- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01131520
Screening Brief Intervention Referral to Treatment (SBIRT) in New Mexico
15. November 2017 aktualisiert von: Friends Research Institute, Inc.
SBIRT in New Mexico
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit bei der Reduzierung des Drogenkonsums und der damit verbundenen Probleme einer kurzen Intervention zum Drogenkonsum durch einen Verhaltensgesundheitsberater im Vergleich zu einer kurzen Intervention durch eine computergestützte Intervention zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Drogenkonsum ist eine wesentliche Ursache für Morbidität und Mortalität in den Vereinigten Staaten.
Es sind Anstrengungen zur Entwicklung und strengen Bewertung von Methoden zur Bereitstellung von Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung (SBIRT) für Drogenkonsumenten erforderlich.
Insbesondere computergestütztes Screening und Kurzinterventionen haben das Potenzial, einige der potenziellen Probleme zu umgehen, die mit der Integration der von einem Berater durchgeführten SBIRT in stark ausgelastete Einrichtungen der Primärversorgung einhergehen.
Diese Interventionen können den Drogenkonsum bei Personen reduzieren, die Drogen konsumieren, aber noch nicht drogenabhängig sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
360
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- Friends Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Mittlere Risikokategorie im ASSIST-Score
Ausschlusskriterien:
- Ich plane, im nächsten Jahr aus New Mexico auszuziehen
- Erhalt einer formellen Drogenmissbrauchsbehandlung oder einer kurzen Intervention wegen Drogenkonsums im letzten Monat.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Computergestützte Kurzintervention
Computergestützte Kurzintervention in einer Sitzung bei Drogenkonsum
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Hierbei handelt es sich um eine kurze computergestützte Intervention, die sich auf den Drogenkonsum von Patienten konzentriert, die eine ambulante Primärversorgung erhalten.
Die Intervention wird in einer Sitzung durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Der Berater hielt eine kurze Intervention
Dies ist eine kurze Intervention, die sich auf den Drogenkonsum konzentriert und von einem Verhaltensgesundheitsberater durchgeführt wird und auf motivierenden Interviews basiert
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Hierbei handelt es sich um eine kurze Intervention in einer Sitzung, die in einer Grundversorgung durchgeführt wird und auf motivierenden Interviews basiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnis des Alkohol-, Raucher- und Substanzbeteiligungs-Screeningtests (ASSIST).
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
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Es wurde das Global Continuum of Illicit Drug Risk des ASSIST verwendet.
Ein höherer Wert gilt als schwerwiegenderes Risiko.
Die Werte reichen von 0 bis 308.
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3 Monate nach Studienbeginn
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Haartest
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
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Die Anzahl der Teilnehmer, die im Radioimmunoassay (RIA) positiv auf Opiate, Kokain, Amphetamin und Tetrahydrocannabinol (THC) getestet wurden.
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3 Monate nach Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Batterie-Subskala zur Risikobewertung des Drogenkonsums mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
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Der Batterie-Subskalenwert für die Risikobewertung des HIV-Drogenkonsums reicht von 0 bis 22.
Es wird davon ausgegangen, dass ein höherer Wert mit einem höheren Risiko verbunden ist.
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3 Monate nach Studienbeginn
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Ergebnis des Alkohol-, Raucher- und Substanzbeteiligungs-Screeningtests (ASSIST).
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Der Global Continuum of Illicit Drug Risk Score von ASSIST reicht von 0 bis 308.
Eine höhere Punktzahl ist mit einem höheren Risiko verbunden.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Ergebnis des Alkohol-, Raucher- und Substanzbeteiligungs-Screeningtests (ASSIST).
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
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Der Global Continuum of Illicit Drug Risk Score von ASSIST reicht von 0 bis 308.
Eine höhere Punktzahl ist mit einem höheren Risiko verbunden.
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12 Monate nach Studienbeginn
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Haartest
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Die vorhergesagten Wahrscheinlichkeiten für ein positives Testergebnis bei Haartests mit dem Radioimmunoassay (RIA) auf Opiate, Kokain, Amphetamin und Tetrahydrocannabinol (THC), berechnet aus verallgemeinerten Schätzgleichungen.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Haartest
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
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Vorhergesagte Wahrscheinlichkeiten für ein positives Testergebnis beim Radioimmunoassay (RIA)-Haartest auf Opiate, Kokain, Amphetamin und THC, berechnet aus verallgemeinerten Schätzgleichungen.
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12 Monate nach Studienbeginn
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Batterie-Subskala zur Risikobewertung des Humanen Immundefizienzvirus (HIV).
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Der Batterie-Subskalenwert für die Risikobewertung des HIV-Drogenkonsums reicht von 0 bis 22.
Es wird davon ausgegangen, dass ein höherer Wert mit einem höheren Risiko verbunden ist.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Batterie-Subskalen-Score zur Risikobewertung des Humanen Immundefizienzvirus (HIV).
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
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Der Batterie-Subskalenwert für die Risikobewertung des HIV-Drogenkonsums reicht von 0 bis 22.
Es wird davon ausgegangen, dass ein höherer Wert mit einem höheren Risiko verbunden ist.
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12 Monate nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gryczynski J, Carswell SB, O'Grady KE, Mitchell SG, Schwartz RP. Gender and ethnic differences in primary care patients' response to computerized vs. in-person brief intervention for illicit drug misuse. J Subst Abuse Treat. 2018 Jan;84:50-56. doi: 10.1016/j.jsat.2017.10.009. Epub 2017 Nov 7.
- Mitchell SG, Monico LB, Gryczynski J, O'Grady KE, Schwartz RP. Staff Views of Acceptability and Appropriateness of a Computer-Delivered Brief Intervention for Moderate Drug and Alcohol Use. J Psychoactive Drugs. 2015 Sep-Oct;47(4):301-7. doi: 10.1080/02791072.2015.1075631. Epub 2015 Sep 16.
- Gryczynski J, Mitchell SG, Ondersma SJ, O'Grady KE, Schwartz RP. Potential radiating effects of misusing substances among medical patients receiving brief intervention. J Subst Abuse Treat. 2015 Aug;55:39-44. doi: 10.1016/j.jsat.2015.02.003. Epub 2015 Feb 23.
- Gryczynski J, Mitchell SG, Gonzales A, Moseley A, Peterson TR, Ondersma SJ, O'Grady KE, Schwartz RP. A randomized trial of computerized vs. in-person brief intervention for illicit drug use in primary care: outcomes through 12 months. J Subst Abuse Treat. 2015 Mar;50:3-10. doi: 10.1016/j.jsat.2014.09.002. Epub 2014 Sep 16.
- Schwartz RP, Gryczynski J, Mitchell SG, Gonzales A, Moseley A, Peterson TR, Ondersma SJ, O'Grady KE. Computerized versus in-person brief intervention for drug misuse: a randomized clinical trial. Addiction. 2014 Jul;109(7):1091-8. doi: 10.1111/add.12502. Epub 2014 Mar 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-08-173
- R01DA026003 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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