- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01131520
Triagem de Referência de Intervenção Breve para Tratamento (SBIRT) no Novo México
15 de novembro de 2017 atualizado por: Friends Research Institute, Inc.
SBIRT no Novo México
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia na redução do uso de drogas e seus problemas associados de uma intervenção breve para o uso de drogas realizada por um conselheiro de saúde comportamental em comparação com uma intervenção breve realizada por uma intervenção computadorizada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de drogas é uma causa significativa de morbidade e mortalidade nos Estados Unidos.
São necessários esforços para desenvolver e avaliar rigorosamente métodos para fornecer Triagem, Intervenção Breve e Encaminhamento para Tratamento (SBIRT) para usuários de drogas.
A triagem computadorizada e as intervenções breves, em particular, têm o potencial de contornar alguns dos problemas potenciais de integração do SBIRT ministrado por um conselheiro em ambientes de cuidados primários movimentados.
Essas intervenções podem reduzir o uso de drogas entre indivíduos que usam drogas, mas ainda não são dependentes de drogas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
360
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Friends Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Categoria de risco moderado nas pontuações do ASSIST
Critério de exclusão:
- planejando sair do Novo México no próximo ano
- recebimento de tratamento formal para abuso de drogas ou intervenção breve para uso de drogas no último mês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Breve Computadorizada
Intervenção breve computadorizada de uma sessão para uso de drogas
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Esta é uma breve intervenção computadorizada focada no uso de drogas de pacientes que recebem tratamento de atenção primária em ambiente ambulatorial.
A intervenção é realizada em uma sessão.
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Comparador Ativo: Conselheiro fez breve intervenção
Esta é uma intervenção breve focada no uso de drogas por um conselheiro de saúde comportamental e baseada em entrevista motivacional
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Esta é uma intervenção breve de uma sessão realizada em um ambiente de atenção primária baseada em entrevista motivacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Teste de Triagem de Álcool, Fumo e Envolvimento com Substâncias (ASSIST)
Prazo: 3 meses após a linha de base
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O Continuum Global de Risco de Drogas Ilícitas da ASSIST foi usado.
Uma pontuação mais alta é considerada um risco mais grave.
As pontuações variam de 0 a 308.
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3 meses após a linha de base
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Teste de cabelo
Prazo: 3 meses após a linha de base
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O número de participantes com teste positivo no teste de cabelo por radioimunoensaio (RIA) para opiáceos, cocaína, anfetamina e tetrahidrocanabinol (THC)
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3 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) Subescala de Bateria de Avaliação de Risco de Uso de Drogas
Prazo: 3 meses após a linha de base
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A pontuação da subescala da bateria de avaliação de risco de uso de drogas para HIV varia de 0 a 22.
Uma pontuação mais alta é considerada associada a um risco mais alto.
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3 meses após a linha de base
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Pontuação do Teste de Triagem de Álcool, Fumo e Envolvimento com Substâncias (ASSIST)
Prazo: 6 meses após a linha de base
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Pontuação do Continuum Global de Risco de Drogas Ilícitas da ASSIST, que varia de 0 a 308.
Uma pontuação mais alta está associada a um risco mais alto.
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6 meses após a linha de base
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Pontuação do Teste de Triagem de Álcool, Fumo e Envolvimento com Substâncias (ASSIST)
Prazo: 12 meses após a linha de base
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Pontuação do Continuum Global de Risco de Drogas Ilícitas da ASSIST, que varia de 0 a 308.
Uma pontuação mais alta está associada a um risco mais alto.
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12 meses após a linha de base
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Teste de cabelo
Prazo: 6 meses após a linha de base
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As probabilidades previstas para testar positivo no teste de cabelo por radioimunoensaio (RIA) para opiáceos, cocaína, anfetamina e tetrahidrocanabinol (THC), calculadas a partir de equações de estimativa generalizada.
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6 meses após a linha de base
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Teste de cabelo
Prazo: 12 meses após a linha de base
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Probabilidades previstas para teste positivo no teste de cabelo por radioimunoensaio (RIA) para opiáceos, cocaína, anfetamina e THC, calculadas a partir de equações de estimativa generalizada.
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12 meses após a linha de base
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Subescala da Bateria de Avaliação de Risco do Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV)
Prazo: 6 meses após a linha de base
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A pontuação da subescala da bateria de avaliação de risco de uso de drogas para HIV varia de 0 a 22.
Uma pontuação mais alta é considerada associada a um risco mais alto.
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6 meses após a linha de base
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Pontuação da Subescala da Bateria de Avaliação de Risco do Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV)
Prazo: 12 meses após a linha de base
|
A pontuação da subescala da bateria de avaliação de risco de uso de drogas para HIV varia de 0 a 22.
Uma pontuação mais alta é considerada associada a um risco mais alto.
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12 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gryczynski J, Carswell SB, O'Grady KE, Mitchell SG, Schwartz RP. Gender and ethnic differences in primary care patients' response to computerized vs. in-person brief intervention for illicit drug misuse. J Subst Abuse Treat. 2018 Jan;84:50-56. doi: 10.1016/j.jsat.2017.10.009. Epub 2017 Nov 7.
- Mitchell SG, Monico LB, Gryczynski J, O'Grady KE, Schwartz RP. Staff Views of Acceptability and Appropriateness of a Computer-Delivered Brief Intervention for Moderate Drug and Alcohol Use. J Psychoactive Drugs. 2015 Sep-Oct;47(4):301-7. doi: 10.1080/02791072.2015.1075631. Epub 2015 Sep 16.
- Gryczynski J, Mitchell SG, Ondersma SJ, O'Grady KE, Schwartz RP. Potential radiating effects of misusing substances among medical patients receiving brief intervention. J Subst Abuse Treat. 2015 Aug;55:39-44. doi: 10.1016/j.jsat.2015.02.003. Epub 2015 Feb 23.
- Gryczynski J, Mitchell SG, Gonzales A, Moseley A, Peterson TR, Ondersma SJ, O'Grady KE, Schwartz RP. A randomized trial of computerized vs. in-person brief intervention for illicit drug use in primary care: outcomes through 12 months. J Subst Abuse Treat. 2015 Mar;50:3-10. doi: 10.1016/j.jsat.2014.09.002. Epub 2014 Sep 16.
- Schwartz RP, Gryczynski J, Mitchell SG, Gonzales A, Moseley A, Peterson TR, Ondersma SJ, O'Grady KE. Computerized versus in-person brief intervention for drug misuse: a randomized clinical trial. Addiction. 2014 Jul;109(7):1091-8. doi: 10.1111/add.12502. Epub 2014 Mar 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-08-173
- R01DA026003 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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