- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01131520
Detección de Intervención Breve Referencia a Tratamiento (SBIRT) en Nuevo México
15 de noviembre de 2017 actualizado por: Friends Research Institute, Inc.
SBIRT en Nuevo México
El propósito de este estudio es comparar la efectividad para reducir el uso de drogas y sus problemas asociados de una intervención breve para el uso de drogas brindada por un consejero de salud conductual en comparación con una intervención breve brindada por una intervención computarizada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El consumo de drogas es una causa importante de morbilidad y mortalidad en los Estados Unidos.
Se necesitan esfuerzos para desarrollar y evaluar rigurosamente métodos para proporcionar Detección, Intervención Breve y Referencia a Tratamiento (SBIRT) para usuarios de drogas.
La evaluación computarizada y las intervenciones breves en particular tienen el potencial de eludir algunos de los problemas potenciales de integrar SBIRT administrado por un consejero en entornos de atención primaria ocupados.
Estas intervenciones pueden reducir el consumo de drogas entre las personas que las consumen pero que aún no son drogodependientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
360
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Friends Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Categoría de riesgo moderado en las puntuaciones ASSIST
Criterio de exclusión:
- planeando mudarse de Nuevo México en el próximo año
- haber recibido tratamiento formal por abuso de drogas o una intervención breve por consumo de drogas en el último mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención Breve Computarizada
Intervención breve informatizada de una sesión para el consumo de drogas
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Se trata de una breve intervención informatizada centrada en el consumo de drogas de los pacientes que reciben tratamiento de atención primaria en un entorno ambulatorio.
La intervención se entrega en una sola sesión.
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Comparador activo: El consejero brindó una breve intervención
Esta es una intervención breve enfocada en el uso de drogas proporcionada por un consejero de salud conductual y basada en una entrevista motivacional.
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Esta es una intervención breve de una sesión realizada en un entorno de atención primaria que se basa en una entrevista motivacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la prueba de detección de consumo de alcohol, tabaco y sustancias (ASSIST)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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Se utilizó el Continuo Global de Riesgo de Drogas Ilícitas de ASSIST.
Una puntuación más alta se considera un riesgo más grave.
Las puntuaciones van de 0 a 308.
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3 meses después de la línea de base
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Pruebas de cabello
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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El número de participantes que dieron positivo en la prueba de cabello por radioinmunoensayo (RIA) para opiáceos, cocaína, anfetamina y tetrahidrocannabinol (THC)
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3 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Subescala de la batería de evaluación de riesgos del uso de drogas del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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La puntuación de la subescala de la batería de evaluación de riesgos del uso de drogas para el VIH varía de 0 a 22.
Se considera que una puntuación más alta está asociada con un riesgo más alto.
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3 meses después de la línea de base
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Puntuación de la prueba de detección de consumo de alcohol, tabaco y sustancias (ASSIST)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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Puntaje global continuo de riesgo de drogas ilícitas de ASSIST, que varía de 0 a 308.
Una puntuación más alta se asocia con un mayor riesgo.
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6 meses después de la línea de base
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Puntuación de la prueba de detección de consumo de alcohol, tabaco y sustancias (ASSIST)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
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Puntaje global continuo de riesgo de drogas ilícitas de ASSIST, que varía de 0 a 308.
Una puntuación más alta se asocia con un mayor riesgo.
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12 meses después de la línea de base
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Pruebas de cabello
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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Las probabilidades pronosticadas de dar positivo en la prueba de cabello por radioinmunoensayo (RIA) para opiáceos, cocaína, anfetamina y tetrahidrocannabinol (THC), calculadas a partir de ecuaciones de estimación generalizadas.
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6 meses después de la línea de base
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Pruebas de cabello
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
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Probabilidades pronosticadas de dar positivo en la prueba capilar de radioinmunoensayo (RIA) para opiáceos, cocaína, anfetamina y THC, calculadas a partir de ecuaciones de estimación generalizadas.
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12 meses después de la línea de base
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Subescala de la batería de evaluación de riesgos del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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La puntuación de la subescala de la batería de evaluación de riesgos del uso de drogas para el VIH varía de 0 a 22.
Se considera que una puntuación más alta está asociada con un riesgo más alto.
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6 meses después de la línea de base
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Puntuación de la subescala de la batería de evaluación de riesgos del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
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La puntuación de la subescala de la batería de evaluación de riesgos del uso de drogas para el VIH varía de 0 a 22.
Se considera que una puntuación más alta está asociada con un riesgo más alto.
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12 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gryczynski J, Carswell SB, O'Grady KE, Mitchell SG, Schwartz RP. Gender and ethnic differences in primary care patients' response to computerized vs. in-person brief intervention for illicit drug misuse. J Subst Abuse Treat. 2018 Jan;84:50-56. doi: 10.1016/j.jsat.2017.10.009. Epub 2017 Nov 7.
- Mitchell SG, Monico LB, Gryczynski J, O'Grady KE, Schwartz RP. Staff Views of Acceptability and Appropriateness of a Computer-Delivered Brief Intervention for Moderate Drug and Alcohol Use. J Psychoactive Drugs. 2015 Sep-Oct;47(4):301-7. doi: 10.1080/02791072.2015.1075631. Epub 2015 Sep 16.
- Gryczynski J, Mitchell SG, Ondersma SJ, O'Grady KE, Schwartz RP. Potential radiating effects of misusing substances among medical patients receiving brief intervention. J Subst Abuse Treat. 2015 Aug;55:39-44. doi: 10.1016/j.jsat.2015.02.003. Epub 2015 Feb 23.
- Gryczynski J, Mitchell SG, Gonzales A, Moseley A, Peterson TR, Ondersma SJ, O'Grady KE, Schwartz RP. A randomized trial of computerized vs. in-person brief intervention for illicit drug use in primary care: outcomes through 12 months. J Subst Abuse Treat. 2015 Mar;50:3-10. doi: 10.1016/j.jsat.2014.09.002. Epub 2014 Sep 16.
- Schwartz RP, Gryczynski J, Mitchell SG, Gonzales A, Moseley A, Peterson TR, Ondersma SJ, O'Grady KE. Computerized versus in-person brief intervention for drug misuse: a randomized clinical trial. Addiction. 2014 Jul;109(7):1091-8. doi: 10.1111/add.12502. Epub 2014 Mar 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-08-173
- R01DA026003 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .