of een korte interventie voor drugsgebruik in de afgelopen maand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geautomatiseerde korte interventie
Geautomatiseerde korte interventie van één sessie voor drugsgebruik
|
Dit is een korte computerinterventie gericht op drugsgebruik van patiënten die eerstelijnsbehandeling krijgen in een poliklinische setting.
De interventie wordt in één sessie gegeven.
|
|
Actieve vergelijker: De raadsman heeft een korte tussenkomst gegeven
Dit is een korte interventie gericht op drugsgebruik, gegeven door een gedragstherapeut en gebaseerd op motiverende gespreksvoering
|
Dit is een korte interventie van één sessie die wordt gegeven in een eerstelijnszorgomgeving en die is gebaseerd op motiverende gespreksvoering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcohol, Roken & Substance Involvement Screening Test (ASSIST) Score
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
|
Het Global Continuum of Illicit Drug Risk van de ASSIST werd gebruikt.
Een hogere score wordt als een ernstiger risico beschouwd.
De scores lopen van 0 tot 308.
|
3 maanden na baseline
|
|
Haar testen
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
|
Het aantal deelnemers dat positief testte op Radioimmunoassay (RIA) Haartesten voor opiaten, cocaïne, amfetamine en tetrahydrocannabinol (THC)
|
3 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Human Immunodeficiency Virus (HIV) Drugsgebruik Risicobeoordeling Batterijsubschaal
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
|
HIV-drugsgebruik Risicobeoordeling Batterijsubschaalscore varieert van 0 tot 22.
Een hogere score wordt geassocieerd met een hoger risico.
|
3 maanden na baseline
|
|
Alcohol, Roken & Substance Involvement Screening Test (ASSIST) Score
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
|
ASSIST's Global Continuum of Illicit Drug Risk Score die varieert van 0 tot 308.
Een hogere score gaat gepaard met een hoger risico.
|
6 maanden na baseline
|
|
Alcohol, Roken & Substance Involvement Screening Test (ASSIST) Score
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
|
ASSIST's Global Continuum of Illicit Drug Risk Score die varieert van 0 tot 308.
Een hogere score gaat gepaard met een hoger risico.
|
12 maanden na baseline
|
|
Haar testen
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
|
De voorspelde kansen om positief te testen op Radioimmunoassay (RIA) Haartesten voor opiaten, cocaïne, amfetamine en tetrahydrocannabinol (THC), berekend op basis van gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen.
|
6 maanden na baseline
|
|
Haar testen
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
|
Voorspelde kansen om positief te testen op de Radioimmunoassay (RIA) Haartest voor opiaten, cocaïne, amfetamine en THC, berekend op basis van algemene schattingsvergelijkingen.
|
12 maanden na baseline
|
|
Human Immunodeficiency Virus (HIV) Risicobeoordeling Batterijsubschaal
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
|
HIV-drugsgebruik Risicobeoordeling Batterijsubschaalscore varieert van 0 tot 22.
Een hogere score wordt geassocieerd met een hoger risico.
|
6 maanden na baseline
|
|
Human Immunodeficiency Virus (HIV) Risicobeoordeling Battery Subscale Score
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
|
HIV-drugsgebruik Risicobeoordeling Batterijsubschaalscore varieert van 0 tot 22.
Een hogere score wordt geassocieerd met een hoger risico.
|
12 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gryczynski J, Carswell SB, O'Grady KE, Mitchell SG, Schwartz RP. Gender and ethnic differences in primary care patients' response to computerized vs. in-person brief intervention for illicit drug misuse. J Subst Abuse Treat. 2018 Jan;84:50-56. doi: 10.1016/j.jsat.2017.10.009. Epub 2017 Nov 7.
- Mitchell SG, Monico LB, Gryczynski J, O'Grady KE, Schwartz RP. Staff Views of Acceptability and Appropriateness of a Computer-Delivered Brief Intervention for Moderate Drug and Alcohol Use. J Psychoactive Drugs. 2015 Sep-Oct;47(4):301-7. doi: 10.1080/02791072.2015.1075631. Epub 2015 Sep 16.
- Gryczynski J, Mitchell SG, Ondersma SJ, O'Grady KE, Schwartz RP. Potential radiating effects of misusing substances among medical patients receiving brief intervention. J Subst Abuse Treat. 2015 Aug;55:39-44. doi: 10.1016/j.jsat.2015.02.003. Epub 2015 Feb 23.
- Gryczynski J, Mitchell SG, Gonzales A, Moseley A, Peterson TR, Ondersma SJ, O'Grady KE, Schwartz RP. A randomized trial of computerized vs. in-person brief intervention for illicit drug use in primary care: outcomes through 12 months. J Subst Abuse Treat. 2015 Mar;50:3-10. doi: 10.1016/j.jsat.2014.09.002. Epub 2014 Sep 16.
- Schwartz RP, Gryczynski J, Mitchell SG, Gonzales A, Moseley A, Peterson TR, Ondersma SJ, O'Grady KE. Computerized versus in-person brief intervention for drug misuse: a randomized clinical trial. Addiction. 2014 Jul;109(7):1091-8. doi: 10.1111/add.12502. Epub 2014 Mar 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
27 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08-08-173
- R01DA026003 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .